2024年博瑞生物医药(苏州)股份有限公司第一季度报告

证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 2024 年第一季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 第一季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、 主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 单位：元 币种：人民币 项目 本报告期 本报告期比上年同 期增减变动幅度(%) 营业收入 340,133,145.78 11.54 归属于上市公司股东的净利润 64,069,918.71 -9.47 归属于上市公司股东的扣除非经常 性损益的净利润 64,214,448.31 -7.89 经营活动产生的现金流量净额 148,461,770.92 492.42 基本每股收益（元/股） 0.15 -11.76 稀释每股收益（元/股） 0.15 -11.76 加权平均净资产收益率（%） 2.67 减少 0.51 个百分点 研发投入合计 65,047,828.56 33.68 研发投入占营业收入的比例（%） 19.12 增加 3.16 个百分点 本报告期末比上年 本报告期末 上年度末 度末增减变动幅度 (%) 总资产 5,087,506,890.41 5,031,831,375.92 1.11 归属于上市公司股东的所有者权益 2,427,457,083.49 2,368,615,404.00 2.48 (二)非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 本期金额 说明 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的 0.00 冲销部分 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密 切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、 3,442,200.00 对公司损益产生持续影响的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外， 非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值 -3,611,193.14 变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 162,464.03 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -104,764.58 其他符合非经常性损益定义的损益项目 0.00 减：所得税影响额 33,342.45 少数股东权益影响额（税后） -106.54 合计 -144,529.60 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 项目 涉及金额 原因 其他收益 250,000.00 与资产相关的政府补助 其他收益 953,786.06 先进制造业增值税加计抵减 其他收益 154,167.74 个人所得税返还 (三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 √适用 □不适用 项目名称 变动比例（%） 主要原因 经营活动产生的现金流量净额 492.42 主要系收到的货款较去年同期增加所致 主要系公司坚持“研发驱动”战略， 研发投入合计 33.68 BGM0504 注射液等创新药及吸入制剂的 研发投入不断加大所致 二、 股东信息 (一) 普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 单位：股 报告期末普通股股东总数 11,553 报告期末表决权恢复的优先股股东 0 总数（如有） 前 10 名股东持股情况（不含通过转融通出借股份） 包含 质押、标记 持有 转融 或冻结情况 持股 有限 通借 股东名称 股东性 持股数量 比例 售条 出股 股 质 (%) 件股 份的 份 份数 限售 状 数量 量 股份 态 数量 袁建栋 境内自 113,535,123 26.87 0 0 无 0 然人 苏州博瑞鑫稳管理咨询合伙企业（有限 其他 26,801,844 6.34 0 0 无 0 合伙） 钟伟芳 境内自 22,543,669 5.34 0 0 无 0 然人 先进制造产业投资基金（有限合伙） 其他 18,612,863 4.41 0 0 未 不适用 知 中国银行股份有限公司－招商优势企业 其他 8,650,000 2.05 0 0 未 不适用 灵活配置混合型证券投资基金 知 北京红杉坤德投资管理中心（有限合 未 伙）－宁波梅山保税港区红杉智盛股权 其他 6,985,279 1.65 0 0 知 不适用 投资合伙企业（有限合伙） 杭州知春投资管理有限公司－知春精选 其他 5,931,877 1.40 0 0 未 不适用 一期私募证券投资基金 知 铸锋资产管理（北京）有限公司－铸锋 其他 4,413,700 1.04 0 0 未 不适用 纯钧 19 号私募证券投资基金 知 铸锋资产管理（北京）有限公司－铸锋 其他 4,035,650 0.96 0 0 未 不适用 纯钧 18 号私募证券投资基金 知 香港中央结算有限公司 其他 3,744,455 0.89 0 0 未 不适用 知 前 10 名无限售条件股东持股情况 股东名称 持有无限售条件流通股的数 股份种类及数量 量 股份种类 数量 袁建栋 113,535,123 人民币普通股 113,535,123 苏州博瑞鑫稳管理咨询合伙企业（有限 26,801,844 人民币普通股 26,801,844 合伙） 钟伟芳 22,543,669 人民币普通股 22,543,669 先进制造产业投资基金（有限合伙） 18,612,863 人民币普通股 18,612,863 中国银行股份有限公司－招商优势企业 8,650,000 人民币普通股 8,650,000 灵活配置混合型证券投资基金 北京红杉坤德投资管理中心（有限合 伙）－宁波梅山保税港区红杉智盛股权 6,985,279 人民币普通股 6,985,279 投资合伙企业（有限合伙） 杭州知春投资管理有限公司－知春精选 5,931,877 人民币普通股 5,931,877 一期私募证券投资基金 铸锋资产管理（北京）有限公司－铸锋 4,413,700 人民币普通股 4,413,700 纯钧 19 号私募证券投资基金 铸锋资产管理（北京）有限公司－铸锋 4,035,650 人民币普通股 4,035,650 纯钧 18 号私募证券投资基金 香港中央结算有限公司 3,744,455 人民币普通股 3,744,455 袁建栋持有公司 26.87%的股份；钟伟芳持有公司 5.34% 的股份，且持有公司股东苏州博瑞鑫稳管理咨询合伙企业 （有限合伙）49.72%的权益并担任执行事务合伙人；公司股 上述股东关联关系或一致行动的说明 东苏州博瑞鑫稳管理咨询合伙企业（有限合伙）持有公司 6.34%的股份。钟伟芳与袁建栋为母子关系，为公司的实际控 制人。 公司未知其他股东之间是否存在关联关系或一致行动 的情况。 前 10 名股东及前 10 名无限售股东参与 融资融券及转融通业务情况说明（如 不适用 有） 持股 5%以上股东、前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况 □适用 √不适用 前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化 □适用 √不适用 三、 其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息 √适用 □不适用 1、2024 年 1-3 月，公司实现营业收入 34,013.31 万元，同比增长 11.54%；归属于上市公司股 东的净利润 6,406.99 万元，同比减少 9.47%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 6,421.44 万元，同比减少 7.89%。 2、公司主营业务收入分为产品销售收入、权益分成收入和技术收入。2024 年 1-3 月，公司实 现产品销售收入 30,356.67 万元，较上年同期增长 13.30%；其中，原料药产品收入 24,698.51 万元， 较上年同期增长 11.67%；制剂产品收入 5,658.16 万元，较上年同期增长 21.02%，制剂产品收入 占产品销售收入的 18.64%，较上年同期上升 1.19 个百分点。技术收入 1,603.77 万元，较上年同期 减少 34.90%；权益分成收入 1,366.34 万元，较上年同期增长 10.49%。 3、国内注册方面，2024 年第一季度，卡前列素氨丁三醇注射液取得药品注册证书，硫酸阿托品原料药、艾地骨化醇原料药、卡前列素氨丁三醇原料药取得化学原料药上市申请批准通知书；国际注册方面，2024 年第一季度，羧基麦芽糖铁原料药在韩国获得预注册，尚待 DMF 技术审评，尼麦角林原料药（泰兴场地）在韩国获批，尼麦角林原料药（泰兴场地）、依维莫司原料药（2.0%BHT）、磷酸奥司他韦原料药、盐酸达巴万星原料药（滨江南路）在欧洲获批，舒更葡糖钠原料药在日本获批，非达米星原料药（苏州场地）在美国获批。 知识产权方面，2024 年第一季度，公司新提交国内专利申请 9 件，新获得国内专利授权 6 件。 截至 2024 年 3 月末，公司已累计申请专利 462 件，其中发明专利 413 件；拥有有效专利共 242 件，其中发明专利 211 件，布局了美国、日本、加拿大、欧洲、韩国等多个国家和地区。 主要研发项目方面，截至本公告披露日，吸入用布地奈德混悬液已在国内申报，噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂已完成 BE 试验（生物等效性试验），噻托溴铵吸入喷雾剂完成稳定性研究，沙美特罗替卡松吸入粉雾剂完成工艺验证，噻托溴铵吸入粉雾剂已经完成中试；羧基麦芽糖铁注 射液已完成 BE 试验（生物等效性试验）；BGM0504 注射液减重和 2 型糖尿病治疗两项适应症已 获得Ⅱ期临床试验伦理批件，2 型糖尿病治疗及减重适应症的Ⅱ期临床已完成全部受试者入组，其中糖尿病适应症 5mg 剂量组受试者已全部出组，10mg 剂量组剩一例尚未出组，待Ⅱ期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成Ⅲ期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市；注射用 BGC0228 处于临床Ⅰ期试验阶段，已完成剂量爬坡研究，最高剂量至 175mg/m2。目前正在宫颈癌、卵巢癌和胃食管癌等瘤种开展剂量扩展研究，已完成全部 24 例受试者入组给药。 4、截至 2024 年 3 月末，公司在建工程情况如下： 泰兴原料药和制剂生产基地（一期）涉及产品中，截至本报告披露日，本项目已完成全部竣工验收。泰兴原料药和制剂生产基地（二期），（1）已完成所有单体建筑物、消防验收；（2）前期试生产申报过程中，专家第一次意见已出 ；（3）环保验收正在进行中，其中第三方检测已完成。 苏州海外高端制剂药品生产项目，工程建设已完成，正在申报竣工验收过程中。已取得档案馆档案预验收证明，正在申报规划验收过程中。 苏州吸入剂及其他化学药品制剂生产基地和生物医药研发中心项目（一期），（1）厂房（一） 完成结构封顶，二次结构完成，门窗安装完成；厂房（二）结构封顶，ALC 墙体施工完成，二次结构完成；研发楼结构封顶，二次结构完成；污水站施工完成；危险品库结构封顶；（2）厂房（一）机电施工已完成；厂房（二）机电施工已完成 90%；（3）室外道排已完成 99%；（4）幕墙施工已完成 85%。 苏州吸入剂及其他化学药品制剂生产基地和生物医药研发中心新建项目（二期），软雾车间机电安装调试完成。 四、 季度财务报表 (一)审计意见类型 □适用 √不适用 (二)财务报表 合并资产负债表 2024 年 3 月 31 日 编制单位:博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 单位：元 币种:人民币 审计类型：未经审计 项目 2024 年 3 月 31 日 2023 年 12 月 31 日 流动资产： 货币资金 984,473,291.77 998,045,685.92 结算备付金 拆出资金 交易性金融资产 51,009,726.02 50,617,054.79 衍生金融资产 应收票据 3,124,400.00 2,365,608.40 应收账款 250,805,722.59 282,978,228.31 应收款项融资 8,412,412.00 23,531,508.68 预付款项 70,403,163.32 52,449,158.94 应收保费 应收分保账款 应收分保合同准备金 其他应收款 16,429,065.10 19,914,098.86 其中：应收利息 应收股利 买入返售金融资产 存货 331,860,003.39 344,627,860.71 其中：数据资源 0.00 0.00 合同资产 持有待售资产 一年内到期的非流动资产 其他流动资产 59,905,013.66 65,209,123.12 流动资产合计 1,776,422,797.85 1,839,738,327.73 非流动资产： 发放贷款和垫款 债权投资 其他债权投资 长期应收款 长期股权投资