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【ChiCTR2300079145】中国女性早绝经相关表型特征和遗传标志研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300079145

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早绝经

试验通俗题目

中国女性早绝经相关表型特征和遗传标志研究

试验专业题目

中国女性早绝经相关表型特征和遗传标志研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过回顾性横断面调查研究,收集早绝经群体和自然绝经群体的临床数据,识别早绝经群体相关表型特征。通过多中心、前瞻性、观察性队列调查,动态分析卵巢功能及相关症状体征的变化规律,探索早绝经相关风险因素,为卵巢衰老疾病的临床诊断、治疗和预防提供指导意义。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

5000;360

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-26

试验终止时间

2025-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄35至45岁; AMH<1.1ng/ml; 有完整子宫及双侧卵巢; 受试者理解研究方案并愿意参与本研究,签署书面知情同意;;

排除标准

既往患子宫内膜异位症、多囊卵巢综合征等影响月经或卵巢功能的妇科内分泌疾病; 既往罹患内分泌系统疾病或自身免疫性疾病影响排卵者; 合并严重心、脑、血管、肝、肾等重要脏器疾病者; 既往罹患恶性肿瘤或造血系统疾病者; 既往接受过子宫切除、卵巢切除、其他卵巢相关手术者; 过去3个月内或目前正在接受过口服避孕药、性激素治疗或其他可能影响卵巢功能或绝经相关症状的中成药、中草药者; 既往接受过放疗及化疗; 合并精神疾病者; 原发性闭经或者既往从无规律月经周期; 先天性生殖系统发育异常者; 不能合作者及难以随访者; 怀孕或哺乳期妇女; 医生认为不适合参加研究的其它情况;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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