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  • Terns Pharmaceuticals公布第三季度财务结果并更新研发进展
    交易并购
    Terns Pharmaceuticals公司公布2025年第三季度财务报告,并更新了其研发进展。公司宣布,其新型抗癌药物TERN-701在慢性髓性白血病(CML)治疗中显示出前所未有的疗效数据,并在即将到来的美国血液学会(ASH)2025年会议上进行口头报告。此外,公司还宣布了其其他药物候选人的进展,包括TERN-601和TERN-801。财务方面,截至2025年9月30日,公司现金、现金等价物和有价证券为2.956亿美元,预计将支持到2028年的运营费用。
    Biospace
    2025-11-10
    Terns Pharmaceutical
  • Aprocitentan 在难治性高血压患者中改善血压和降低心血管风险
    研发注册政策
    来自PRECISION 3期临床试验的新分析显示,Aprocitentan(TRYVIO™/JERAYGO™)显著降低了难治性高血压患者的24小时血压,特别是在夜间。该分析强调Aprocitentan的新型内皮素通路机制在解决难治性高血压的重大医疗需求中的作用。研究指出,Aprocitentan与至少三种抗高血压药物联合使用,可以改善与不良临床结果相关的难治性高血压的多个特征,包括降低血压负荷和正常化夜间‘下降’模式,并在具有增加动脉硬化和盐敏感性患者中有效。该研究发表在《高血压杂志》上,为难治性高血压患者的心血管事件减少和长期结果改善提供了有希望的选项。
    Biospace
    2025-11-10
    Idorsia Ltd
  • Zentalis Pharmaceuticals发布第三季度2025年财务结果并更新临床进展
    研发注册政策
    Zentalis Pharmaceuticals公司宣布了2025年第三季度的财务结果,并强调了最近的运营进展。公司正在开发一种针对卵巢癌和其他肿瘤类型的潜在首创WEE1抑制剂azenosertib。DENALI Phase 2临床试验正在进行中,预计到2026年底将公布主要数据。公司拥有2.807亿美元的现金、现金等价物和可交易证券,支持到2027年底的运营。此外,公司还完成了TETON Phase 2临床试验在子宫浆液性癌(USC)中的患者招募,并计划在2026年上半年发表试验结果。
    Biospace
    2025-11-10
    Zentalis Pharmaceuti
  • Stereotaxis宣布其最新一代血管内手术机器人系统GenesisX获得FDA 510(k)批准
    研发注册政策
    Stereotaxis公司宣布,其最新一代血管内手术机器人系统GenesisX已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)市场准入许可。GenesisX系统在Robotic Magnetic Navigation的基础上进行了显著改进,提高了该技术的可及性。该系统具有紧凑高效的设计,将磁屏蔽集成到其结构中,取代了通常安装在手术室墙壁中的屏蔽。它使用标准120/230V电源,无需结构锚定,系统机柜体积缩小了80%,这使得GenesisX可以安装在现有的非改造式导管室中,无需复杂的建筑规划或施工。Stereotaxis公司正在美国和欧洲限量推出GenesisX,同时扩大其兼容导管产品组合,增强与各种X射线的兼容性,展示商业用途,并完善供应链、制造、安装和商业流程,为全面推出做准备。
    Biospace
    2025-11-10
    Stereotaxis Inc
  • Assembly Biosciences发布第三季度财务报告及最新进展
    医药投融资
    Assembly Biosciences公司于2025年11月10日发布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告及最新进展。公司宣布了ABI-5366(一种长效解旋酶-引物酶抑制剂候选药物)在复发性生殖疱疹患者中的1b期临床试验的积极中期结果,显示出病毒排出率和生殖器病变率的显著降低。此外,公司还发布了ABI-6250(一种口服HDV进入抑制剂候选药物)的1a期临床试验的中期结果,支持其进入2期临床评估。公司还筹集了1.75亿美元的股权融资,以支持其HSV和HDV项目的2期临床研究,并继续发现和开发新的项目。
    Biospace
    2025-11-10
    Assembly Biosciences
  • Passage Bio推进upliFT-D临床试验,与FDA合作推进PBFT02注册研究
    研发注册政策
    Passage Bio公司报告了截至2025年9月30日的第三季度财务结果,并提供了最新的业务亮点。公司正在积极招募第三组FTD-GRN和第一组FTD-C9orf72患者,以推进PBFT02的upliFT-D临床试验。此外,公司已完成与FDA的会议,就PBFT02制造过程的可比性分析计划达成一致。公司预计将在2026年上半年获得关于FTD-GRN注册研究的监管反馈,并继续推进临床试验。第三季度财务结果显示,公司现金、现金等价物和市场证券总额为5280万美元,研发支出为430万美元,一般和行政支出为430万美元,净亏损为775万美元。
    Biospace
    2025-11-10
    Passage Bio Inc
  • Tonmya™(环苯扎平盐酸舌下片)治疗纤维肌痛新药即将上市
    交易并购
    Tonix制药公司宣布,其环苯扎平盐酸舌下片(Tonmya™)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗纤维肌痛。这是15年来首个获FDA批准的纤维肌痛新药。Tonix公司计划在11月推出Tonmya™,并已建立商业基础设施和市场准入能力。此外,公司还宣布了其产品管线中的其他候选药物,包括TNX-4800(用于预防莱姆病)、TNX-1500(用于预防肾脏移植排斥)和TNX-2900(用于治疗普拉德-威利综合症)。截至2025年9月30日,Tonix公司拥有1.901亿美元的现金和现金等价物,预计目前的现金余额将支持公司运营至2027年第一季度。
    Biospace
    2025-11-10
    Tonix Pharmaceutical
  • 哈罗公司2025年第三季度业绩报告摘要
    交易并购
    哈罗公司(Nasdaq: HROW),北美领先的眼科疾病管理解决方案提供商,于2025年11月10日发布了截至2025年9月30日的第三季度业绩报告。报告显示,公司第三季度总收入为7160万美元,同比增长45%;GAAP净收入为100万美元;调整后EBITDA为2272万美元;截至2025年9月30日,现金及现金等价物为7430万美元。公司业务亮点包括:VEVYE产品覆盖范围扩大,与Alto Pharmacy合作扩大VAFA项目容量,宣布收购Melt Pharmaceuticals,推出哈罗全面可及计划(HAFA)。此外,公司还发布了第三季度股东信和公司演示文稿,提供更多关于历史季度和未来业务预期的详细信息。
    Biospace
    2025-11-10
  • Integrated BioPharma Inc.公布2025年9月30日季度财务报告
    医投速递
    Integrated BioPharma Inc.(INBP)公布了截至2025年9月30日的季度财务报告。报告显示,2025年9月30日季度总营收为1270万美元,较2024年9月30日季度的1360万美元下降了90万美元,降幅约为6.6%。公司2025年9月30日季度的运营收入约为20万美元,而2024年同期为50万美元。2025年9月30日季度和2024年同期,公司的净收入分别为10万美元和30万美元,或每股普通股收益分别为0美元和0.01美元。公司2025年9月30日季度和2024年同期的稀释每股净收益均为0美元和0.01美元。公司两位联合首席执行官Riva Sheppard和Christina Kay指出,2025年9月30日季度公司收入较2024年同期下降了约7%,其中公司合同制造部门两大客户的收入分别占总营收的87%和85%。报告还包含了2025年9月30日和2024年同期三个月的财务摘要。INBP主要从事维生素、营养补充剂和草药产品的制造、分销、营销和销售。此外,报告还包含了一些前瞻性陈述,涉及风险和不确定性,以及假设,如果这些假设不成立或证明错误,可能导致INBP的结果与这些前瞻性陈述所表达
    Biospace
    2025-11-10
  • SI-BONE发布2025年第三季度财务报告,收入增长20.6%,调整后EBITDA为正
    医投速递
    SI-BONE公司于2025年11月10日发布了2025年第三季度的财务报告。报告显示,第三季度全球收入为4870万美元,同比增长20.6%;美国收入为4640万美元,同比增长21.2%。公司毛利率为79.8%,较去年同期提高了75个基点。调整后EBITDA为230万美元,而去年同期为亏损20万美元。此外,公司第三季度经营活动产生的现金流量为230万美元。展望2025年,SI-BONE预计全球收入将在1.98亿至2亿美元之间,同比增长约18%至20%。
    Biospace
    2025-11-10
    Si-Bone Inc
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