洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 艾司氯胺酮对日间手术不孕不育症患者焦虑抑郁的影响——一项前瞻性队列研究

【ChiCTR2300079078】艾司氯胺酮对日间手术不孕不育症患者焦虑抑郁的影响——一项前瞻性队列研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2300079078

试验状态

正在进行

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

焦虑抑郁

试验通俗题目

艾司氯胺酮对日间手术不孕不育症患者焦虑抑郁的影响——一项前瞻性队列研究

试验专业题目

艾司氯胺酮对日间手术不孕不育症患者焦虑抑郁的影响——一项前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

不孕不育是全世界关注的社会问题，我国不孕不育症发病率为12.5~15%；不孕不育症患者承受着不同程度来自家庭和社会的压力，不但要承受经济负担还要忍受检查和治疗带来的不适，国内研究表明，不孕不育症患者焦虑抑郁发生率为50%左右。目前在日间手术室为女性不孕不育症患者行宫、腹联合检查术能明显增加术后妊娠率；为少弱精和无精症患者行显微镜取精术解决男性不育难题。但是手术应激及术后不良反应可能会加重患者焦虑抑郁程度。艾司氯胺酮通过非竞争抑制NMDA受体发挥镇静镇痛作用，同时研究表明其可缓解焦虑抑郁症状。艾司氯胺酮是否能改善不孕不育症患者日间手术焦虑抑郁状态，促进患者术后快速康复尚有待研究。本研究拟评价艾司氯胺酮对不孕症患者日间手术焦虑抑郁的影响，为临床提供参考。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

政府资助和自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：择期首次行日间宫、腹联合探查术和显微镜取精术不孕不育症患者200例，年龄25~45岁, ASA分级I或II 级，BMI 18~30kg/m²。；

排除标准

排除标准：拒绝参与本研究者；慢性疼痛史；术前24h服用镇痛药物；精神心理疾病史；艾司氯胺酮治疗相关不良反应史；拒绝进行综合性医院焦虑抑郁量表( hospital anxiety and depression scale，HADS) 评分;手术时间 ＞4 h;手术时出血 ＞500 ml;术中腹腔镜中转开腹手术;( 5 ) 未能完成 HADS 评分或疼痛评分者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>
艾司氯胺酮的相关内容
药品研发
全球上市
市场信息
一致性评价
生产检验
合理用药
原料药
点击展开

河北医科大学第二医院的其他临床试验

更多

河北医科大学第二医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

艾司氯胺酮相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多