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  • Origin Agritech与山东顺丰生物技术签订专利许可协议,加速基因编辑技术在玉米育种中的应用
    交易并购
    Origin Agritech Ltd.(纳斯达克:SEED)与山东顺丰生物技术股份有限公司(Shunfeng BioTech)签署了一项专利许可协议,获得了Cas-SF01基因编辑工具的许可。这一合作使Origin Agritech能够长期获得完全知识产权保护的基因编辑技术,为其在性状基因编辑领域的研究和开发奠定坚实基础。双方合作旨在加速先进基因编辑技术在玉米育种中的应用,标志着Origin Agritech在开发高密度、高产和适应性强的玉米品种方面取得了重要进展。Origin Agritech与中国的中国农业大学有着长期的合作关系,共同发现了控制玉米叶角的两个关键调控基因ZmRAVL1和ZmDWF4。利用Shunfeng BioTech的专有Cas-SF01基因编辑平台,研究人员成功开发了一系列编辑的玉米诱导系,包括ZmRAVL1-KO1和ZmDWF4-KO1。Origin Agritech获得这些编辑的玉米诱导系,旨在实现三个战略目标:技术突破、提高产量、推进商业化进程。Origin Agritech已启动了编辑系的安全评估程序,并预计在1-2年内获得最终的安全认证。
    PRNewswire
    2025-11-10
    Origin Inc
  • Compugen Ltd.发布2025年第三季度财务报告及公司更新
    研发注册政策
    Compugen Ltd.,一家处于临床阶段的癌症免疫疗法公司,也是AI/ML驱动的预测计算目标发现领域的先驱,今日发布了2025年第三季度的财务报告,并提供了公司更新。公司总裁兼首席执行官Eran Ophir博士表示,公司强劲的基本面和差异化的科学正在获得临床动力。Ophir博士还强调了AstraZeneca的rilvegostomig和Compugen的COM902等Fc减少型抗-TIGIT抗体在保持有益T细胞和避免外周T-regs耗竭方面的潜力,这有助于提高疗效和安全性。此外,Compugen还展示了COM701在铂耐药卵巢癌患者中的持久反应数据,并介绍了GS-0321的试验设计。Compugen的财务状况良好,预计现金余额足以支持其运营计划至2027年第三季度。
    PRNewswire
    2025-11-10
    Compugen Ltd Gilead Sciences Inc
  • 钙释放激活钙通道抑制剂Auxora在AKI模型大鼠中改善肾功能
    研发注册政策
    美国生物制药公司CalciMedica近日在ASN肾脏周会上宣布,其研发的钙释放激活钙通道抑制剂Auxora在缺血再灌注诱导的急性肾损伤(AKI)大鼠模型中显著降低了IL-17相关的炎症,显著提高了肾小球滤过率(GFR),并减少了肾脏损伤。这些发现为Auxora作为严重AKI合并呼吸衰竭的潜在治疗提供了机制上的支持,目前该药物正在进行的2期KOURAGE试验中评估。研究结果表明,Auxora可能通过降低IL-17水平来抑制肺-肾串扰,从而降低多器官功能衰竭的风险。CalciMedica的CMO Sudarshan Hebbar表示,随着2期KOURAGE试验结果的公布,越来越多的证据支持Auxora作为严重AKI合并呼吸衰竭的潜在变革性疗法。
    PRNewswire
    2025-11-10
    CalciMedica Inc Indiana University S
  • LISCure Biosciences启动LB-P8全球二期临床试验,针对罕见肝疾病PSC
    研发注册政策
    韩国首尔,2025年11月10日,临床阶段生物制药公司LISCure Biosciences宣布,其新型治疗药物LB-P8的全球二期临床试验已开始招募患者。LB-P8是一种针对原发性硬化性胆管炎(PSC)的创新药物,PSC是一种罕见且进展性的肝病,目前尚无批准的治疗方法。LB-P8通过调节肠道-肝脏轴来抑制炎症和纤维化,已在临床前和一期研究中显示出安全性和初步疗效。此外,LB-P8在炎症性肠病(IBD)中显示出治疗效果,而IBD与约80%的PSC患者共存,这使得LB-P8在当前开发中的其他药物候选者中具有独特的竞争优势。LB-P8于2022年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药指定(ODD),并于2024年获得快速通道指定。最近,欧洲药品管理局(EMA)下属的孤儿药品委员会(COMP)对LB-P8的ODD发出了积极意见,为其在欧洲正式指定铺平了道路。正在进行中的二期临床试验将在美国和欧洲的28个临床中心进行,旨在评估LB-P8在PSC患者中的安全性、耐受性和疗效。LISCure Biosciences的首席执行官Hwasup Chin表示,PSC是一个高度未满足的医疗需求领域,目前尚无批准的治疗方案。
    PRNewswire
    2025-11-10
    LISCure Biosciences
  • Armata制药公司宣布其先进制造设施正式投入使用
    研发注册政策
    Armata制药公司,一家专注于开发高纯度、针对特定病原体的噬菌体治疗药物的生物技术公司,宣布其在加利福尼亚州洛杉矶的先进制造设施已正式投入使用。该设施符合当前良好的生产规范(cGMP),并已通知美国食品药品监督管理局(FDA)开始生产。该设施占地56,000平方英尺,包括10,000平方英尺的cGMP洁净室、自动填充和包装套件、质量控制实验室、研发实验室和行政空间。该设施将支持Armata进行其专利高纯度多噬菌体混合物的生产,以支持公司的未来临床试验,包括AP-SA02进入潜在的3期关键试验,预计将在2026年启动。此外,该设施还将支持未来的商业生产和潜在的合作伙伴关系及合同制造机会。
    PRNewswire
    2025-11-10
    Armata Pharmaceutica
  • HCW Biologics发布第二代免疫检查点抑制剂新数据
    研发注册政策
    美国临床阶段生物制药公司HCW Biologics近日在SITC2025会议上公布了其基于pembrolizumab的第二代四价免疫检查点抑制剂(ICI)的最新数据。该公司的领先候选产品HCW11-040是一种新型多功能融合蛋白分子,具有IL-15和IL-7结构域以及TGF-β捕获因子。在临床前研究中,HCW11-040表现出与pembrolizumab相当的PD-1/PD-L1阻断活性。该研究还突出了HCW11-040相较于第一代免疫检查点抑制剂的优越性,包括增强疗效、提高安全性等。HCW11-040通过扩大和激活TPEX细胞和记忆T细胞,在胰腺癌和白血病细胞模型中显示出比pembrolizumab更强的抗肿瘤活性。此外,HCW11-040皮下注射后不会引起免疫细胞过度炎症反应,预计将提高患者的生活质量。HCW Biologics计划进一步推进HCW11-040的临床前研究,包括IND enabling研究、制造工艺开发等。
    GlobeNewswire
    2025-11-10
    HCW Biologics Inc
  • Editas Medicine公布基因编辑疗法EDIT-401临床试验进展及财务状况
    研发注册政策
    Editas Medicine公司近日公布了其基因编辑疗法EDIT-401的临床试验进展和财务状况。EDIT-401是一种旨在显著降低LDL胆固醇水平的实验性、一次性疗法。在AHA和ESGCT会议上,Editas Medicine展示了EDIT-401在非人灵长类动物中降低LDL胆固醇超过90%的数据。公司计划在2026年中旬提交EDIT-401的IND/CTA申请,并在2026年底前获得初步的人体临床试验数据。此外,Editas Medicine通过股票销售和财务纪律,将现金运营周期延长至2027年第三季度。
    GlobeNewswire
    2025-11-10
    Editas Medicine Inc
  • Immunovant公布第二季度财务报告,IMVT-1402在多项研究中进展顺利
    研发注册政策
    Immunovant公司公布了截至2025年9月30日的第二季度财务报告。报告显示,公司正在开发的治疗未受控格雷夫斯病(GD)的药物IMVT-1402在24周的治疗后显示出首次可能改变疾病进程的治疗效果。IMVT-1402正在六个适应症中进行开发,包括GD、重症肌无力(MG)、慢性炎症性脱髓鞘多神经病(CIDP)、难治性类风湿性关节炎(D2T RA)和舍格伦综合征(SjD)。此外,Immunovant预计将在2026年报告IMVT-1402在D2T RA和皮肤红斑狼疮(CLE)中的开放标签试验结果。财务方面,截至2025年9月30日,Immunovant的现金和现金等价物总额约为5.219亿美元,为到2027年GD结果公布前的宣布适应症提供了资金支持。
    GlobeNewswire
    2025-11-10
    Immunovant Inc
  • Immunocore将在11月参加多项医疗健康会议
    医投速递
    Immunocore公司,一家致力于开发免疫调节药物,以显著改善癌症、感染性疾病和自身免疫疾病患者预后的商业阶段生物技术公司,宣布其管理层将于11月参加以下会议:Guggenheim第二届医疗保健创新大会壁炉旁对话(11月11日)和Jefferies伦敦医疗保健大会壁炉旁对话(11月19日)。相关演讲将在Immunocore的官方网站上直播,并在活动结束后提供有限时间的回放。Immunocore专注于开发一种名为ImmTAX的创新性TCR双特异性免疫疗法,旨在治疗包括癌症、自身免疫疾病和感染性疾病在内的多种疾病。公司正在多个治疗领域开发深度管线,包括肿瘤学、感染性疾病和自身免疫疾病,其中最先进的肿瘤学TCR治疗药物KIMMTRAK已在美国、欧盟、加拿大、澳大利亚和英国获得批准。
    GlobeNewswire
    2025-11-10
    Immunocore Holdings
  • Apogee Therapeutics公布APG333临床试验积极结果,支持每3至6个月给药方案
    研发注册政策
    Apogee Therapeutics公司宣布其APG333临床试验的积极结果,该试验评估了APG333在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。结果显示,APG333展现了约55天的半衰期,支持每3个月或更频繁的给药方案。APG333在所有队列中均表现出良好的耐受性,最高剂量达1000毫克。这些结果支持了APG273(APG777+APG333)的季度或更频繁给药的联合用药开发,旨在更广泛地解决呼吸系统疾病的关键驱动因素。
    GlobeNewswire
    2025-11-10
    Apogee Therapeutics
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