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时讯7月23日，国家市场监管总局禁止武汉用通医药收购山东华泰制药股权，创下反垄断执法三项纪录：首例未达申报标准却被禁案件、首例要求恢复原状的并购案、2008年以来第四起被禁经营者集中案。调查显示，武汉用通通过控制原料药独家经销权，2018年垄断90%盐酸罂粟碱注射剂原料供应，导致2017-2018年药品价格上涨超400%。此次禁令标志着反垄断监管从事后处罚转向事前拦截，2023年医药行业反垄断罚没金额已达18亿元。蒲公英Ouryao2025-07-25武汉用通医药 市场整治 原料药垄断 -
时讯第十一批国采最具争议品种达格列净片引发行业关注。该药两项晶型专利原定2028年到期，但2023年最高法裁定晶型专利不纳入审理范围，打破专利壁垒。目前12家药企（包括国为制药）已提交4类声明挑战专利，而早期申报3类声明的齐鲁等企业或将出局。阿斯利康原研药"安达唐"2024年销售额近80亿，但该司从未中标国采。新规首次实施"按厂牌报量"，或刺激原研参与。数据显示，历届国采中仅3个原研药实现销售额增长，而辉瑞立普妥未中标后市场份额反升至70%。此次集采结果将直接影响这一糖尿病重磅品种的市场格局。药通社2025-07-25达格列净 阿斯利康 国为制药 原研药仿制 -
时讯7月24日，罗氏公布2025年上半年业绩，总营收309亿瑞士法郎（约390亿美元），同比增长7%，研发投入60.7亿瑞士法郎（占总营收19.6%）。同时，公司终止7项临床研究，包括TIGIT单抗tiragolumab最后两项III期试验（非小细胞肺癌和肝癌适应症均未达终点），以及PD-1-IL-2v融合蛋白、WRN抑制剂等早期项目。制药业务收入239.9亿瑞士法郎（+10%），肿瘤领域收入78.3亿瑞士法郎（+2%）。此外，4款新药进入后期临床，包括血友病A药物NXT007和阿尔茨海默病疗法trontinemab。生物药大时代2025-07-25罗氏制药 2025业绩 终止临床研究 企业业绩 -
时讯7月23日，拜耳1类新药sevabertinib（BAY 2927088片）的上市申请获CDE受理，用于治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。临床数据显示，其客观缓解率达59.3%，疾病控制率84%，在HER2 YVMA突变患者中ORR高达90%。该药此前已获中美突破性疗法认定，FDA预计2025年底前批准。若获批，将成为中国首个针对HER2突变NSCLC的口服靶向药。摩熵医药2025-07-25拜耳 sevabertinib 非小细胞肺癌 HER2突变靶向药 -
时讯7月24日，南京正大天晴提交的呋喹替尼胶囊（和黄医药原研，用于结直肠癌治疗）4类仿制药上市申请获CDE受理，有望拿下首仿。该药国内累计销售额超23亿元，2023年突破6亿。2023年和黄医药以4亿美元首付款授权其海外权益，2024年海外销售额达2.9亿美元。正大天晴已完成BE试验，若专利挑战成功，仿制药或提前上市。摩熵医药2025-07-25南京正大天晴 呋喹替尼胶囊 结直肠癌 和黄医药 -
时讯和黄医药作为港股稀缺盈利创新药企，2024年核心产品"替尼三将"（呋喹替尼、赛沃替尼、索凡替尼）合计销售额达5.01亿美元，同比增长134%。其中呋喹替尼全球销售额2.9亿美元，国内结直肠癌市场占有率47%；赛沃替尼国内MET抑制剂市场占有率71%。E药经理人2025-07-24和黄医药 港股创新药企 呋喹替尼 -
科普两项最新Nature研究揭示了减肥对脂肪组织的深层影响。研究发现减重能显著逆转肥胖导致的脂肪细胞衰老状态，使p21等衰老标志物表达降低，促进细胞更新。然而，脂肪组织中的促炎巨噬细胞会形成"炎症记忆"，即使减肥后仍保持激活状态；同时脂肪细胞保留肥胖时期的表观遗传标记，导致代谢相关基因表达异常。这些发现解释了为何60%-80%的减肥者会出现体重反弹，提示成功减肥不仅需要减重，更需消除脂肪组织的"肥胖记忆"。研究为开发靶向脂肪组织记忆的新型减肥疗法提供了理论依据。生物谷2025-07-24Nature 减肥原理 逆转脂肪细胞衰老 免疫系统 减肥反弹原理 -
时讯7月23日，药明合联发布业绩预告，预计2025年上半年营收增长超60%，经调整净利润增长超67%，净利润增长超50%。业绩增长主要受益于ADC及生物偶联药物需求旺盛、市场份额提升及新产线高效运营。公司股价当日上涨9.4%至54.05港元，市值达650亿港元。药明合联凭借全球领先的一站式ADC CRDMO平台快速发展，与药明康德、药明生物共同构成药明系三大增长引擎，其中药明合联2024年营收40.52亿元(同比+90.8%)，净利润12.4亿元(同比+121.58%)，展现出强劲增长势头。生物药大时代2025-07-24药明合联 生物偶联药物 ADC药物临床 2024年业绩 -
投融资2025年7月21日，渤健宣布将向北卡罗来纳州三角研究园(RTP)生产基地追加20亿美元投资，用于扩建反义寡核苷酸(ASO)和基因治疗产能，并升级自动化与AI技术。该基地目前拥有7家工厂，生产包括Tysabri、Qalsody等核心药物，年产能覆盖90%的创新药物。渤健在RTP累计投资已达100亿美元，员工超1500名。新投资将支持其阿尔茨海默病、ALS等管线发展，同时第八家工厂将于2025年下半年投产。此次扩张延续了MNC加码美国生物制造的趋势，与强生、礼来等企业的投资形成呼应。细胞基因治疗前沿2025-07-24Biogen 企业投资 基因治疗 ASO -
科普低温过冷与可控成核技术通过精准控制药液预冻过程，使药液在理论冰点以下保持过冷液态，再快速诱导均匀结晶，形成细小均一的冰晶结构。该技术可缩短冻干周期（如某小分子化药工艺缩短18小时），提高产品均一性，并显著保护生物活性物质（如多肽含量从96.7%提升至100.3%）。适用于高浓度药液、蛋白质及细胞制剂，解决传统冻干工艺导致的冰晶不均、活性损伤等问题，为冻干药品质量提升提供新方案。药事纵横2025-07-24低温过冷 可控成核技术 冻干工艺 理论科普
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