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  • Pacira BioSciences将在两个医疗保健会议上参与分析师主持的炉边聊天
    医投速递
    Pacira BioSciences公司,致力于提供创新、非阿片类药物疼痛疗法以改善患者生活的行业领导者,宣布将参加两个医疗保健会议的分析师主持的炉边聊天。会议包括:11月18日在伦敦举行的Jefferies伦敦医疗保健会议,以及12月2日在美国举行的第37届Piper Sandler医疗保健会议。会议时间均为当地时间下午1:30。公司网站“活动”页面提供活动的实时音频,会议结束后两周内也将提供网络直播回放。Pacira BioSciences提供三种商业阶段的非阿片类药物治疗方法:EXPAREL®(布比卡因脂质体注射悬浮液)、ZILRETTA®(曲安奈德长效注射悬浮液)和ioveraº®(一种手持设备,使用精确、控制的低温剂量对目标神经进行无药物疼痛控制)。此外,公司还在推进PCRX-201(依尼卡雷纳基因治疗)的开发,这是一种新型局部给药基因疗法,有望治疗如骨关节炎等常见疾病。更多信息请访问公司网站www.pacira.com。
    Biospace
    2025-11-12
    Pacira BioSciences I
  • March Biosciences的CAR-T细胞疗法MB-105获FDA RMAT认定
    研发注册政策
    美国生物技术公司March Biosciences宣布,其用于治疗复发/难治性CD5阳性T细胞淋巴瘤的同类首创自体CD5靶向CAR-T细胞疗法MB-105,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的再生医学高级治疗(RMAT)认定。这一认定基于March Bio正在进行的多中心2期临床试验(NCT06534060)的数据。初步结果显示,该疗法在具有重大未满足医疗需求的患者群体中显示出临床活性,且安全性可控。公司计划与FDA合作,加速MB-105的开发和审查。MB-105是一种潜在的首创自体CD5靶向CAR-T细胞疗法,针对CD5阳性血液恶性肿瘤,包括T细胞淋巴瘤(TCL)、T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)和mantle细胞淋巴瘤(MCL)。
    Biospace
    2025-11-12
    March Biosciences In
  • Aliya脉冲电场消融技术治疗晚期肺癌取得积极进展
    研发注册政策
    美国一家名为Galvanize Therapeutics的公司宣布,其在《Cancers》医学期刊上在线发表了关于Aliya脉冲电场消融技术治疗晚期非小细胞肺癌或肺转移的六个月临床试验结果。该研究结果展示,Aliya脉冲电场消融技术在诊断活检时进行肺肿瘤消融是安全有效的,且不会妨碍后续治疗。在临床试验中,28名可评估的患者接受了肺肿瘤消融,随后根据治疗医师和多学科团队的意见进行了额外的标准治疗。结果显示,在同时接受治疗的患者中,局部控制率达到了94%(16名患者),而在未接受额外治疗的患者中,局部控制率达到了100%(12名患者)。此外,数据还表明,Aliya脉冲电场可能能够诱导晚期非小细胞肺癌或肺转移患者的系统性免疫激活。Galvanize Therapeutics公司表示,这些结果增强了他们对Aliya脉冲电场消融技术的信心,并继续投资研究以证明该技术能够有效消融肿瘤同时刺激免疫系统。
    Biospace
    2025-11-12
    Galvanize Therapeuti
  • NeurAxis发布2025年第三季度财报及最新业务进展
    研发注册政策
    NeurAxis公司,一家专注于神经调节疗法的医疗科技公司,于2025年11月11日发布了2025年第三季度财报。报告显示,第三季度收入同比增长22%,达到81.1万美元。由于销售和营销活动的增加,运营亏损同比增长27%。公司现金余额为440万美元,并在10月份通过市场股票发行和认股权证行使增加了280万美元。NeurAxis还获得了多项FDA批准,包括首次针对功能性消化不良(FD)的疼痛治疗,以及针对儿童和成人功能性腹痛(FAP)的治疗。此外,公司还获得了新的CPT代码,并扩大了IB-Stim的适应症范围。CEO Brian Carrico表示,公司对2026年的大规模扩张充满信心,预计将实现显著的收入增长和利润率提升。
    Biospace
    2025-11-12
    Neuraxis Inc
  • Solid Biosciences参加投资者会议并介绍基因治疗候选产品
    医投速递
    Solid Biosciences公司,一家专注于开发针对神经肌肉和心脏疾病的精准遗传药物的生命科学公司,宣布将参加以下投资者会议:Jefferies全球医疗保健会议和Piper Sandler第37届医疗保健会议。Solid的总裁兼首席执行官Bo Cumbo和首席医疗官Gabriel Brooks将参加圆桌讨论。Solid致力于推进其基因治疗候选产品组合,包括针对杜氏肌营养不良症(Duchenne)、弗里德赖希共济失调症(FA)、儿茶酚胺能多形性室性心动过速(CPVT)、TNNT2介导的扩张型心肌病以及其他致命的遗传性心脏疾病。公司还专注于开发创新的遗传调节剂库和其他跨行业有潜力的技术,以显著影响基因治疗递送。Solid的使命是通过团结科学、技术、疾病管理和护理领域的专家,改善患有罕见疾病患者的日常生活。
    Biospace
    2025-11-12
    Solid Biosciences LL
  • CytoSorbents将参加伦敦杰富瑞全球医疗保健会议
    医投速递
    CytoSorbents公司宣布,其首席执行官Dr. Phillip Chan和首席财务官Mr. Peter Mariani将于2025年11月18日至19日在伦敦举行的杰富瑞全球医疗保健会议上参加与投资者的单独会议。CytoSorbents是一家专注于重症监护和心脏手术中危及生命的疾病治疗的公司,其专有的血液净化技术能够通过多孔聚合物珠从血液和其他体液中主动去除有毒物质。CytoSorbents的主要产品CytoSorb®已在欧盟获得批准,并在全球70多个国家分销,累计使用近30万台设备。CytoSorbents还在美国和加拿大开发了一种基于CytoSorb类似聚合物技术的药物Sorb™-ATR抗凝血剂去除系统,用于降低高风险手术中因抗凝血药物导致的围手术期出血的严重程度。
    Biospace
    2025-11-12
    Cytosorbents Corp
  • 探索DARE to PLAY™女性专用西地那非乳膏的独特之处
    研发注册政策
    Daré Bioscience公司宣布将于2025年11月17日举办一场在线研讨会,探讨DARE to PLAY™乳膏的独特之处,该乳膏是一种专为女性设计的西地那非乳膏,旨在增强阴部血流和唤起反应。研讨会将邀请性健康和更年期临床专家Sheryl Kingsberg博士和Jim Simon博士进行讨论。DARE to PLAY™乳膏是基于临床数据支持的,可在涂抹后10至15分钟内增加阴部血流,并基于临床验证和FDA审查的终点改善唤起感觉。该乳膏预计将通过503B外包设施的商业可用性,将是首个符合cGMP要求并由临床数据支持的局部西地那非制剂,可供医疗保健提供者和患者使用。研讨会还将提供加入产品警报列表的机会,确保参与者能成为首批了解DARE to PLAY™乳膏处方信息的人。Daré Bioscience是一家专注于填补女性健康领域从有希望的科学到现实解决方案之间差距的驱动型健康生物技术公司。
    Biospace
    2025-11-12
    Dare Bioscience Inc Case Western Reserve
  • 索莱森斯公司宣布第三季度财务结果及战略转型
    医投速递
    索莱森斯公司(Nasdaq: SLSN),一家在美容和生命科学领域提供科学驱动型健康解决方案的领导者,于2025年11月11日宣布了截至2025年9月30日的第三季度财务结果。公司宣布了多项战略转型举措,包括提升凯文·柯顿为总裁兼首席执行官,任命劳拉·里夫纳为首席财务官,以及重组研发、产品和组件开发、监管和质量运营部门。尽管第三季度业绩面临挑战,但公司对未来的增长充满信心。第三季度收入为1450万美元,较2024年同期的1690万美元有所下降。毛利率为23%,较2024年同期的36%有所下降。
    Biospace
    2025-11-12
  • AC Immune将在2025年伦敦医疗保健会议上进行展示
    医投速递
    瑞士生物制药公司AC Immune SA宣布,公司管理层将于2025年11月17日至20日在伦敦举行的Jefferies全球医疗保健会议上参与炉边谈话和一对一投资者会议。炉边谈话将于2025年11月18日东部时间上午4:30/格林威治标准时间上午9:30举行。AC Immune的网站“活动页面”将提供炉边谈话的网络直播,并将存档重播。有兴趣的投资者可通过Jefferies代表请求与AC Immune管理层在会议期间会面。AC Immune是一家专注于神经退行性疾病(包括阿尔茨海默病、帕金森病和由错误折叠蛋白驱动的神经孤儿指示剂)的精准预防领域的临床阶段生物制药公司。公司拥有两个经过临床验证的技术平台——SupraAntigen®和Morphomer®,这些平台为其广泛且多样化的产品组合提供动力,目前包括一系列治疗和诊断项目,包括处于2期和3期开发的候选药物。AC Immune与全球领先的制药公司建立了强大的战略合作伙伴关系,为其专有项目提供了大量非稀释性资金,并有望获得超过45亿美元的潜在里程碑付款和版税。
    Biospace
    2025-11-12
    AC Immune SA
  • 突破性综述定义精准纳米医学的新前沿
    医投速递
    Oncotelic Therapeutics公司及其合作伙伴Sapu Bioscience近日在《国际分子科学杂志》上发表了题为《亚15纳米纳米颗粒用于药物递送:新兴前沿和治疗潜力》的突破性综述文章。该综述系统地审查了严格在5-15纳米尺寸范围内的纳米颗粒,这一尺度被认为是纳米医学中最具变革性的尺度。文章指出,亚15纳米的纳米颗粒系统表现出深度组织穿透、减少网状内皮系统积累、增强跨生物屏障扩散等特性,代表了新的药理学范式,有望克服小分子和传统纳米载体的局限性。该综述对Sapu的纳米医学产品线,包括Sapu-003等,具有直接影响。
    Biospace
    2025-11-12
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