【ChiCTR2300078952】妊娠期妇女身体活动水平与睡眠质量的关系：基于交叉滞后模型
登记号
ChiCTR2300078952
首次公示信息日期
2023-12-21
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
孕妇孕期体力活动与睡眠质量之间的关系：基于交叉滞后模型的纵向研究
试验专业题目
妊娠期妇女身体活动水平与睡眠质量的关系：基于交叉滞后模型
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
孕妇
申办单位
浙江大学医学院附属妇产科医院
申办者联系人
王玉鹏
联系人邮箱
5613053@zju.edu.cn
联系人通讯地址
浙江省杭州市上城区学士路1号
联系人邮编
研究负责人姓名
王玉鹏
研究负责人电话
+86 135 8833 6283
研究负责人邮箱
5613053@zju.edu.cn
研究负责人通讯地址
浙江省杭州市上城区学士路1号
研究负责人邮编
试验机构
浙江大学医学院附属妇产科医院
试验项目经费来源
浙江大学医学院附属妇产科医院
试验分类
观察性研究
试验分期
其它
设计类型
横断面
随机化
简单随机抽样的横断面调查
盲法
试验范围
试验目的
通过一项前瞻性观察性研究，了解不同妊娠时期妇女体力活动水平与睡眠质量状况；使用交叉滞后路径模型分析妊娠期妇女体力活动与睡眠质量间的纵向关联与作用方向，检验二者的因果时序关系是否存在，为孕妇孕期建立健康生活方式提供参考。
目标入组人数
400
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2024-12-31
入选标准
①年龄≧20岁，单胎妊娠，妊娠10~13 +6周（孕早期）；②在本院初次建册和定期产检并计划在本院分娩；③无酗酒、吸烟等不良生活习惯。
排除标准
①因各种原因正常体力活动受限；②妊娠期合并有心脏、肝脏、血液系统等严重疾病孕妇；③有不良孕产史、多次流产史、急产史、宫颈机能不全史或其他子宫畸形病史者；④服用安眠类等影响睡眠的药物和处方药物；⑤有饮茶、咖啡 因饮料或酒精习惯；⑥孕期有跨时区飞行或工作存在倒夜班现象；⑦调查期间发生重大生活事件;⑧语言沟通障碍。
是否属于一致性评价
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