【ChiCTR2300079241】组织灌注评估指标与重症患者预后的关系
登记号
ChiCTR2300079241
首次公示信息日期
2023-12-28
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
组织灌注评估指标与重症患者预后的关系
试验专业题目
组织灌注评估指标与重症患者预后的关系
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
脓毒症
申办单位
中山大学附属第一医院
申办者联系人
王慧铭
联系人邮箱
wanghuiming2020@outlook.com
联系人通讯地址
广东省广州市越秀区中山二路58号
联系人邮编
研究负责人姓名
师瑞
研究负责人电话
+86 133 7919 2533
研究负责人邮箱
shir28@mail.sysu.edu.cn
研究负责人通讯地址
广东省广州市越秀区中山二路58号
研究负责人邮编
试验机构
中山大学附属第一医院
试验项目经费来源
中大百人计划
试验分类
观察性研究
试验分期
其它
设计类型
队列研究
随机化
无
盲法
试验由3名医师进行，其中第1位医师采集患者血管闭塞试验（VOT）中StO2变化，第2位医师采集血管充盈时间（CRT）及鼻烟壶动脉血管阻力指数（SBRI），第3位医师采集舌下微循环（SMP）相关参数，其他PI、MAP等数值均由床边监护仪采集获得，试验进行过程中互相不知道对方测量进程以及结果。然后对数据管理员、统计分析师设盲。
试验范围
试验目的
1.主要研究目的：
明确组织灌注指标与重症患者预后的关系。
2. 次要研究目的：
2.1 根据各个组织灌注指标，对重症患者尤其脓毒症与非脓毒症患者进行危险分层。
2.2 改良目前使用的组织灌注评价指标，具体为：毛细血管充盈时间 CRT的标准化实施，基于 StO2 的血管闭塞试验（VOT）的实施, 侧流暗场成像 SDF舌下微循环具体探测部位的标准化确定
2.3 探索组织灌注指南在重症患者一线治疗方案如液体治疗及血管活性药物使用等方面的应用。
目标入组人数
52
实际入组人数
第一例入组时间
2023-12-01
试验终止时间
2025-12-31
入选标准
1.年龄＞18 岁患者；
2.可进行上臂无创血压监测
排除标准
1.年龄＜18 岁患者；
2.妊娠患者；
3.上肢病变，如上肢血管闭塞、上肢动静脉瘘、上肢近期术后、外周血管疾病等；
4.任何无法行 NIRS 测定患者（局部皮肤损伤、水肿、色素沉着等）。
是否属于一致性评价
下载全文
查看全文
