Humacyte公司宣布，其研发的血管工程血管（ATEV）在动脉静脉（AV）通路用于血液透析患者的V007 III期临床试验中表现出色。与自体动静脉瘘相比，ATEV在女性、肥胖和糖尿病患者中的使用持续时间超过24个月，显著减少了透析患者对导管的依赖，降低了并发症、发病率和治疗成本。V007 III期临床试验是一项前瞻性、多中心、随机临床试验，共有242名血液透析患者参与。结果显示，ATEV在所有患者以及高风险亚组中均表现出优于自体动静脉瘘的通畅性和可用性。在女性患者中，ATEV植入患者的平均使用时间为15.8个月，而接受自体动静脉瘘的患者为10.0个月。在女性和肥胖糖尿病患者中，ATEV植入患者的平均使用时间为14.8个月，而接受自体动静脉瘘的患者为9.1个月。此外，ATEV植入患者的安全性也与接受自体动静脉瘘的患者相当，感染率低，且需要成熟或手术修改程序的需求较低。

Jasper Therapeutics公司公布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告，并提供了公司更新。公司正在开发briquilimab，一种针对c-Kit（CD117）的新型抗体疗法，用于治疗由肥大细胞驱动的疾病，如慢性自发性荨麻疹（CSU）、慢性诱导性荨麻疹（CIndU）和哮喘。公司正在调查BEACON研究中240mg Q8W和240mg/180mg Q8W队列中观察到的异常疗效结果，目前认为这些结果与药物原料或产品制造或分销过程无关。公司计划在2025年第四季度完成调查并报告最终结论。此外，公司还计划在2025年第四季度报告ETESIAN研究中过敏性哮喘的初步数据，并在2026年第一季度上半年的第一个季度报告BEACON研究中额外患者的数据以及CSU和CIndU患者的开放标签扩展研究更新数据。

4D Molecular Therapeutics（4DMT）是一家领先的后期生物技术公司，专注于开发持久和针对疾病的治疗方法。公司在2025年第三季度取得了多项进展，包括与日本大塚制药公司达成战略合作伙伴关系，共同开发和商业化4D-150产品在亚太地区的市场；宣布了4D-150在湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的长期安全性和有效性数据；完成了约9300万美元的股权融资；宣布获得囊性纤维化基金会高达1100万美元的股权投资，以加速4D-710产品在囊性纤维化疾病中的开发进入第二阶段。截至2025年9月30日，4DMT拥有现金、现金等价物和可交易证券3.72亿美元，加上与大塚制药合作的前期付款和预期成本分摊以及股权融资的净收益，预计将支持公司目前计划运营至2028年下半年。

Calidi生物制药公司宣布，在癌症免疫治疗学会（SITC）年度会议上，展示了其RedTail平台首个治疗候选药物CLD-401的新数据。CLD-401是一种肿瘤靶向溶瘤病毒，旨在系统给药后靶向转移部位，仅在肿瘤细胞中复制，并在肿瘤微环境中表达高水平的IL-15超级激动剂，这是一种能够诱导自然杀伤细胞和T细胞对肿瘤反应的强效细胞因子。公司首席科学官兼技术运营负责人Antonio F. Santidrian博士表示，RedTail平台在系统给药后能够避免免疫清除，并在转移部位找到并特异性地复制在肿瘤细胞中。公司目前正在进行CLD-401的IND使能研究，并预计将在2026年底提交新药临床试验申请。此外，Calidi还积极寻求战略合作伙伴关系，以加速其RedTail平台的临床开发和扩大其影响。

生物技术公司Pluri Inc.宣布，其子公司Ever After Foods、Kokomodo和Coffeesai与亚洲、欧洲和美国的食品和农业技术领导者签署了一系列重要合作。这些合作旨在通过先进的3D细胞扩展技术和可扩展的创新，将食品和农业生产进行转型。Ever After Foods致力于开发培养肉类平台，Kokomodo利用细胞农业技术生产气候适应性强的可可，而Coffeesai通过细胞培养在室内环境中推进环保和资源高效的咖啡生产。这些合作将推动Pluri在可持续食品生产、医疗保健和气候韧性等全球挑战方面的突破。

美国-德国医疗技术公司OrtoWay-US Inc近日宣布，其OrtoWell®椎体分离器系统——全球首款液压动力椎体分离器——的首个前瞻性多中心临床试验已发表。该系统采用液压机制，允许外科医生以精细控制的增量压力平稳、安全地打开椎体，从而降低过度分离、并发症或神经损伤的风险，实现更安全、更可预测的手术结果。该研究发表在《医疗设备：证据与研究》杂志（Dove Medical Press，2025年10月），并在PubMed上提供摘要。结果显示，在德国30名患者中，该设备表现出良好的安全性、可用性和术中性能，没有设备相关的并发症，并且外科医生对设备的精度、稳定性和控制性给予了积极的反馈。OrtoWay-US Inc首席执行官Stan Mikulowski表示，液压分离提供了一种比机械系统更温和、更可控的椎体分离方法，有助于降低手术风险并提高脊柱重建的可预测性。该研究是在2018年至2023年间在德国三个独立的脊柱中心（波恩、埃森和图齐兴）进行的，由波恩大学骨科和创伤外科诊所的Robert Pflugmacher教授领导。研究证明了控制性液压分离可以显著提高外科医生实现精确对齐和固定的能力。OrtoWell®椎体

Acurx制药公司近日宣布，其与莱顿大学医学中心合作的研究成果已发表，揭示了新型小分子抗生素ibezapolstat的结构生物学研究，首次展示了ibezapolstat与其靶点DNA聚合酶IIIC的结合。该研究有助于深入理解ibezapolstat的作用机制和选择性抗菌谱，并为开发针对革兰氏阳性菌的新型抗菌药物奠定了基础。Acurx计划将ibezapolstat推进至国际III期临床试验，用于治疗艰难梭菌感染。

Alpha-9 Oncology，一家专注于开发靶向癌症疗法的临床阶段放射性药物公司，宣布任命Paul Blanchfield为首席执行官并加入董事会。Blanchfield先生拥有超过15年跨放射性药物、生物技术和医疗保健的多元化领导经验，最近担任Lantheus公司的总裁。Alpha-9 Oncology专注于开发针对肿瘤细胞的高效靶向放射性药物，目前正推进多个药物候选人的早期临床试验。Blanchfield先生的加入正值公司强劲的发展势头，此前公司已完成由Lightspeed Venture Partners和Ascenta Capital领投的1.75亿美元C轮融资。在加入Alpha-9 Oncology之前，Blanchfield先生曾在Takeda和Shire Pharmaceuticals担任高级职务。

2025年11月6日，Cellex Cell Professionals GmbH在法兰克福举办了以“细胞与基因治疗领域的发展”为主题的国际研讨会。来自欧洲、亚洲和北美的100多位参与者与科学、工业、临床实践、投资者和监管机构的领先专家一起，讨论了细胞和基因治疗（CGT）领域当前的发展趋势和未来方向。研讨会重点讨论了创新、资金和下一代免疫细胞治疗平台。会议还涉及临床导航、制造和质量等议题，强调了持续创新需要强大的框架，将科学突破转化为可扩展、高质量的生产解决方案。Cellex Cell Professionals GmbH作为一家领先的CGT CDMO，致力于推动CGT领域的发展，并与多家制药和生物技术公司合作，支持其工艺开发和临床及商业生产。

以色列海法，2025年11月10日，/美通社/ —— Nurami Medical公司，一家致力于开发下一代软组织修复再生解决方案的公司，宣布其EIC资助的Artifix®项目第一阶段顺利完成。Artifix®是一种合成、生物仿生硬脑膜修复粘合补片，是Nurami Medical的第二项产品组合。