【ChiCTR2400079661】慢性阻塞性肺疾病常见证候脑功能变化的MRI比较研究
登记号
ChiCTR2400079661
首次公示信息日期
2024-01-09
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
慢性阻塞性肺疾病常见证候脑功能变化的MRI比较研究
试验专业题目
慢性阻塞性肺疾病常见证候脑功能变化的MRI比较研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
慢性阻塞性肺疾病
申办单位
河南中医药大学第一附属医院
申办者联系人
杨建雅
联系人邮箱
yangjianya2011@126.com
联系人通讯地址
河南郑州市人民路19号
联系人邮编
研究负责人姓名
李宁
研究负责人电话
+86 135 2685 6957
研究负责人邮箱
13526856957@163.com
研究负责人通讯地址
河南郑州市人民路19号
研究负责人邮编
试验机构
河南中医药大学第一附属医院
试验项目经费来源
河南省卫生健康委
试验分类
干预性研究
试验分期
其它
设计类型
非随机对照试验
随机化
无
盲法
无
试验范围
试验目的
1.探索重度慢阻肺不同证候的脑组织代谢特点及慢阻肺继发慢性脑损伤
的可能的机制。
2.通过中医药干预为中医药改善慢阻肺继发脑功能损伤提供证据支持，
为后续进一步研究提供理论参考。
目标入组人数
30;15
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-11
试验终止时间
2025-07-22
入选标准
1.符合以上诊断标准肺功能 3 级的慢阻肺稳定期患者；
2.中医辨证符合肺脾气虚证、肺肾气虚证的患者；
3.年龄≥40 岁、≤75 岁；
4.自愿接受治疗，并签署知情同意书。
排除标准
1.有明确头颅外伤、脑血管病史：
2.合并严重不可控的糖尿病、心血管疾病、肝肾功能衰竭等严重系统性
疾病：
3.合并阻塞性睡眠呼吸暂停综合征：
4.合并老年痴呆、精神类、癔症等可能影响认知的疾病
5.安装心脏起搏器、体内有金属，如假肢、人工瓣膜、固定用钢板、螺
钉等。
是否属于一致性评价
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