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  • Spruce Biosciences获得美国FDA突破性疗法指定,推进TA-ERT治疗MPS IIIB
    医药投融资
    Spruce Biosciences公司宣布,其针对MPS IIIB(Sanfillipo综合征B型)的酶替代疗法TA-ERT获得美国FDA的突破性疗法指定。此外,公司已完成5000万美元的私募融资,由专注于医疗保健的投资者支持。这些进展将有助于TA-ERT的进一步开发,预计将在2026年第一季度提交生物制品许可申请。Spruce Biosciences还更新了其2025年第三季度的财务结果,包括研发和一般管理费用,以及净亏损情况。
    Biospace
    2025-11-10
    Spruce Biosciences I
  • 阿克图里斯公司公布第三季度财务报告及公司更新
    交易并购
    阿克图里斯公司今日宣布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告,并提供了公司更新。公司表示,其ARCT-032临床试验的初步数据显示,该药物在治疗囊性纤维化(CF)患者时表现出良好的安全性和耐受性。阿克图里斯计划在2026年上半年开始一项为期12周的安全性及初步疗效研究。此外,公司还计划在第四季度进一步降低成本,以延长现金储备。财务报告显示,截至2025年9月30日,阿克图里斯的现金、现金等价物和限制性现金为2.373亿美元,而截至2024年12月31日为2.939亿美元。
    Biospace
    2025-11-10
  • Precision BioSciences计划通过股票和认股权证融资约7500万美元
    医药投融资
    Precision BioSciences公司宣布,将通过承销发行1081.5万股普通股及其相应的认股权证,以及向某些投资者提供预先融资的认股权证,以每股6.14美元的价格进行融资。预计此次融资的毛收入约为7500万美元,资金将用于支持公司的研发、营运资金和一般企业用途。此次发行预计于2025年11月12日或之前完成,参与投资者包括Aberdeen Investments、Bleichroeder LP、Driehaus Capital Management等多家知名生命科学投资者。Precision BioSciences是一家处于临床阶段的基因编辑公司,利用其创新的ARCUS®平台开发针对未满足医疗需求的基因编辑疗法。
    Biospace
    2025-11-10
    Precision BioScience
  • Quince Therapeutics宣布其A-T疾病治疗药物eDSP的3期临床试验安全分析结果积极
    研发注册政策
    Quince Therapeutics公司宣布,其正在进行的关键3期NEAT临床试验中,针对囊性纤维化症(A-T)患者的领先资产——封装的泼尼松磷酸钠(eDSP)的安全分析结果积极。独立的数据和安全性监测委员会(iDSMB)建议继续进行该研究,无需任何修改。eDSP是一种由患者自身的红细胞(自体红细胞)封装的泼尼松磷酸钠,旨在提供皮质类固醇的疗效,同时减少或消除慢性使用皮质类固醇治疗伴随的显著不良反应。Quince Therapeutics公司计划在2026年第一季度报告该研究的顶线结果。
    Biospace
    2025-11-10
    Quince Therapeutics
  • 贝莱诺生物公布BEL512临床试验结果,展现长期给药潜力
    交易并购
    贝莱诺生物公司宣布,其合作伙伴Keymed生物科学公司报告了BEL512(CM512) Phase 1b临床试验的顶线结果。该试验在46名中度至重度特应性皮炎患者中评估了BEL512的初步疗效。结果显示,一个月内接受三次治疗的受试者在所有临床终点均实现了快速、深层次且持续的改善,关键炎症生物标志物(如TARC、IgE、IL-13、TSLP和eotaxin-3)降低,安全性良好。此外,BEL512的药代动力学特性支持长期给药间隔。同时,贝莱诺的生物技术资产BEL536,一种首创的长效双特异性抗体,正在澳大利亚提交CTN文件,预计2026年第一季度开始进行Phase 1研究。贝莱诺致力于开发治疗慢性炎症性疾病的新型疗法,旨在恢复免疫平衡,改善临床结果并实现疾病缓解。
    Biospace
    2025-11-10
    康诺亚生物医药科技(成都)有限公司
  • Octave Bioscience 将参加2025年11月20日纽约MedTech论坛并参与讨论
    医投速递
    Octave Bioscience,一家专注于神经退行性疾病(如多发性硬化症)的精准医疗公司,宣布其管理团队将于2025年11月20日在纽约西汀大中央酒店举行的Canaccord Genuity MedTech、诊断和数字健康与服务论坛上出席,并将在当天上午9:00进行圆桌讨论。Octave Bioscience是一家处于商业化阶段的精准医疗公司,致力于开发基于生物标志物的解决方案,目前主要关注多发性硬化症和帕金森病,并与迈克尔·J·福克斯基金会合作。该公司的全面检测解决方案提供客观、可操作的信息,以改善疾病监测、治疗决策和患者结果。更多信息请访问www.octavebio.com。
    Biospace
    2025-11-10
    Octave Bioscience In
  • Myomo第三季度营收增长10%,全年营收预期在4000万至4200万美元之间
    医药投融资
    Myomo公司,一家提供可穿戴医疗机器人的公司,近日公布了截至2025年9月30日的第三季度和九个月财务报告。报告显示,第三季度营收为1010万美元,同比增长10%。公司重申了全年营收预期在4000万至4200万美元之间。在第三季度,Myomo实现了年度授权和订单数量最多的季度,同时通过营销改革,成本管道增加成本下降了5%。公司还开始实施多个制造成本降低项目,预计将提高总毛利率200个基点。此外,Myomo与Avenue Capital达成了1.75亿美元的贷款融资安排,用于偿还现有债务、交易费用和一般公司用途。
    Biospace
    2025-11-10
    Myomo Inc
  • Quanterix发布2025年第三季度财报,实现关键整合里程碑
    医投速递
    Quanterix公司发布2025年第三季度财报,尽管市场条件具有挑战性,但公司实现了收入预期。本季度收入为4020万美元,同比增长12.3%。公司还实现了从Akoya交易中获得的多个关键整合里程碑,预计到2026年将实现8500万美元的年度协同效应并达到现金流盈亏平衡。此外,公司的阿尔茨海默病诊断业务也在加速发展,公司正在推进基于血液的神经退行性疾病检测成为标准临床实践。
    Biospace
    2025-11-10
    Quanterix Corp Akoya Biosciences In
  • Xencor公司将在即将到来的投资者会议上进行展示
    医投速递
    美国加州帕萨迪纳,2025年11月12日——临床阶段生物制药公司Xencor, Inc.(纳斯达克股票代码:XNCR)今日宣布,公司管理层将参加多个即将到来的投资者会议。这些会议包括TD Cowen免疫学与炎症虚拟峰会,将于2025年11月12日举行,以及Piper Sandler第37届医疗保健会议,将于2025年12月2日举行。Xencor公司专注于开发针对癌症和自身免疫疾病的工程化抗体。公司利用XmAb®技术已开发出超过20个候选药物,这些药物正处于临床试验阶段,并且有多款XmAb药物由合作伙伴进行市场推广。Xencor的XmAb工程化技术能够通过微小改变蛋白质结构来产生新的治疗作用机制。更多信息可访问公司网站www.xencor.com。
    Biospace
    2025-11-10
    Xencor Inc
  • CV Sciences Inc.公布2025年第三季度财务报告及投资者电话会议详情
    医投速递
    CV Sciences, Inc.(CVSI),一家专注于大麻提取物和其他科学验证的天然成分及产品的消费健康公司,宣布将于2025年11月13日股市收盘后发布截至2025年9月30日的第三季度财务报告。公司将于同日太平洋时间下午1:30(东部时间下午4:30)举行投资者电话会议。电话会议的网上直播将在公司投资者关系部分(https://ir.cvsciences.com/news-events)或直接通过https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1739504&tp_key=71dd648c0e进行。会议录音将在电话会议结束后约两小时可用,直到2025年11月20日。CV Sciences, Inc.是一家专注于营养补充品和植物基食品的消费健康公司,其+PlusCBD™品牌产品在美国精选零售地点销售,根据SPINS的数据,该品牌是天然产品市场中最畅销的大麻提取物品牌。公司还生产无大麻素补充品,并拥有Cultured Foods™品牌,提供多种100%植物基食品。公司的主要办公室和设施位于加利福尼亚州圣地亚哥、科罗拉多州格兰杰斯顿和波兰华沙。
    Biospace
    2025-11-10
    CV Sciences Inc
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