PRM Pharma公司宣布，HemiClor®氯噻酮12.5mg片剂已在全国范围内上市，这是首个也是唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的12.5mg氯噻酮片剂，用于成人高血压治疗。这一里程碑事件正值2025年美国心脏协会（AHA）/美国心脏病学会（ACC）发布的新版高血压预防、检测、评估和管理指南再次强调氯噻酮作为长效噻嗪类利尿剂的作用，并建议在难治性高血压患者中用氯噻酮12.5mg或25mg替代氢氯噻嗪（HCTZ）。指南指出，难治性高血压在美国成年人中的患病率约为8.5%至20%，这类患者发生心肌梗死、中风、终末期肾病和心血管死亡的风险比未耐药的高血压成人至少高50%。氯噻酮因其长效半衰期和广泛的心血管结局数据，在高血压管理中已有超过50年的历史。HemiClor®已于2025年3月17日获得FDA批准，并在全国药店有售。

BioAge Labs，一家专注于通过靶向人类衰老生物学来开发治疗代谢疾病药物的生物技术公司，宣布将于2025年11月17日至20日在伦敦举行的Jefferies全球医疗保健会议上进行产品展示。公司首席执行官兼联合创始人Kristen Fortney博士和首席财务官Dov Goldstein博士将在11月17日早上7:30至7:55（东部时间）进行 fireside chat，并参与一对一会议。观众可以通过注册链接观看直播。直播回放将在公司网站的投资者部分提供，并在展示后30天内存档。BioAge的主要产品候选药物BGE-102是一种强效、口服、脑渗透性小分子NLRP3抑制剂，正在开发用于治疗肥胖和心血管风险因素。目前正在进行BGE-102的1期SAD/MAD试验，预计将在年底前公布初步SAD数据。此外，公司还在开发用于治疗肥胖的长效注射剂和口服小分子APJ激动剂。BioAge的其他临床前项目利用公司基于人类长寿数据的专有发现平台，针对代谢衰老的关键途径。

法国Sanofi公司和Regeneron公司宣布，其联合研发的Dupixent（Dupilumab）在治疗过敏性真菌性鼻窦炎（AFRS）的III期LIBERTY-AFRS-AIMS研究中取得了积极结果。Dupixent显著减少了包括鼻窦模糊、鼻塞和鼻息肉在内的关键鼻部症状，与安慰剂相比，在6岁及以上的患者中显示出显著改善。美国食品药品监督管理局（FDA）已接受Dupixent针对AFRS的补充生物制品许可申请（sBLA）进行优先审评，预计行动日期为2026年2月28日。如果获得批准，Dupixent将成为首个也是唯一一个针对AFRS的药物，这将是其第九个FDA批准的适应症。AFRS是一种慢性2型炎症性疾病，特征为对真菌的过敏反应，主要影响生活在温暖潮湿气候中的人群，可能导致鼻息肉、鼻塞、嗅觉丧失、粘液分泌增多、生活质量下降、鼻窦周围骨丢失和面部畸形等问题。

Brii Bio公司宣布其2期ENSURE研究的结果，该研究发表在《自然医学》杂志上，评估了siRNA elebsiran与聚乙二醇干扰素α（PEG-IFNα）联合治疗在慢性乙型肝炎感染中的疗效和安全性。研究还评估了HBV治疗性疫苗BRII-179在识别免疫反应性患者和提高乙肝表面抗原（HBsAg）损失率方面的潜在作用。研究结果显示，elebsiran与PEG-IFNα联合治疗在所有队列中通常安全且耐受性良好，为siRNA在HBV功能性治愈中的未来发展提供了重要基准。

丹麦哥本哈根，2025年11月7日——Ascendis Pharma A/S公司宣布，一项新的汇总分析显示，在PaTH Forward和PaTHway临床试验的第3年，使用TransCon PTH（palopegteriparatide）治疗的低钙血症成年人的肾功能持续且具有临床意义的改善。这些数据确认了今年早些时候在主要内分泌会议上提出的每个单独试验的结果，并在Kidney Week 2025期间由主要作者Elvira Gosmanova博士（纽约阿尔巴尼医学学院和阿尔巴尼VAMC的肾科医生）展示的海报中分享。PaTH Forward和PaTHway试验包括141名低钙血症成年人，其中139名（平均年龄49岁）在汇总分析中。这些试验包括随机、双盲、安慰剂对照期（至第4周和第26周）以及开放标签扩展期（至第266周和第182周）。试验资格要求eGFR≥30 mL/min/1.73 m2。三年数据是事后分析的，包括评估TransCon PTH对eGFR的长期影响。这些结果表明，接受palopegteriparatide治疗的患者的eGFR改善幅度和轨迹在各个单独试验和汇总分析中一致，证实了这些发现在一个多样化的

Assembly Biosciences公司近日宣布，其新一代乙型肝炎病毒（HBV）治疗药物ABI-4334的1b期临床试验数据在2025年11月7日至11日在华盛顿特区举行的美国肝病研究协会（AASLD）会议上以海报形式公布。该研究显示，ABI-4334在150毫克和400毫克剂量下均具有良好的耐受性，并且与第一代capsid assembly modulator（CAM）相比，在体外显示出更高的活性。这些数据支持ABI-4334作为多药联合治疗方案的一部分，用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染。此外，根据与Gilead Sciences公司的合作协议，Gilead有权在完成1b期研究后选择独家许可ABI-4334的进一步开发和商业化。

EBR Systems公司宣布，其WiSE®系统在心力衰竭患者中的实际效果评估研究——WiSE-UP研究已启动。该研究由德克萨斯州圣伯纳兹心脏血管中心的Dr. Devi Nair领导，旨在评估FDA批准的WiSE系统在无法接受传统心脏再同步治疗（CRT）的患者中提供左心室心内膜起搏（LVEP）的实际效果。研究将在50个美国中心跟踪超过300名患者，为期五年，以生成短期和长期性能指标。WiSE系统通过靶向超声波提供LV心内膜起搏，无需通过静脉放置LV导线，该技术已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。

在ObesityWeek®2025会议上，Neurogastrx公司展示了其新型口服药物NG101（甲哌氯丙嗪甲磺酸盐）的临床研究数据。该药物针对GLP-1诱导的恶心和呕吐，结果显示NG101显著降低了恶心和呕吐的发生率、持续时间和严重程度。研究显示，与安慰剂相比，NG101将恶心发生率降低了40%，呕吐发生率降低了67%，并减少了呕吐次数。此外，NG101在安全性方面也表现出良好的耐受性。GLP-1受体激动剂在肥胖治疗中具有重要作用，但恶心和呕吐等胃肠道副作用常导致患者中断治疗。NG101有望为患者提供一种可持续且耐受性好的治疗方案。

Oryzon Genomics，一家专注于表观遗传学的临床阶段生物制药公司，发布了截至2025年9月30日的九个月财务报告，并更新了公司近期的发展情况。报告显示，公司2025年前九个月净收入增长110万美元，并获得了超过6000万美元的资金支持。公司正在推进其临床项目，特别是在中枢神经系统（CNS）领域，包括进行中的BPD、精神分裂症和自闭症谱系障碍的研究。此外，公司在血液肿瘤领域也取得了进展，包括iadademstat在急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）的研究。Oryzon还宣布了其在镰状细胞病（SCD）和特发性血小板增多症（ET）的新临床试验。

西班牙生物制药公司Almirall公布了2025年前九个月的财务报告，显示公司持续增长，净销售额同比增长12.8%至8.207亿欧元。主要增长动力来自生物制剂组合，其中Ilumetri®和Ebglyss®的销售额分别增长12.1%和超过3倍。欧洲皮肤病学产品组合表现强劲，Wynzora®和Klisyri®的销售额分别增长32.4%和22.6%。Almirall预计全年净销售额将实现10-13%的同比增长，总EBITDA在2.2亿至2.4亿欧元之间。