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河南中帅药业有限公司
企业名称
河南中帅药业有限公司
编号
豫20180018
社会信用代码/组织机构代码
91410523395588450T
分类码
AhBhChDht
省份
河南省
法定代表人
孙卫东
企业负责人
李锐
质量负责人
岳红春
注册地址
安阳市汤阴县产业集聚区复兴大道东段
注册城市
安阳市
生产地址
安阳市汤阴县产业集聚区复兴大道东段:片剂,硬胶囊剂,原料药,第一类精神药品原料药。安阳市汤阴县产业集聚区复兴大道东段(委托生产企业为河南中帅医药科技股份有限公司)固体制剂车间胶囊剂生产线:乙酰唑胺缓释胶囊(规格:500mg)(仅限于药品上市许可持有人药品注册申请阶段使用,待完成药品上市许可持有人药品注册后,应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查)。汤阴县产业集聚区中兴大道(受托生产企业为河南省广康药业有限公司)片剂硬胶囊剂丸剂车间、片剂(西药)2生产线:维生素B2片(规格:5mg) (仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用,待完成药品上市许可持有人转让后,应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查);其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
生产范围
安阳市汤阴县产业集聚区复兴大道东段:片剂,硬胶囊剂,原料药,第一类精神药品原料药。安阳市汤阴县产业集聚区复兴大道东段(委托生产企业为河南中帅医药科技股份有限公司)固体制剂车间胶囊剂生产线:乙酰唑胺缓释胶囊(规格:500mg)(仅限于药品上市许可持有人药品注册申请阶段使用,待完成药品上市许可持有人药品注册后,应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查)。汤阴县产业集聚区中兴大道(受托生产企业为河南省广康药业有限公司)片剂硬胶囊剂丸剂车间、片剂(西药)2生产线:维生素B2片(规格:5mg)(仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用,待完成药品上市许可持有人转让后,应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查);其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
剂型
片剂;硬胶囊剂
发证日期
2023-10-18
有效期至
2025-12-31
发证机关
河南省药品监督管理局
签发人
李国辉
日常监管机构
河南省药品监督管理局第五监管分局