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Tenaya Therapeutics公布第三季度财务结果及公司更新研发注册政策Tenaya Therapeutics公司公布了截至2025年9月30日的第三季度财务结果,并提供了公司更新。公司正在推进其两个领先的基因治疗项目,TN-201和TN-401,用于治疗严重的遗传性心肌病。TN-201的MyPEAK-1临床试验数据在AHA科学会议上展示,显示了对左心室肥厚的改善。TN-401的RIDGE-1临床试验已完成第二组的剂量递增,预计将在年底前分享初步数据。此外,公司还发布了关于缺血性心力衰竭猪模型中心脏功能改善的新临床前数据,并发表了关于MTSS1在扩张型心肌病中潜在益处的论文。Biospace2025-11-10Tenaya Therapeutics
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Lifeward Ltd.将于11月14日公布2025年第三季度财务报告医投速递Lifeward Ltd.(纳斯达克股票代码:LFWD),一家全球领先的医疗技术公司,专注于为身体受限或残疾的人士改善生活,宣布将于2025年11月14日市场开盘前发布其2025年第三季度的财务报告。公司总裁兼首席执行官Mark Grant和首席财务官Almog Adar将于美国东部时间上午8:30举行电话会议和现场网络直播,讨论财务结果。分析师和投资者可以通过以下方式参加电话会议:美国免费电话1-833-316-0561,国际电话1-412-317-0690,德国0800-6647650,以色列1-80-9212373。会议代码请参考“Lifeward收益电话会议”。电话会议将进行网络直播,可通过公司网站GoLifeward.com“投资者”部分或以下链接访问:https://edge.media-server.com/mmc/p/522gfyx4。会议录音也将可在公司网站上查看。Lifeward致力于设计、开发和商业化改变人们生活的解决方案,涵盖物理康复和恢复的整个连续性护理,在临床环境、家庭和社区中提供经过验证的功能和健康益处。公司成立于2001年,在美国、以色列和德国设有运营。有关Lifeward的使Biospace2025-11-10Rewalk Robotics Ltd
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FIREFLY-1研究三年随访数据公布:托伐拉芬尼在儿童低级别胶质瘤治疗中表现出持久的疗效研发注册政策Day One生物制药公司宣布,将在2025年11月19日至23日举行的神经肿瘤学会第30届年会(SNO)上展示FIREFLY-1注册研究的新数据。该研究评估了托伐拉芬尼作为每周一次口服单药疗法在6个月至25岁患有复发或进展性儿童低级别胶质瘤(pLGG)患者的疗效。研究结果显示,托伐拉芬尼在治疗结束后,患者表现出持续的疗效和长期响应,且在治疗中断后仍保持临床稳定性。此外,研究还首次公布了无治疗间隔(TFI)数据。托伐拉芬尼是一种II型RAF激酶抑制剂,已获美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,用于治疗6个月及以上年龄的复发或难治性儿童低级别胶质瘤(LGG)患者。Biospace2025-11-10Day One Biopharmaceu Pacific Pediatric Ne
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Par Health发布2025年第三季度财务报告并提供业务更新交易并购Par Health公司,一家致力于提供必要药品的仿制药和灭菌注射剂公司,今天发布了2025年第三季度的财务报告。尽管在阿片类药物和某些灭菌注射剂方面面临竞争压力,影响了第三季度的业绩,但公司在利多卡因贴片、成品剂量注意力缺陷多动障碍和成瘾治疗产品以及散装对乙酰氨基酚等关键产品上实现了两位数的增长,凸显了其多元化业务的重要性。Par Health公司作为一家独立公司开始新篇章,专注于优化运营,特别是在灭菌注射剂方面,积极追求合并后的协同效应,并挖掘其产品组合的商业潜力。公司拥有广泛的制造和供应链能力,致力于质量,并拥有经验丰富的团队,相信Par Health将通过满足必要药品的需求来实现长期增长和盈利。Biospace2025-11-10Mallinckrodt PLC Endo Inc
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Editas Medicine公布第三季度财务结果并更新业务进展研发注册政策Editas Medicine公司宣布了2025年第三季度的财务结果,并提供了业务更新。公司重点介绍了其领先在体开发候选药物EDIT-401的最新进展,该药物是一种实验性、可能成为同类最佳的一次性疗法,旨在显著降低LDL胆固醇水平。公司在AHA和ESGCT会议上展示了EDIT-401在非人灵长类动物中降低LDL胆固醇超过90%的数据。此外,公司已将现金储备延长至2027年第三季度,并计划在2026年中提交EDIT-401的IND/CTA申请,目标是在2026年底前获得初步的人体概念验证数据。Biospace2025-11-10Editas Medicine Inc Broad Institute Inc Harvard University Bristol-Myers Squibb
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Immunovant公布第二季度财务报告,IMVT-1402在多种自身免疫疾病治疗中取得进展研发注册政策Immunovant公司今日公布了截至2025年9月30日的第二季度财务报告。报告显示,该公司正在开发的IMVT-1402在多种自身免疫疾病治疗中取得进展,包括未经控制的格雷夫斯病(GD)、重症肌无力(MG)、慢性炎症性脱髓鞘多神经病(CIDP)、难以治疗的类风湿性关节炎(D2T RA)和舍格伦综合征(SjD)。IMVT-1402在GD患者中的24周治疗研究显示,首次出现了可能改变疾病进程的治疗效果。此外,Immunovant预计将在2026年报告IMVT-1402在D2T RA和皮肤红斑狼疮(CLE)中的开放标签试验结果,并在2027年报告IMVT-1402在GD、MG和D2T RA中的潜在注册性试验的顶线结果。公司的现金余额为5.21亿美元,预计足以支持至2027年GD试验结果公布前的所有宣布的适应症。Biospace2025-11-10Immunovant Inc
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Akebia Therapeutics第三季度财报及业务亮点研发注册政策Akebia Therapeutics公司于2025年11月10日公布2025年第三季度财报及近期业务亮点。Vafseo(vadadustat)第三季度净产品收入达到1430万美元,总净产品收入为5680万美元。预计到年底,将有275,000名患者获得Vafseo的使用权限。在ASN肾脏周会上,Vadadustat的后期数据分析显示,与ESAs相比,接受Vadadustat治疗的患者在总死亡率及住院结果方面具有统计学上更有利的综合结果。Akebia计划在2025年底实现Vafseo的处方访问量是第三季度末的四倍,预计这将加速2026年的更广泛采用和增长。此外,公司还更新了其监管进展和财务状况,包括收入、成本、研发费用、销售、一般和行政费用以及净收入(亏损)。Biospace2025-11-10Akebia Therapeutics
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IMUNON公司举办卵巢癌治疗进展研讨会研发注册政策IMUNON公司于2025年11月10日在纽约市举办了一场研讨会,介绍了其针对新诊断的晚期卵巢癌的IMNN-001开发项目的最新进展。研讨会内容包括对Phase 2 OVATION 2研究和与BreakThroughCancer合作进行的微小残留病(MRD)研究的积极数据的回顾,以及正在进行中的Phase 3 OVATION 3关键试验的激活和患者入组更新。IMNN-001作为一种新型免疫疗法,与标准护理化疗联合使用,有望在卵巢癌治疗方面取得重大突破。研讨会还涵盖了多位专家的演讲,包括对卵巢癌治疗需求的讨论、IMNN-001的安全性和耐受性数据,以及Phase 2和正在进行中的Phase 3试验的设计和统计证据。Biospace2025-11-10Imunon Inc Break Through Cancer
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艾利 Lilly 与 SangeneBio 合作,投资12亿美元开发RNAi疗法交易并购美国制药巨头艾利 Lilly 公司宣布与波士顿的 SangeneBio 公司合作,投资12亿美元以加强其在代谢性疾病领域的领导地位。该合作将利用 SangeneBio 的专有 LEAD 平台,该平台允许将 RNAi 疗法靶向递送到肌肉、脂肪组织或中枢神经系统。具体合作细节尚未公布,但该投资将包括前期付款以及发现、开发、监管和商业里程碑。此外,SangeneBio 将有权获得其产品销售的分阶段版税。Lilly 此举是其今年积极进行交易的一部分,此前该公司还收购了 Adverum Biotechnologies、Verve Therapeutics 和 SiteOne Therapeutics。与此同时,Lilly 的主要竞争对手 Novo Nordisk 在与 Pfizer 的 Metsera 竞争中败北,Pfizer 提出了价值100亿美元的收购要约。Biospace2025-11-10Metsera Inc Adverum Biotechnolog Verve Therapeutics I SiteOne Therapeutics Scorpion Therapeutic
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BPL-003临床试验积极结果:治疗难治性抑郁症的新希望研发注册政策AtaiBeckley公司宣布,其治疗难治性抑郁症(TRD)的候选药物BPL-003在2b期临床试验的开放标签扩展(OLE)研究中显示出积极结果。研究显示,在首次给药后八周再次给予12毫克剂量的BPL-003,能够产生额外的快速、临床上有意义的抗抑郁效果,这些效果可以持续长达八周。BPL-003的安全性和耐受性良好,公司计划与FDA讨论BPL-003的3期临床试验设计,并有望在2026年第一季度提供3期临床试验的指导。Biospace2025-11-10
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