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Aily Labs完成8000万美元融资，加速全球扩张和AI辅助决策医投速递Aily Labs，全球首个企业级原生AI决策智能平台创建者，宣布已完成8000万美元融资，由FPV Ventures领投，现有投资者Insight Partners、J.P. Morgan及多位战略投资者参与。这笔资金将用于加速全球市场扩张、推动Aily自主AI代理生态系统发展，并为财富500强客户提供可衡量的投资回报。Aily Labs的AI技术能够帮助客户将数据转化为知识，在金融、供应链、研发和商业运营等领域，客户在两周内即可看到可衡量的商业影响。Aily Labs的创始人兼CEO Bianca Anghelina表示，企业不能再等待信息，他们需要能够行动的AI。此次融资将支持Aily Labs开发Super Agent和决策智能LLM，使企业能够做出更快、更智能、完全自主的决策，从而在全球范围内提升所有职能的绩效。PRNewswire2025-11-10
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武翔博士：让诺奖得主都颇感意外！药明康德为客户打造了怎样的全面化学能力？| 逐梦者说 | Bilingual专家观点从早期的化学合成服务，到贯穿研究（R）、开发（D）和生产（M）的一体化平台。 致敬来时路，共谱新篇章！ 在二十五周年之际，我们以“逐梦者”视角，回顾药明康德成长发展的峥嵘岁月，回望赋能客户创新的并肩往事，更以独特的“药明精神”展望未来新篇章。药明康德2025-11-10武翔
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净利润增长105.98%！兴齐眼药的护城河财报业绩近日， 兴齐眼药交出了一份亮眼的三季报成绩单 。 扎实的业绩表现，让兴齐眼药在资本市场同样得到了足够的关注。 A股市场上，兴齐眼药股价从年初的48.43元/股，上涨至最高83. 32 元/股，涨幅超过70%。药渡2025-11-10
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Purdue Pharma的tinostamustine药物获得FDA孤儿药指定，用于治疗恶性胶质瘤交易并购美国普渡制药公司宣布，其研发的tinostamustine药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定，用于治疗恶性胶质瘤。恶性胶质瘤是一种影响成人和儿童的广泛脑部和脊髓癌，包括快速生长的侵袭性肿瘤，如胶质母细胞瘤。美国每年约有22,000人被诊断出患有恶性胶质瘤。FDA授予孤儿药指定是为了鼓励开发针对罕见病或罕见疾病的药物，这些疾病或疾病在美国影响的人数少于20万。普渡制药目前正在对tinostamustine进行临床试验，该药物在早期试验中显示出希望。孤儿药指定旨在促进罕见病药物的研发，可能为药物开发者提供某些激励措施，包括临床试验的税收抵免、免除包括新药申请（NDA）在内的用户费，以及批准后可能获得的七年市场独占权。Biospace2025-11-10Purdue Pharma LP
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Outset Medical发布2025年第三季度财报，调整2025年营收预期医投速递Outset Medical公司发布2025年第三季度财报，报告显示第三季度净收入为2940万美元，同比增长3%，主要得益于Tablo控制台收入的8%增长。经常性收入，包括Tablo消耗品和服务，为2110万美元，略高于去年同期。由于订单时间的影响，消耗品收入在第三季度有所下降，但在第四季度有所加速。毛利率达到39.4%，非GAAP基础上为39.9%，较去年同期增长3.5个百分点。运营费用同比下降近20%，公司在第三季度使用了不到600万美元的现金，结束时总现金和短期投资近1.82亿美元。Outset将2025年的收入预期调整为1150万至1200万美元，从之前的1220万至1260万美元的范围。非GAAP毛利率预期保持不变，仍预计在30%以上。此外，公司预计2025年将使用不到5000万美元的现金，而2024年使用了超过1亿美元。Biospace2025-11-10Outset Medical Inc
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Mineralys Therapeutics宣布第三季度财务结果并更新公司进展医药投融资Mineralys Therapeutics公司宣布了截至2025年9月30日的第三季度财务结果，并提供了公司更新。公司正在准备向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA），预计将在2025年底或2026年第一季度提交。公司正在评估lorundrostat在治疗高血压相关并发症，如慢性肾脏病（CKD）、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）和其他由醛固酮失调驱动的疾病中的应用。第三季度，公司完成了约2.87亿美元的公开股权融资，现金、现金等价物和投资为5.936亿美元。此外，公司完成了lorundrostat的关键临床试验，并正在评估其在治疗OSA患者中的安全性和有效性。Biospace2025-11-10Mineralys Therapeuti
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Intellia Therapeutics公布Nex-z治疗ATTR淀粉样变性心肌病临床试验积极数据研发注册政策Intellia Therapeutics公司宣布，其研究产品Nex-z在治疗ATTR淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）的临床试验中显示出积极结果。Nex-z是一种基于CRISPR/Cas9基因编辑技术的单次治疗方案，能够显著降低血清TTR水平，并在长达三年的随访中保持稳定。临床试验结果显示，接受Nex-z治疗的病人在24个月时，多项心肌病指标稳定或改善，包括NT-proBNP、hs-Troponin T、6分钟步行测试、KCCQ评分和超声心动图指标。此外，Nex-z的安全性良好，最常见的不良事件为输注相关反应和转氨酶升高。Biospace2025-11-10Intellia Therapeutic
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Oculis加速产品开发，Privosegtor进入急性视神经炎和NAION的关键性PIONEER试验，OCS-01 DIAMOND 3期临床试验按计划进行医药投融资Oculis公司宣布，其 Privosegtor 产品已进入急性视神经炎（AON）和非动脉炎性前缺血性视神经病变（NAION）的关键性PIONEER试验阶段，这是在FDA会议后加速其关键未满足医疗需求的发展。此外，Oculis的OCS-01 DIAMOND 3期临床试验在糖尿病黄斑水肿（DME）方面也按计划进行，预计2026年第二季度将公布主要结果。Licaminlimab PREDICT-1注册试验，作为首个基于基因型的干眼症（DED）精准医疗试验，预计将于2025年第四季度启动。截至2025年9月30日，Oculis拥有1.82亿美元的现金、现金等价物和短期投资，加上最近的1.1亿美元融资，将现金运营周期延长至2029年。Biospace2025-11-10Oculis Holding AG
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iMDx公司准备提交GraftAssureDx™产品至FDA审查交易并购iMDx公司宣布，其首个分子诊断测试套件GraftAssureDx™预计将在年底前提交给美国食品药品监督管理局（FDA）审查。该产品旨在为肾脏移植患者提供分子诊断测试，预计将在明年获得监管批准后开始销售。公司还承诺到2025年底在全球拥有20个移植中心使用GraftAssure技术。此外，iMDx还计划将GraftAssure技术扩展到心脏移植测试。公司的财务报告显示，第三季度收入为26万美元，主要来自其在纳什维尔的临床实验室提供的实验室服务。Biospace2025-11-10Insight Molecular Vanderbilt Universit Tampa General Hospit
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奥卡斯特生物医学完成战略交易和股权融资，扩展临床试验和商业合作研发注册政策奥卡斯特生物医学公司（Orchestra BioMed）宣布完成总额为1.476亿美元的融资，包括来自Medtronic和Ligand的7160万美元承诺资本，以及来自Terumo的3000万美元。公司利用这笔资金支持其关键临床试验阶段的AVIM疗法和Virtue Sirolimus AngioInfusion Balloon（Virtue SAB）项目。奥卡斯特生物医学还启动了Virtue SAB美国关键临床试验，并与Terumo达成新的战略权利协议，同时与Medtronic扩展了战略合作关系。此外，公司还实施了FDA批准的BACKBEAT全球关键研究方案改进，扩大了患者入组标准。Biospace2025-11-10Orchestra Biomed Hol Medtronic PLC Ligand Pharmaceutica Terumo Corp
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