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  • SpyGlass Pharma BIM-IOL系统临床试验结果积极,治疗青光眼患者IOP降低并改善视力
    研发注册政策
    SpyGlass Pharma公司宣布,其Bimatoprost Drug Pad-IOL系统(BIM-IOL系统)在治疗轻至中度开角型青光眼(OAG)或眼压升高(OHT)患者的临床试验中取得积极结果。36个月的首个人体试验显示,所有剂量组中可评估患者的平均眼压(IOP)降低了37%,95%的患者停用了所有局部降眼压药物。100%的患者达到了20/30或更好的最佳矫正距离视力(BCDVA)。3个月的一期/二期临床试验结果显示,78mcg和39mcg剂量组中,分别有98%和96%的患者停用了所有局部降眼压药物,所有患者均达到了20/40或更好的BCDVA。安全性结果与常规白内障手术相当。SpyGlass Pharma计划与FDA合作推进该项目的进展,包括启动III期临床试验、提交505(b)(2)新药申请(NDA)以及最终获得潜在的商业批准。
    GlobeNewswire
    2025-11-10
    Spyglass Pharma Inc Vanderbilt Universit
  • Rezdiffra治疗显著改善MASH肝硬化患者肝硬化和门脉高压风险标志物
    研发注册政策
    Madrigal制药公司宣布,其在MAESTRO-NAFLD-1试验中进行的Rezdiffra治疗MASH肝硬化患者的两年数据表明,该药物显著改善了患者的肝硬度、纤维化生物标志物和临床显著门脉高压风险标志物。Rezdiffra还改善了患有和未患有肝硬化的患者的疾病特异性生活质量指标。此外,一项新的分析强调了持续治疗以防止疾病进展的必要性。Rezdiffra是一种针对MASH的关键潜在原因设计的每日一次口服药物,目前在美国和欧洲已获批准用于治疗MASH。
    GlobeNewswire
    2025-11-10
    Madrigal Pharmaceuti
  • Verrica公司VP-315新型溶瘤肽免疫疗法在二期临床试验中展现积极成果
    研发注册政策
    Verrica制药公司宣布,其新型溶瘤肽免疫疗法VP-315在二期临床试验中表现出显著疗效。该疗法能够重新编程肿瘤微环境,增加细胞毒性T细胞的浸润并减少免疫抑制性调节T细胞。VP-315在临床试验中表现出良好的耐受性,包括97%的计算客观缓解率和51%的完全组织学清除率。这些数据支持VP-315作为一类非手术免疫疗法在基底细胞癌患者中的潜力。Verrica制药公司正在探索新的资金机会,包括战略性的非稀释性合作伙伴关系,以推进VP-315的开发和商业化。
    GlobeNewswire
    2025-11-10
    Verrica Pharmaceutic
  • Belapectin在MASH肝硬化患者中表现出抗纤维化效果
    研发注册政策
    Galectin Therapeutics公司公布了其研发的galectin-3抑制剂Belapectin在MASH肝硬化患者中的临床试验结果。该研究显示,Belapectin在降低肝纤维化进程和稳定肝功能方面表现出显著效果。在补偿性MASH肝硬化患者中,使用Belapectin治疗的患者中,与安慰剂组相比,肝硬度增加≥30%或≥5 kPa的患者比例更低,表明纤维化进展减缓。此外,Belapectin在所有ELF纤维化风险类别中均显示出比安慰剂更低的新的静脉曲张发生率,在ELF > 11.3的患者中获益最大。在18个月时,与安慰剂相比,Belapectin 2 mg/kg治疗组的Pro-C3生物标志物基线水平降低了>50%,进一步支持了Belapectin在门脉高压补偿性MASH肝硬化中的抗纤维化和疾病修饰潜力。
    GlobeNewswire
    2025-11-10
    Galectin Therapeutic
  • LifeMD将参加虚拟BTIG数字健康论坛,探讨可扩展的虚拟初级保健和肥胖健康平台
    医投速递
    LifeMD公司,一家领先的虚拟初级保健和药房服务提供商,宣布将于2025年11月24日参加虚拟BTIG数字健康论坛。公司管理层将在当天下午4点(东部时间)参与名为“创建可扩展的虚拟初级保健和肥胖健康平台”的虚拟讨论小组。此外,投资者可通过联系他们的BTIG代表注册参加此次会议。LifeMD提供远程医疗、实验室和药房服务,以及涵盖200多种条件的专业治疗,包括初级保健、男女健康、体重管理和荷尔蒙治疗。公司利用垂直整合的专有数字护理平台、全国50个州的附属医疗集团、先进的附属药房和基于美国的患者护理中心,以提高高质量和负担得起的服务可及性。更多信息请访问LifeMD.com。
    GlobeNewswire
    2025-11-10
    Lifemd Inc
  • ONE Bow River国家防御基金战略投资MotionSafe,助力车联网安全与隐私保护
    医投速递
    2025年11月10日,科罗拉多斯普林斯,ONE Bow River国家防御基金宣布对MotionSafe公司进行战略投资。MotionSafe是一家在车辆技术和网络安全领域处于前沿的创新公司。此次投资旨在支持MotionSafe在数字化快速发展的今天,提供增强安全和隐私的创新解决方案。ONE Bow River国家防御基金专注于投资对国家安全和国防领域至关重要的技术公司。MotionSafe致力于提供尖端解决方案,应对车辆数据隐私和安全方面的紧迫挑战。MotionSafe首席执行官Jason Roys表示,与ONE Bow River的合作将加速创新,扩大其在行业中的影响力。MotionSafe通过提供管理并保护车辆数据、确保隐私以及支持车队和公共安全利益的技术,致力于加强连接移动生态系统的信任。ONE Bow River首席投资官Kevin O'Neil表示,对MotionSafe的投资与其投资于增强国家安全和促进创新的公司使命完美契合。ONE Bow River旨在利用其专业知识和资源,支持MotionSafe开发前瞻性技术,保护消费者数据和隐私。
    PRNewswire
    2025-11-10
  • CRISPR Therapeutics发布第三季度财报,基因编辑疗法进展显著
    研发注册政策
    CRISPR Therapeutics在2025年第三季度财报中宣布,其基因编辑疗法在多个领域取得显著进展。CASGEVY®(exagamglogene autotemcel [exa-cel])在治疗镰状细胞性贫血(SCD)和输血依赖性β-地中海贫血(TDT)方面表现出强劲势头,全球已有近300名患者被推荐至授权治疗中心(ATC),其中165名患者已完成首次细胞采集,39名患者接受了输注。CTX310®在美心协会科学会议上展示的积极1期数据,并在《新英格兰医学杂志》上发表,突显了其平台在解决严重心血管疾病方面的广度和潜力。此外,公司在儿童SCD和TDT的全球3期研究中完成了入组,并计划在即将到来的美国血液学会(ASH)年会上展示初步数据。CTX112™在针对CD19的多个适应症中进行临床试验,CTX460™在治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)方面展现出有潜力的最佳水平。SRSD107是一款针对血栓栓塞疾病的长效因子XI(FXI)小干扰RNA(siRNA),目前正在进行2期临床试验。CRISPR Therapeutics拥有约19亿美元的现金、现金等价物和可交易证券,为未来的研发和商业活动提供了坚实的财务
    GlobeNewswire
    2025-11-10
    CRISPR Therapeutics 靖因药业(上海)有限公司
  • Senseonics宣布将从美国纳斯达克美国市场转至纳斯达克全球精选市场
    医投速递
    医疗技术公司Senseonics Holdings, Inc.(纽约证券交易所美国市场:SENS)宣布,为了公司及其股东的最大利益,公司决定将其普通股的上市地从美国纳斯达克美国市场转移到纳斯达克全球精选市场(Nasdaq),该变更将于2025年11月14日市场收盘后生效。Senseonics的股票预计将于2025年11月17日在纳斯达克开始交易,使用现有的股票代码“SENS”。Senseonics专注于开发和制造针对糖尿病患者的长期植入式连续血糖监测(CGM)系统,其产品包括Eversense® 365和Eversense® E3,这些系统包括一个完全植入皮肤下的微小传感器,与佩戴在传感器上的智能发射器通信。血糖数据每5分钟自动发送到用户的智能手机上的移动应用程序。此外,该公告中关于公司计划转移到纳斯达克全球精选市场及其预期时间表的其他声明,以及包含“相信”、“预期”、“打算”、“可能”、“预测”、“将”、“计划”和类似表述的声明,构成1995年《私人证券诉讼改革法案》意义下的前瞻性陈述。实际结果可能与这些前瞻性陈述中指出的结果有重大差异,原因包括与交易所转让的时间安排和执行相关的风险、可能影响公司普通股交易
    GlobeNewswire
    2025-11-10
    Senseonics Holdings
  • Reviva制药公司获得治疗肺纤维化新专利
    研发注册政策
    Reviva制药公司近日宣布,其研发的药物Brilaroxazine获得欧洲专利局颁发的专利,用于治疗肺纤维化,包括特发性肺纤维化(IPF)。这一专利的获得进一步巩固了公司的知识产权组合,并强调了Brilaroxazine在治疗慢性纤维化疾病如肺纤维化或IPF的独特机制在治疗中的广泛治疗相关性。Brilaroxazine已被美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格,用于治疗IPF。Reviva制药公司计划进一步扩大Brilaroxazine的临床开发,从精神分裂症扩展到其他高价值指标,包括双相情感障碍、重度抑郁症和注意力缺陷多动障碍等神经精神疾病。此外,Brilaroxazine在治疗炎症性疾病如银屑病、肺动脉高压和特发性肺纤维化(IPF)方面也显示出有希望的非临床活性。
    GlobeNewswire
    2025-11-10
    Reviva Pharmaceutica
  • Belite Bio公布第三季度财务结果并更新业务进展
    研发注册政策
    Belite Bio公司宣布完成第三季度财务报告,并更新了业务进展。公司重点介绍了其针对遗传性视网膜疾病的新型疗法Tinlarebant的研发进展,包括正在进行中的III期DRAGON试验和PHOENIX试验。此外,公司完成了1500万美元的注册直接发行和1.25亿美元的私募融资,并有望通过完全行使认股权证获得高达1.65亿美元的额外收益。中国NMPA和英国MHRA已同意基于DRAGON试验的期中分析结果,对Tinlarebant的新药申请进行优先审评和有条件市场授权申请。
    GlobeNewswire
    2025-11-10
    Belite Bio Inc
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