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【ChiCTR2300079241】组织灌注评估指标与重症患者预后的关系

基本信息
登记号

ChiCTR2300079241

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2023-12-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

组织灌注评估指标与重症患者预后的关系

试验专业题目

组织灌注评估指标与重症患者预后的关系

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要研究目的: 明确组织灌注指标与重症患者预后的关系。 2. 次要研究目的: 2.1 根据各个组织灌注指标,对重症患者尤其脓毒症与非脓毒症患者进行危险分层。 2.2 改良目前使用的组织灌注评价指标,具体为:毛细血管充盈时间 CRT的标准化实施,基于 StO2 的血管闭塞试验(VOT)的实施, 侧流暗场成像 SDF舌下微循环具体探测部位的标准化确定 2.3 探索组织灌注指南在重症患者一线治疗方案如液体治疗及血管活性药物使用等方面的应用。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验由3名医师进行,其中第1位医师采集患者血管闭塞试验(VOT)中StO2变化,第2位医师采集血管充盈时间(CRT)及鼻烟壶动脉血管阻力指数(SBRI),第3位医师采集舌下微循环(SMP)相关参数,其他PI、MAP等数值均由床边监护仪采集获得,试验进行过程中互相不知道对方测量进程以及结果。然后对数据管理员、统计分析师设盲。

试验项目经费来源

中大百人计划

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>18 岁患者; 2.可进行上臂无创血压监测;

排除标准

1.年龄<18 岁患者; 2.妊娠患者; 3.上肢病变,如上肢血管闭塞、上肢动静脉瘘、上肢近期术后、外周血管疾病等; 4.任何无法行 NIRS 测定患者(局部皮肤损伤、水肿、色素沉着等)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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