【ChiCTR2300079096】1型糖尿病患者PD-1基因多态性与sPD-1表达水平相关性研究
登记号
ChiCTR2300079096
首次公示信息日期
2023-12-25
试验状态
结束
试验通俗题目
1型糖尿病患者PD-1基因多态性与sPD-1表达水平相关性研究
试验专业题目
1型糖尿病患者PD-1基因多态性与sPD-1表达水平相关性研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
1型糖尿病
申办单位
连云港市第一人民医院
申办者联系人
赵仁豪
联系人邮箱
zrh1105465787@163.com
联系人通讯地址
江苏省连云港市振华东路6号
联系人邮编
222061
研究负责人姓名
王国凤
研究负责人电话
+86 189 6132 7083
研究负责人邮箱
wangguofengo@21cn.com
研究负责人通讯地址
江苏省连云港市振华东路6号
研究负责人邮编
222061
试验机构
连云港市第一人民医院
试验项目经费来源
2022江苏省老年健康项目 (No. LKM2022065) 和 2022 连云港市卫生科技项目(No. 202206).
试验分类
观察性研究
试验分期
其它
设计类型
横断面
随机化
不适用
盲法
试验范围
试验目的
我们选择rs2227981和rs2227982来检测PD-1 SNPs与T1DM之间的相关性。此外，由于sPD-1的表达水平与自身免疫性疾病之间的相关性，本研究检测了受试者的sPD-1表达水平，以探讨sPD-1与T1DM的相关性。
目标入组人数
70;89
实际入组人数
第一例入组时间
2020-09-01
试验终止时间
2023-03-31
入选标准
纳入标准：按T1D Exchange诊断标准[26]，符合T1DM诊断：满足以下前2条入选标准任意一项或3-7的任意两项：1)诊断年龄小于10岁；2)任何时间胰岛素自身抗体(ICA、IA-2A、GADA、ZnT8A)阳性，或诊断时IAA(启动胰岛素治疗10天内)阳性；3)诊断年龄小于40岁；4)诊断时根据BMI判断没有肥胖(小于95%且成年人BMI<30kg/m2)；5)任何时间发生糖尿病酮症酸中毒(diabetic ketoacidosis，DKA)；6)血浆C肽<0.8ng/ml(且血糖>80mg/dl)；7)一级亲属有T1DM病史。
排除标准
排除标准：1) 2型糖尿病患者，特殊类型糖尿病患者; 2)合并其他自身免疫性疾病或者恶性肿瘤的患者; 3)患有精神疾病不能配合本研究患者; 4)拒绝本研究患者。
是否属于一致性评价
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