【ChiCTR2300079078】艾司氯胺酮对日间手术不孕不育症患者焦虑抑郁的影响——一项前瞻性队列研究
登记号
ChiCTR2300079078
首次公示信息日期
2023-12-25
试验状态
正在进行
试验通俗题目
艾司氯胺酮对日间手术不孕不育症患者焦虑抑郁的影响——一项前瞻性队列研究
试验专业题目
艾司氯胺酮对日间手术不孕不育症患者焦虑抑郁的影响——一项前瞻性队列研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
焦虑抑郁
申办单位
河北医科大学第二医院
申办者联系人
王士朝
联系人邮箱
1656787846@qq.com
联系人通讯地址
河北省石家庄市新华区和平西路215号
联系人邮编
研究负责人姓名
王士朝
研究负责人电话
+86 139 3315 9545
研究负责人邮箱
1656787846@qq.com
研究负责人通讯地址
河北省石家庄市新华区和平西路215号
研究负责人邮编
试验机构
河北医科大学第二医院
试验项目经费来源
政府资助和自筹
试验分类
观察性研究
试验分期
其它
设计类型
队列研究
随机化
N/A
盲法
试验范围
试验目的
不孕不育是全世界关注的社会问题，我国不孕不育症发病率为12.5~15%；不孕不育症患者承受着不同程度来自家庭和社会的压力，不但要承受经济负担还要忍受检查和治疗带来的不适，国内研究表明，不孕不育症患者焦虑抑郁发生率为50%左右。目前在日间手术室为女性不孕不育症患者行宫、腹联合检查术能明显增加术后妊娠率；为少弱精和无精症患者行显微镜取精术解决男性不育难题。但是手术应激及术后不良反应可能会加重患者焦虑抑郁程度。艾司氯胺酮通过非竞争抑制NMDA受体发挥镇静镇痛作用，同时研究表明其可缓解焦虑抑郁症状。艾司氯胺酮是否能改善不孕不育症患者日间手术焦虑抑郁状态，促进患者术后快速康复尚有待研究。本研究拟评价艾司氯胺酮对不孕症患者日间手术焦虑抑郁的影响，为临床提供参考。
目标入组人数
100
实际入组人数
第一例入组时间
2023-10-01
试验终止时间
2025-12-31
入选标准
纳入标准：择期首次行日间宫、腹联合探查术和显微镜取精术不孕不育症患者200例，年龄25~45岁, ASA分级I或II 级，BMI 18~30kg/m²。
排除标准
排除标准：拒绝参与本研究者；慢性疼痛史；术前24h服用镇痛药物；精神心理疾病史；艾司氯胺酮治疗相关不良反应史；拒绝进行综合性医院焦虑抑郁量表( hospital anxiety and depression scale，HADS) 评分;手术时间 ＞4 h;手术时出血 ＞500 ml;术中腹腔镜中转开腹手术;( 5 ) 未能完成 HADS 评分或疼痛评分者。
是否属于一致性评价
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