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辉瑞以100亿美元收购Metsera,生物制药领域的并购大战落幕交易并购辉瑞公司成功以100亿美元的价格收购了肥胖生物技术公司Metsera,结束了这场持续数周的激烈并购战。Metsera拥有两种肥胖治疗药物,包括GLP-1受体激动剂MET-097和长效胰高血糖素样肽-1类似物MET-233。尽管诺和诺德曾提出更高的收购报价,但辉瑞最终凭借其提前获得的监管批准和股东会议的通过,赢得了这场竞争。诺和诺德在公开场合对辉瑞进行了反击,但分析师预计诺和诺德会迅速调整策略,寻找新的并购机会。辉瑞此次收购后,仍拥有30亿美元的现金储备,但分析师建议辉瑞应专注于其现有药物组合的执行,而非继续增加资产。Biospace2025-11-10Metsera Inc Akero Therapeutics I
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凯诺瓦公司发布2025年第三季度财务报告交易并购凯诺瓦公司(Keenova Therapeutics)今日发布了2025年第三季度的财务报告,报告显示,合并后的公司总收入达到7.53亿美元,同比增长49.0%。其中,特制品牌净销售额为4.16亿美元,同比增长45.5%,主要得益于Acthar Gel销售额的增长;而仿制药和灭菌注射剂净销售额为3.371亿美元,同比增长53.6%。公司预计第四季度净销售额将在4.85亿美元至5.05亿美元之间,调整后的EBITDA在1.55亿美元至1.65亿美元之间。此外,凯诺瓦公司还上调了Acthar Gel全年净销售额增长预期至30%至35%。Biospace2025-11-10Mallinckrodt PLC Endo Inc
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Vera Therapeutics将在TD Cowen免疫学与炎症峰会进行管理团队展示医投速递Vera Therapeutics公司,一家专注于开发治疗严重免疫疾病创新疗法的生物技术公司,宣布其管理团队将于2025年11月12日至13日举行的TD Cowen免疫学与炎症峰会进行展示,并参与一对一投资者会议。会议将于2025年11月13日下午1:30(东部时间)进行,并通过网络直播进行。Vera Therapeutics的使命是通过针对疾病根源的治疗来改变标准护理,其领先产品候选药物atacicept是一种每周一次皮下注射的融合蛋白,可在家自我给药,用于阻断BAFF和APRIL,这两种物质刺激B细胞产生导致某些自身免疫疾病的自身抗体。除了IgAN,Vera Therapeutics还在评估atacicept可能具有临床意义的其他疾病。此外,公司还与斯坦福大学签订了独家许可协议,用于一种针对BAFF和APRIL的新型下一代融合蛋白VT-109,具有广泛的临床治疗潜力。Vera Therapeutics还在开发MAU868,这是一种旨在中和BK病毒感染的单克隆抗体,该病毒感染在肾脏移植受者中可能具有灾难性的后果。Vera Therapeutics保留了atacicept、VT-109和MAU868在全球的开Biospace2025-11-10Vera Therapeutics Stanford University
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Akeso宣布个性化mRNA疫苗AK154进入I期临床试验研发注册政策Akeso公司宣布,其个性化mRNA疫苗AK154的I期临床试验已开始,该疫苗旨在治疗胰腺癌。AK154是一种基于mRNA的个性化新抗原疫苗,通过测序肿瘤组织并识别具有高亲和力的免疫原性突变来设计序列特定的mRNA疫苗。该试验旨在评估AK154作为单药治疗或与公司首创的双特异性抗体cadonilimab和ivonescimab联合使用的辅助治疗胰腺癌的效果。AK154与双特异性抗体联合使用显示出增强抗肿瘤免疫的协同治疗效果。临床前数据表明,AK154具有强大的免疫原性、强大的抗肿瘤活性和良好的安全性。Akeso公司表示,这些结果标志着公司在mRNA技术领域的重大突破。Biospace2025-11-10中山康方生物医药有限公司
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Bluejay Diagnostics发布2025年第三季度财务报告及公司进展研发注册政策Bluejay Diagnostics公司,一家专注于开发重症监护近患者检测解决方案的医疗诊断公司,发布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告,并强调了其在临床试验、运营和财务方面的持续进展。公司正在进行的SYMON-II关键临床试验中,患者招募已完成约50%。公司已完成2025年10月的私人配售交易,并继续探索进一步的融资机会。Bluejay Diagnostics与日本合同制造商SanyoSeiko签订了修订后的主服务协议和主供应协议,旨在加强其制造流程。截至2025年9月30日,公司拥有308万美元的现金及现金等价物和369万美元的股东权益。公司预计到2027财年末至少需要再筹集2000万美元的进一步资本。Bluejay Diagnostics的Symphony IL-6测试旨在约20分钟内提供可操作的结果,以帮助医疗专业人员更快地进行重症监护和急诊设置中的分类。Biospace2025-11-10
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MAPLE-HCM研究新数据:Aficamten在扩张型心肌病治疗中优于美托洛尔研发注册政策Cytokinetics公司宣布,在2025年新奥尔良举行的肥厚型心肌病医学学会科学会议和美国心脏协会科学会议上,MAPLE-HCM(美托洛尔对比Aficamten在肥厚型心肌病左心室流出道梗阻患者运动耐量中的研究)的额外数据在三个突破性科学会议中展出。研究结果显示,Aficamten在改善运动耐量、症状和生物标志物方面优于美托洛尔。在24周的治疗后,接受Aficamten治疗的患者在所有结果指标上均比接受美托洛尔治疗的患者有更大的改善。此外,接受Aficamten治疗的患者中,有78%的患者对三个或四个临床参数有所改善,而接受美托洛尔治疗的患者中这一比例为3%。在患者报告的结果分析中,Aficamten在KCCQ总分和KCCQ临床总分上均比美托洛尔有显著改善。在生物标志物方面,Aficamten与美托洛尔相比,在NT-proBNP和hs-cTnI上均显示出统计学上显著的改善。Biospace2025-11-10Cytokinetics Inc
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布洛维图单药治疗慢性丁型肝炎患者实现100%病毒学响应研发注册政策Bluejay Therapeutics公司宣布,其研究性单克隆抗体布洛维图(BJT-778)在治疗慢性丁型肝炎(CHD)的2期临床试验中取得了显著成果。该抗体针对乙型肝炎病毒表面抗原(anti-HBsAg),在所有剂量组中均实现了100%的病毒学响应,并且高达82%的患者达到了病毒学响应和ALT正常化的联合终点。此外,布洛维图在所有剂量组中均表现出良好的耐受性,没有出现≥3级不良事件。这些数据将在美国肝病研究协会(AASLD)2025年肝脏会议上进行展示。Biospace2025-11-10Bluejay Therapeutics
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ADC Therapeutics公布2025年第三季度财务报告并提供业务更新研发注册政策ADC Therapeutics SA(纽约证券交易所代码:ADCT)是一家商业阶段的全球领先和ADC(抗体偶联药物)领域的先驱公司,今日公布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告,并提供了业务更新。公司已完成了一项60亿美元的私募股权融资,预计将用于ZYNLONTA的商业扩张和加强公司资产负债表。此外,公司预计将在2025年底前获得LOTIS-7的更新数据,并在2026年上半年提供LOTIS-5的顶线数据。ZYNLONTA在复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)的2L+治疗中显示出令人鼓舞的结果。此外,公司还介绍了其PSMA靶向ADC的IND使能活动进展情况。Biospace2025-11-10ADC Therapeutics SA
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INF904在HS和CSU治疗中的2a期临床试验数据积极研发注册政策德国生物制药公司InflaRx宣布,其口服C5aR抑制剂INF904在2a期临床试验中表现出积极的疗效和安全性数据。在HS(痤疮性毛囊炎)患者中,INF904治疗4周后观察到快速且具有临床意义的脓肿和结节(ANs)以及引流隧道(dTs)减少,HiSCR反应持续加深,患者报告的疼痛评分显著降低。在CSU(慢性自发性荨麻疹)患者中,观察到UAS7评分的显著降低,特别是在病情严重的患者中,以及通过Urticaria Control Test(UCT7)测量的疾病控制改善。InflaRx计划在2026年启动HS的2b期临床试验,并继续推进INF904在CSU和其他炎症性疾病中的开发。Biospace2025-11-10InflaRx GmbH
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Senseonics计划参加2025年Stifel医疗保健会议医投速递美国医疗技术公司Senseonics Holdings, Inc.(纽约证券交易所美国:SENS)宣布,该公司计划参加即将于2025年11月12日在纽约举行的Stifel 2025医疗保健会议。Senseonics专注于开发和制造针对糖尿病患者的长期植入式连续葡萄糖监测(CGM)系统。其产品Eversense® 365和Eversense® E3包括一个完全植入皮肤下的传感器,该传感器与佩戴在传感器上的智能发射器通信。葡萄糖数据每5分钟自动发送到用户智能手机上的移动应用程序。Senseonics将在会议期间进行壁炉会议和一对一会议,并将在其网站www.senseonics.com的“投资者关系”部分提供会议的实时和录播。Biospace2025-11-10Senseonics Holdings
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