【ChiCTR2300079269】虚拟现实技术改善脑卒中患者上肢 功能障碍疗效研究：随机对照试验
登记号
ChiCTR2300079269
首次公示信息日期
2023-12-28
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
虚拟现实技术改善脑卒中患者上肢 功能障碍疗效研究：随机对照试验
试验专业题目
虚拟现实技术改善脑卒中患者上肢 功能障碍疗效研究：随机对照试验
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
脑卒中
申办单位
扬州大学
申办者联系人
童烨清
联系人邮箱
1160976835@qq.com
联系人通讯地址
江苏省无锡市锡山区东亭庄桥金福北苑36号603室
联系人邮编
研究负责人姓名
孟兆祥
研究负责人电话
+86 189 5257 8698
研究负责人邮箱
yzmzx001@163.com
研究负责人通讯地址
江苏省扬州市南通西路98号
研究负责人邮编
试验机构
江苏省苏北人民医院
试验项目经费来源
无
试验分类
干预性研究
试验分期
其它
设计类型
随机平行对照
随机化
随机数字表法，通过excel产生随机数字。
盲法
单盲：受试者不知道处于哪一组。
试验范围
试验目的
确定虚拟现实技术对脑卒中患者上肢功能障碍恢复是否有效，研究此技术的优势与不足，对虚拟现实技术的未来做出展望。
目标入组人数
30
实际入组人数
第一例入组时间
2023-12-30
试验终止时间
2024-12-30
入选标准
（1）符合中国急性缺血性脑卒中诊疗指南2018或中国脑出血诊治指南2019中的脑卒中诊断标准，由CT或MRI证实病变；（2）年龄30-65周岁；（3）首次发生单侧缺血性或出血性脑卒中，病程>2周且<3个月；（4）生命体征平稳；（5）认知功能良好，MMSE评估判定无认知功能障碍，能够配合治疗；（6）能够独立保持坐位至少30min；（7）无听觉及视觉障碍；（8）患侧上肢可进行被动活动，改良Ashworth评分<3级；（9）能够提供书面知情同意。
排除标准
（1）非首次发生单侧缺血性或出血性脑卒中；（2）生命体征不平稳，如血压不稳、心绞痛等；（3）上肢肌肉骨骼损伤如肩周炎、肩袖损伤或上肢骨折；（4）其他神经系统疾病：帕金森、神经根型颈椎病或神经卡压疾病如腕管综合征；（5）有癫痫病史，脑卒中以外的脑部损伤、颅骨缺损情况；（6）有心理疾病史。
是否属于一致性评价
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