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  • 2025年全球体外诊断市场预计增长,亚洲太平洋地区增速最快
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    根据Vision Research Reports发布的研究报告,2024年全球体外诊断(IVD)市场规模为243.5亿美元,预计到2034年将达到约315.8亿美元,从2025年到2034年的复合年增长率为2.6%。这一增长主要得益于全球传染病的发生率上升和诊断技术的进步。其他关键因素包括人口老龄化、抗菌耐药性的增长以及对未来大流行的准备。报告指出,北美地区在2024年占据了市场最大份额的40%,而亚洲太平洋地区预计将从2025年到2034年见证最快的增长。
    Biospace
    2025-11-10
  • ERS Genomics与Dyadic Applied BioSolutions签订CRISPR/Cas9许可协议
    交易并购
    ERS Genomics Limited(ERS)和全球生物技术公司Dyadic Applied BioSolutions宣布签订CRISPR/Cas9许可协议。该协议使Dyadic能够访问ERS的CRISPR/Cas9专利组合,增强其在 proprietary bioproduction platforms上的菌株工程和途径优化能力。Dyadic公司总裁兼首席运营官Joe Hazelton表示,此次合作将加强Dyadic的基因工程工具箱,并加快其菌株开发的速度和优化。ERS Genomics首席执行官John E. Milad强调,该协议体现了ERS Genomics致力于推动CRISPR/Cas9技术的负责任和公平使用。ERS Genomics提供其诺贝尔奖获奖的CRISPR/Cas9技术的基石许可,其知识产权覆盖CRISPR/Cas9在所有细胞类型中的应用,包括哺乳动物细胞、细菌、古菌、酵母和藻类,以及细胞外应用,如无细胞系统和合成生物学应用。目前,ERS Genomics在全球拥有超过150个许可。
    Biospace
    2025-11-10
    ERS Genomics Ltd
  • Genmab宣布发行15亿美元债券以资助Merus收购
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    丹麦生物制药公司Genmab A/S及其全资子公司Genmab Finance LLC计划发行15亿美元的优先级抵押债券和10亿美元的优先级无抵押债券,并启动了20亿美元的优先级抵押贷款B设施。Genmab计划利用这笔资金资助对Merus N.V.的收购,包括收购费用和贷款。债券发行仅面向合格机构买家或非美国个人,且不适用于美国市场。
    Biospace
    2025-11-10
    Genmab A/S Merus NV
  • Nurix Therapeutics任命前辉瑞和Seagen高管Roger Dansey博士加入董事会
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    Nurix Therapeutics,一家专注于肿瘤和自身免疫疾病靶向蛋白降解药物发现、开发和商业化的临床阶段生物制药公司,宣布任命Roger Dansey博士加入其董事会。Dansey博士曾在辉瑞肿瘤学和Seagen公司担任高级职务,拥有超过20年的药物开发和商业化领导经验。Nurix Therapeutics致力于通过靶向蛋白降解技术进行药物发现,该技术有望改变癌症和自身免疫疾病的治疗方式。Dansey博士对Nurix的突破性科学表示赞赏,并期待在Nurix的关键成长阶段贡献力量。
    Biospace
    2025-11-10
    Nurix Therapeutics I Seagen Inc Bicycle Therapeutics Inovio Pharmaceutica Shasqi Inc Sanofi SA
  • Alterity Therapeutics公布MSA临床试验数据,ATH434在75mg剂量组显示积极疗效信号
    研发注册政策
    澳大利亚生物技术公司Alterity Therapeutics近日宣布,其在多系统萎缩(MSA)患者中进行的ATH434-201随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验中,关于直立性低血压(OH)的基线特征分析在佛罗里达州Clearwater Beach举行的美国自主神经学会(AAS)第36届国际自主神经系统研讨会上进行了口头报告。报告指出,ATH434在75mg剂量组中显示出积极疗效信号,且在基线数据中,严重OH在75mg剂量组中的发生率显著高于50mg组和安慰剂组。此外,ATH434在剂量组间显示出相似的疗效模式,且在52周内,安慰剂组患者的OH症状评估评分平均下降约6分,而50mg和75mg组则保持稳定。ATH434是一种口服剂,旨在抑制与神经退行性疾病相关的病理蛋白的聚集,目前正在进行3期临床试验规划。
    Biospace
    2025-11-10
    Alterity Therapeutic Vanderbilt Universit
  • 贝祖克拉斯替尼联合舒尼替尼治疗难治性GIST患者取得积极结果
    研发注册政策
    Cogent Biosciences公司宣布,其Phase 3 PEAK临床试验中,贝祖克拉斯替尼联合舒尼替尼治疗难治性或对伊马替尼不耐受的胃肠道间质瘤(GIST)患者取得了积极结果。该组合治疗的中位无进展生存期(mPFS)为16.5个月,而舒尼替尼单药治疗的中位mPFS为9.2个月(HR=0.50,CI: 0.39-0.65;p
    Biospace
    2025-11-10
    Cogent Biosciences I
  • Apogee Therapeutics公布APG333一期临床试验积极结果,支持每3至6个月给药
    研发注册政策
    Apogee Therapeutics公司宣布其APG333一期临床试验的积极结果,该试验显示APG333在健康志愿者中表现出良好的安全性和耐受性,剂量高达1000毫克。APG333具有约55天的半衰期,在单次给药后6个月内抑制关键生物标志物,支持每3至6个月给药的可能性。这些结果支持了APG273(APG777+APG333)的季度或更频繁给药的联合制剂的开发,用于治疗呼吸道疾病。
    Biospace
    2025-11-10
    Apogee Therapeutics
  • uniQure公布2025年第三季度财务报告及业务进展
    研发注册政策
    uniQure公司于2025年11月10日公布了其2025年第三季度的财务报告,并强调了近期业务进展。公司宣布了AMT-130治疗亨廷顿病的I/II期研究的主要和关键次要终点数据,显示在36个月时疾病进展显著减缓。此外,公司完成了AMT-260治疗难治性颞叶癫痫的I/IIa期研究的患者招募,并预计在2026年上半年提供更多临床数据。uniQure还完成了约3.237亿美元的公开跟随后续发行,截至2025年9月30日,公司拥有现金、现金等价物和投资证券总计6.942亿美元。
    Biospace
    2025-11-10
    uniQure NV
  • 阿佩吉生物技术公司发布2025年第三季度财务报告及管线进展
    研发注册政策
    阿佩吉生物技术公司(Nasdaq: APGE)是一家处于临床阶段的生物技术公司,专注于推进具有最佳类药物特征的优化新型生物制剂。公司预计2026年将有四个关键数据公布,包括APG777在特应性皮炎(AD)的III期关键数据。APG777是一款针对IL-13的新型皮下注射长效单克隆抗体,是炎症的关键细胞因子,也是AD的主要驱动因素。此外,公司还完成了3.45亿美元的公开股票发行,预计将为公司提供至2028年下半年的资金支持。第三季度财务报告显示,公司现金、现金等价物和有价证券为5.889亿美元,较上一季度有所下降,但通过公开股票发行,预计将增至9.13亿美元。
    Biospace
    2025-11-10
    Apogee Therapeutics
  • ONL Therapeutics将在EYENOVATE和FLORetina-ICOOR大会上发表关于地理萎缩治疗的研究成果
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    ONL Therapeutics公司宣布,将在2025年12月4日至7日在意大利佛罗伦萨举行的EYENOVATE和FLORetina-ICOOR大会上发表关于地理萎缩治疗的研究成果。EYENOVATE大会将于12月4日举行,FLORetina-ICOOR大会则从12月4日至7日进行。ONL Therapeutics将展示其新型小分子Fas抑制剂Xelafaslatide(ONL1204)在治疗地理萎缩方面的研究进展,包括Phase 1b研究和Phase 2临床试验。Xelafaslatide旨在保护视网膜关键细胞,如光感受器,防止因多种视网膜疾病和条件导致的细胞死亡。此外,ONL Therapeutics还将展示其全球Phase 2 GALAXY临床试验的进展,该试验旨在评估Xelafaslatide在治疗与干性AMD相关的地理萎缩中的有效性和安全性。
    Biospace
    2025-11-10
    ONL Therapeutics LLC University of Califo
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