Regeneron制药公司和Sanofi公司宣布，Dupixent（dupilumab）在治疗过敏性真菌性鼻炎（AFRS）的3期LIBERTY-AFRS-AIMS试验中取得了积极结果。该试验表明，与安慰剂相比，Dupixent显著改善了包括鼻窦模糊、鼻塞和鼻息肉在内的关键鼻部症状和体征。美国食品药品监督管理局（FDA）已接受Dupixent针对6岁及以上儿童和成人AFRS的补充生物制品许可申请（sBLA），并设定了2026年2月28日的目标行动日期。如果获得批准，Dupixent将成为首个且唯一针对AFRS的药物，这将是其第九个FDA批准的适应症。AFRS是一种慢性2型炎症性鼻窦疾病，特征为对真菌的超敏反应。

Relmada Therapeutics，一家专注于开发针对肿瘤和中枢神经系统疾病的创新疗法的临床阶段生物技术公司，计划于2025年11月13日星期四下午4:30（东部时间）举行电话会议和网络直播，讨论截至2025年9月30日的第三季度财务报告和近期业务进展。会议电话号码为美国参与者：1-877-407-0792，国际参与者：1-201-689-8263。网络直播可通过点击此处访问。网络直播的重播将在Relmada Therapeutics网站的投资者部分提供，网址为https://www.relmada.com/investors/ir-calendar。Relmada Therapeutics的领先候选药物NDV-01和sepranolone正在中期临床试验中推进，有望解决重大未满足的医疗需求。更多信息可访问www.relmada.com。投资者联系人为Brian Ritchie，联系方式为britchie@lifesciadvisors.com；媒体咨询请联系Corporate Communications，邮箱为media@relmada.com。

阿斯凯利亚制药公司（Ascelia Pharma）近日宣布，针对其首创的孤儿药肝脏成像药物Orviglance（奥维格朗）提交了新的专利申请。该专利申请将基于Orviglance的战略，将制造知识和创新转化为专利，一旦获得批准和授权，将进一步加强Orviglance的市场保护，直至2046年。阿斯凯利亚制药首席执行官Magnus Corfitzen表示，这一专利对于阿斯凯利亚制药及其未来的商业化合作伙伴来说，有望加强Orviglance的商业机会和生命周期价值。阿斯凯利亚制药是一家专注于罕见肿瘤治疗的生物技术公司，致力于开发和商业化新型药物，以满足未满足的医疗需求，并拥有明确的发展和市场途径。公司有两个候选药物——Orviglance和Oncoral——处于开发阶段。Orviglance是一种新型口服对比剂，用于磁共振成像，旨在改善肾功能减退患者的肝脏病变（包括肝转移和原发性肿瘤）的检测和可视化。这些患者目前可用的基于镓的对比剂存在严重副作用的风险。Orviglance已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定。包括关键性的全球3期研究SPARKLE在内的9项临床研究已成功完成，结果显示疗效和安全性强

艾泰制药公司宣布，其研发的口服抗病毒疗法组合方案——贝米福索布韦（BEM）和鲁扎西韦（RZR），在针对慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染患者的临床试验中表现出近完全抑制病毒复制、组装和分泌入血液的能力，预计治愈时间为7至8周。这些数据支持了BEM和RZR固定剂量组合（FDC）方案作为潜在的一流、便捷、短期治疗丙型肝炎的方案。艾泰制药将在美国肝病研究协会（AASLD）的年度会议上展示这些数据。此外，公司还将展示关于该方案的耐药性分析和健康受试者中固定剂量组合的商业配方的高相对生物利用度结果。这些数据支持了FDC方案在有无食物或与法莫替丁（一种H2受体拮抗剂，可显著降低丙型肝炎口服抗病毒药物的有效性）的情况下给药。艾泰制药的FDC商业配方正在进行的3期临床试验中使用。

临床阶段生物技术公司Vor Bio（纳斯达克：VOR）宣布，公司将于2025年11月12日参加TD Cowen虚拟免疫学与炎症峰会，并在同日举行投资者见面会。此外，公司还计划于2025年12月2日参加第8届Evercore医疗保健会议，并在会上进行投资者见面会。会议将在迈阿密举行，并且投资者可以在www.vorbio.com的投资者部分观看现场直播和回放。Vor Bio专注于推进其新型双靶点融合蛋白telitacicept的研发，该药物正处于3期临床试验阶段，旨在治疗全球严重的自身抗体驱动疾病。

生物制药公司Biofrontera宣布，已将其Xepi®(ozenoxacin) Cream 1%在美国的许可权出售给Pelthos Therapeutics Inc.，交易金额最高可达1000万美元。其中，交易完成时支付300万美元，产品上市后支付100万美元，以及最多600万美元的销售里程碑付款。这笔资金将支持Biofrontera的商业光动力疗法（PDT）平台发展，并扩大Ameluz®在更多适应症中的应用。此外，Biofrontera还获得了来自领先医疗基金的相关资本投资，这将有助于公司加速销售并扩大Ameluz®的适应症。Xepi®(ozenoxacin) Cream 1%是一种局部非氟喹诺酮类抗生素，用于治疗由金黄色葡萄球菌或溶血性链球菌引起的脓疱病。

BriaCell Therapeutics Corp. 在SITC 40周年年会上的海报展示中，宣布其新一代Bria-OTS+平台在临床前模型中展现出强大的抗肿瘤免疫活性。该平台通过激活先天性和适应性免疫反应，显著提高了肿瘤细胞的细胞毒性。临床前数据支持Bria-OTS+平台在多种适应症中的广泛应用潜力。Bria-BRES+和 Bria-PROS+两种候选药物在临床前研究中表现出快速、强大且持久的抗肿瘤免疫反应，这表明Bria-OTS+平台有望在乳腺癌和前列腺癌的临床试验中产生有意义的抗肿瘤免疫反应。

IMUNON公司将于2025年11月10日在纽约市举办研发日活动，届时将讨论其DNA介导的免疫疗法IMNN-001在治疗晚期卵巢癌方面的进展。活动将包括与专家的深入讨论，包括领导IMNN-001 Phase 3 OVATION 3临床试验和Phase 2最小残留病（MRD）试验的主要研究人员。IMNN-001是一种新型IL-12免疫疗法，旨在为晚期卵巢癌女性患者提供新的治疗选择。活动还将包括来自华盛顿大学医学院的Premal H. Thaker博士、德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Amir A. Jazaeri博士、Berry Consultants, LLC的Giorgio Paulon博士以及IMUNON的Douglas V. Faller博士的演讲。IMUNON是一家专注于利用人体自然机制来生成安全、有效和持久反应的创新治疗方法的临床阶段生物技术公司。

Rivus制药公司近日宣布，其处于临床阶段的生物制药公司，专注于治疗肥胖和相关的心血管代谢疾病，在M-ACCEL II期临床试验中评估HU6治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者的数据。这些数据将在2025年11月7日至11日在华盛顿特区举行的美国肝病研究协会（AASLD）肝脏会议®2025上作为突破性口头报告展示。这些结果在2025年6月宣布的积极顶线结果的基础上，显示M-ACCEL试验达到了其主要终点，与安慰剂相比，所有三个HU6治疗组的肝脏脂肪含量在六个月时均显示出统计学上显著的降低（p

巴林苏斯生物制药公司（NASDAQ: BRNS）是一家专注于开发促进免疫耐受并具有治愈潜力的免疫学和炎症（I&I）公司。公司于2025年11月7日发布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告，并概述了公司的业务发展。报告显示，巴林苏斯生物制药公司正在推进其VTP-1000在乳糜泻患者中的1期AVALON试验，预计将在2025年底前公布单剂量递增数据。此外，公司还宣布与Clywedog Therapeutics Inc.（Clywedog）达成全股票合并协议，以加强和多样化其产品组合，并扩大公司高质量机构投资者的基础。合并后的公司将专注于代谢和自身免疫疾病的治疗，预计在交易完成后18个月内将有四个临床数据里程碑。巴林苏斯生物制药公司还继续积极寻求合作伙伴，以推进其VTP-300慢性乙型肝炎、VTP-850前列腺癌和其他基于病毒载体的资产项目。第三季度2025年财务亮点包括现金、研发费用、一般和行政费用以及长期资产减值费用等。