【ChiCTR2300079006】喷洒式冲洗在软式内镜清洗消毒中的应用
登记号
ChiCTR2300079006
首次公示信息日期
2023-12-22
试验状态
正在进行
试验通俗题目
喷洒式冲洗在软式内镜清洗消毒中的应用
试验专业题目
喷洒式冲洗在软式内镜清洗消毒中的应用
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
软式内镜清洗消毒
申办单位
四川大学华西医院
申办者联系人
杜江
联系人邮箱
xhnjdj@wchscu.edu.cn
联系人通讯地址
中国四川省成都市国学巷37号
联系人邮编
研究负责人姓名
杜江
研究负责人电话
+86 85422522
研究负责人邮箱
xhnjdj@wchscu.edu.cn
研究负责人通讯地址
中国四川省成都市国学巷37号
研究负责人邮编
试验机构
四川大学华西医院
试验项目经费来源
无
试验分类
干预性研究
试验分期
其它
设计类型
随机平行对照
随机化
研究者使用EXCLE表格生成随机数字表，并用信封法隐藏。在内镜检查完毕后依次打开信封，以确定该内镜进入试验的组别，对检测者采用盲法。
盲法
对检测者使用盲法
试验范围
试验目的
目前临床常用的清洗毛刷存在管道损伤/生物膜形成等问题，我们成功开发了一种新型的喷洒式清洗系统，旨在通过持续喷洒酶洗液实现内镜管道清洗，避免传统清洗毛刷对管道的损伤。本研究拟分别使用传统清洗毛刷和新型喷洒式清洗系统手工处理电子胃镜和聚四氟乙烯管道，比较两种清洗方式的清洗质量、钳道损伤等情况，探讨新型喷洒式清洗系统用于电子胃镜手工清洗的可行性、安全性及有效性。
目标入组人数
15
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2024-12-31
入选标准
受试者：（1）年龄在18-60岁之间；
（2）男性患者。
内镜：选取同一批次且同一时间投入使用的型号为GIF-H290的胃镜。
排除标准
受试者：（1）30天内有过感染性疾病病史者；
（2）有严重心肺功能障碍者；
（3）有免疫缺陷病史或免疫低下者；
内镜：（1）更换过钳子管的胃镜。
（2）有过咬伤、压伤等导致钳子管变形的胃镜。
是否属于一致性评价
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