【ChiCTR2300079145】中国女性早绝经相关表型特征和遗传标志研究
登记号
ChiCTR2300079145
首次公示信息日期
2023-12-26
试验状态
正在进行
试验通俗题目
中国女性早绝经相关表型特征和遗传标志研究
试验专业题目
中国女性早绝经相关表型特征和遗传标志研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
早绝经
申办单位
中国医学科学院北京协和医院
申办者联系人
唐瑞怡
联系人邮箱
18311083373@163.com
联系人通讯地址
北京市东城区北京协和医院妇科内分泌与生殖中心
联系人邮编
研究负责人姓名
郁琦
研究负责人电话
+86 137 0122 7034
研究负责人邮箱
yuqimd@163.com
研究负责人通讯地址
北京市东城区北京协和医院妇科内分泌与生殖中心
研究负责人邮编
试验机构
中国医学科学院北京协和医院
试验项目经费来源
国家重点研发计划
试验分类
观察性研究
试验分期
其它
设计类型
队列研究
随机化
无
盲法
试验范围
试验目的
通过回顾性横断面调查研究，收集早绝经群体和自然绝经群体的临床数据，识别早绝经群体相关表型特征。通过多中心、前瞻性、观察性队列调查，动态分析卵巢功能及相关症状体征的变化规律，探索早绝经相关风险因素，为卵巢衰老疾病的临床诊断、治疗和预防提供指导意义。
目标入组人数
5000;360
实际入组人数
第一例入组时间
2023-12-26
试验终止时间
2025-11-01
入选标准
年龄35至45岁；
AMH＜1.1ng/ml；
有完整子宫及双侧卵巢；
受试者理解研究方案并愿意参与本研究，签署书面知情同意；
排除标准
既往患子宫内膜异位症、多囊卵巢综合征等影响月经或卵巢功能的妇科内分泌疾病；
既往罹患内分泌系统疾病或自身免疫性疾病影响排卵者；
合并严重心、脑、血管、肝、肾等重要脏器疾病者；
既往罹患恶性肿瘤或造血系统疾病者；
既往接受过子宫切除、卵巢切除、其他卵巢相关手术者；
过去3个月内或目前正在接受过口服避孕药、性激素治疗或其他可能影响卵巢功能或绝经相关症状的中成药、中草药者；
既往接受过放疗及化疗；
合并精神疾病者；
原发性闭经或者既往从无规律月经周期；
先天性生殖系统发育异常者；
不能合作者及难以随访者;
怀孕或哺乳期妇女;
医生认为不适合参加研究的其它情况;
是否属于一致性评价
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