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  • EASD 2024 | 君圣泰医药口头报告熊去氧胆小檗碱(HTD1801)在T2DM中的两项事后分析,彰显其临床价值
    临床研究
    君圣泰医药(股票代码: 2511.HK),一家专注于开发多功能创新疗法以解决慢性肝病和代谢性疾病未满足临床需求的医药公司。 在第60届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上发布了两项研究成果,展示熊去氧胆小檗碱(HTD1801)作为对靶向肠-肝系统的抗炎及代谢调节剂,在2型糖尿病(T2DM)患者中完成的二项临床2期试验的事后分析结果。 正在进行的两项3期临床研究(NCT06350890, NCT06415773)已于2024年第二季度完成入组,将评估HTD1801单药或与二甲双胍联合使用在T2DM患者中的疗效与安全性。
    君圣泰
    2024-03-14
    肝病 T2DM
  • 中美瑞康宣布其渐冻症创新疗法RAG-17在IIT研究中取得突破性成果
    前沿研究
    2024年9月10日,中美瑞康宣布其针对超氧化物歧化酶1(SOD1)基因突变的肌萎缩侧索硬化症(ALS)创新疗法RAG-17在研究者发起的临床研究(IIT)中取得积极的临床结果。 此次试验由国家神经疾病医学中心副主任、北京天坛医院神经病学中心首席科学家王伊龙教授牵头主持。 中美瑞康的临床前研究表明,RAG-17在SOD1-G93A ALS小鼠和大鼠模型中表现出显著的治疗效果。
    中美瑞康
    2024-03-14
    SOD1 肌萎缩侧索硬化症
  • 8月合集!合成生物投融资事件速览
    医药投融资
    本轮融资的领投方为京国投基金,北京市医药健康产业投资基金、深创投、河北产投金财合成股权投资基金跟投,老股东顺禧基金、河南投资集团汇融基金持续加码。 8月,杭州美琉生物科技有限公司(以下简称“美琉生物”)宣布完成天使轮融资,由四川荣乐投资领投,杭州西湖科创投跟投。 源天生物科技(天津)有限公司(源天生物)宣布完成了Pre-A轮融资,本轮投资方为JHT Homewares CO.,LTD,旨在推动生物酶法再生聚酯的产业化进程。
    合成生物学态势+
    2024-03-14
    合成生物投融资
  • 4年后再发Cell论文,科学家首次提供直接证据表明新型糖偶联物glycoRNA确实存在
    前沿研究
    在对细胞表面生物学的深入探索中,波士顿儿童医院干细胞与再生生物学助理教授瑞安·弗林(Ryan Flynn)揭示了RNA在细胞外部的惊人功能。 Flynn发现某些RNA与细胞表面的复杂碳水化合物——聚糖——通过化学键结合在一起。 在一项新的研究中,Flynn及其同事们发现了 RNA 与 N-聚糖的化学连接机制。
    生物谷
    2024-03-14
    糖偶联物
  • Nature|武汉大学孙蒙祥课题组揭示植物父本起源基因调控胚根干细胞发育的分子机制
    前沿研究
    8月28号, 武汉大学孙蒙祥教授课题组 在 Nature 杂志在线发表了题为 “Sperm-Origin Paternal Effects on Root Stem Cell Niche Differentiation” 的研究论文。 该研究报道了两个父本起源基因参与调控根干细胞龛的细胞命运决定。 受精作用通过精卵细胞融合汇集并整合了父母亲本遗传物质从而启动胚胎发生,产生新一代植物体。
    生物谷
    2024-03-14
    武汉大学 胚根干细胞 孙蒙祥
  • 大冢制药白血病新药在中国获批
    审批动态
    9月9日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示, 大冢制药的泊那替尼片(ponatinib)的上市申请已获得批准。 根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)优先审评公示,该产品本次获批的适应症包括:1)既往用药耐药或不耐受的慢性髓性白血病(CML);2)复发或难治性费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL);3)T315I阳性慢性髓性白血病(CML)或T315I阳性费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)。 泊那替尼是一款克服T315I突变的第三代Bcr-Abl抑制剂 ,对T315I突变型Bcr-Abl激酶具有高效特异性抑制作用, 可有效解决现有Bcr-Abl抑制剂普遍存在、因激酶突变引起耐药性的缺陷 ,该药还对其他激酶有一定的抑制作用,包括VEGFR、PDGFR、FGFR、EPH受体和SRC家族的激酶,以及KIT、RET、TIE2和FLT3。
    健识局
    2024-03-14
    BCR-ABL 慢性髓性白血病 急性淋巴细胞白血病
  • OTC中药要集采了,华润三九等上百家企业受影响
    招标采购
    9月10日开盘,长期稳健的中药股突然齐跌,华润三九大跌近9%。 消息面上,9月9日,安徽省黄山市医保局发布《安徽省2024年度中成药集中带量采购文件(征求意见稿)》,根据该文件,安徽省即将启动中成药集采,由黄山市医保局组织开展全省集采工作。 征集时间至9月22日。
    健识局
    2024-03-14
    中药
  • 赛隽临床转化又一进展——MSC治疗缺血性脑卒中临床试验Ⅰ期启动
    临床研究
    2024年9月10日,广州赛隽生物科技有限公司(以下简称“赛隽生物”)自主研发的CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液治疗缺血性脑卒中的临床试验Ⅰ期启动会在中山大学附属第一医院(以下简称“中山一院”)顺利召开。 本次启动Ⅰ期临床试验的产品于2024年3月获批IND,研究适应症为“缺血性脑卒中”, 这是国内首个自主研发的骨髓间充质干细胞产品进入该适应症领域。 2019年我国新发卒中患者394万例,卒中患者达2876万例,卒中死亡人数达219万人。
    赛隽生物
    2024-03-14
    异体人骨髓间充质干细胞 中山大学附属第一医院 缺血性脑卒中
  • TROP2 DXD 错失肺癌OS临床主要终点,阿斯利康探索新标志物,TROP2双抗ADC或能解决问题
    临床研究
    阿斯利康在2024 WCLC公布TROPION-Lung01临床研究,同时也在ASCO杂志上发表文章“Datopotamab Deruxtecan Versus Docetaxel for Previously Treated Advanced or Metastatic Non–Small Cell Lung Cancer: The Randomized, Open-Label Phase III TROPION-Lung01 Study”,公开其临床数据。 该临床研究共有299名患者和305名患者分别被随机分配接受Dato-DXd或多西他赛治疗。 Dato-DXd组的中位无进展生存期(PFS)为4.4个月(95% CI, 4.2至5.6),多西他赛组为3.7个月(95% CI, 2.9至4.2)(危险比 , 0.75 [95% CI, 0.62至0.91];P = 0.004)。
    Antibody Research
    2024-03-14
    TROP2 OS
  • 美国《生物安全法案》通过!药明系全线走低
    研发注册政策
    美国众议院当地时间9月9日宣布, 以306票对81票通过了H.R.8333号法案,即《生物安全法案》(The Biosecure Act)。 该法案以“国家安全”为由, 限制美国联邦机构与外国生物技术公司展开业务往来,并点名了5家中国公司 ,分别是中国合同研究组织(CRO)巨头药明康德、其姊妹公司药明生物、华大基因集团、华大基因关联公司华大智造以及华大基因子公司Complete Genomics。 按照美国立法相关流程,该法案正式成为法律前,需要经过参议院、众议院各院全体会议表决通过,并将两院通过的版本协调一致,最终递交美国总统签署。
    新浪医药
    2024-03-14
    药明系
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