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河南中帅药业有限公司

安阳市
社会信用代码/组织机构代码

91410523395588450T

编号

豫20180018

分类码

AhtBhChDht

省份

河南省

企业负责人

李锐

法定代表人

孙卫东

质量负责人

岳红春

剂型

片剂;硬胶囊剂

发证日期

2026-01-01

有效日期

2030-12-31

签发人

时长征

发证机关

河南省药品监督管理局

日常监管机构

河南省药品监督管理局第五监管分局

注册地址

安阳市汤阴县产业集聚区复兴大道东段

生产地址

安阳市汤阴县产业集聚区复兴大道东段：片剂，硬胶囊剂，原料药(美沙拉嗪，乙酰唑胺，盐酸胍法辛，硝普钠)，乙酰唑胺缓释胶囊，枸橼酸西地那非片，第一类精神药品制剂(盐酸右哌甲酯缓释胶囊，盐酸右哌甲酯片)(仅限注册申报使用)，第一类精神药品原料药(盐酸哌甲酯，盐酸右哌甲酯)，维生素B1片，盐酸达泊西汀片、他达拉非片。

生产范围

安阳市汤阴县产业集聚区复兴大道东段：片剂，硬胶囊剂，原料药，第一类精神药品原料药（盐酸哌甲酯、盐酸右哌甲酯），第一类精神药品制剂（盐酸右哌甲酯缓释胶囊、盐酸右哌甲酯片）。安阳市汤阴县产业集聚区复兴大道东段(委托生产企业为河南中帅医药科技有限责任公司)固体制剂车间胶囊剂生产线：乙酰唑胺缓释胶囊(规格：500mg)(仅限于药品上市许可持有人药品注册申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人药品注册后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查)；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。

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