洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2300078949】基于近红外脑功能成像的玫瑰痤疮脑功能特征研究方案

基本信息
登记号

ChiCTR2300078949

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

玫瑰痤疮

试验通俗题目

基于近红外脑功能成像的玫瑰痤疮脑功能特征研究方案

试验专业题目

基于近红外脑功能成像的玫瑰痤疮脑功能特征研究方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:探讨玫瑰痤疮患者的大脑神经生物学改变。 2. 次要目的:探讨玫瑰痤疮患者皮肤症状及负性情绪与人格、认知及大脑神经生物学改变之间的关系,并探尝试探索相关机制;纵向探讨患者的神经生物学变化,及其与临床症状、药物治疗之间的联系。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-16

试验终止时间

2024-06-16

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准: (1)病例组 1)符合美国国家玫瑰痤疮专家委员会诊断标准(2017年版)确诊的玫瑰痤疮患者;由两名高年资皮肤科医生确诊;病史长于1年 2)年龄18-60岁 3)汉族 4)小学毕业以上文化程度; 5)右利手 6)签署知情同意书 注:同时符合以上6项的患者,方可纳入本研究 (2)对照组: 健康对照组从本院教职工、研究生及社会招募人员中纳入,并实现性别、年龄、教育程度等匹配。 纳入标准 1)无玫瑰痤疮病史及相关症状 2)年龄18-60岁 3)汉族 4)小学毕业以上文化程度 5)右利手 6)本人自愿参加并签署知情同意书 注:同时符合以上6项的健康受试者,方可纳入本项研究。;

排除标准

病例组排除标准: 1)年龄<18或>60岁 2)心、肝、肾、血液、神经系统(如偏头痛、神经胶质瘤、癫痫等)严重原发性疾病 3)符合DSM-IV诊断标准的或精神疾病(如精神分裂症、焦虑障碍、抑郁障碍、双向情感障碍等) 4)曾服用可能会对中枢神经造成损伤的农药、毒药或其他物质,有酒精及药物滥用史 5)自行服用过抗抑郁或其他精神疾病药物者; 6)2周内曾口服普瑞巴林、卡维地洛等精神类口服药物者; 7)妊娠及哺乳期患者。 注:若符合以上1项的患者,均予排除 对照组排除标准 1)年龄<18或>60岁 2)心、肝、肾、血液、神经系统(如偏头痛、神经胶质瘤、癫痫等)严重原发性疾病 3)妊娠及哺乳期患者。 4)扫描中发现头颅解剖结构严重不对称或有明确病变的; 5)意识不清,不能自主表达不适症状或不能配合完成本次研究的。 注:凡符合上述任何1条的健康受试者,均予排除。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

四川大学华西医院的其他临床试验

四川大学华西医院的其他临床试验

最新临床资讯

对摩熵医药数据库感兴趣,可以免费体验产品