ARS Pharmaceuticals于2025年11月10日公布第三季度财报，总收入为3250万美元，其中美国产品净收入为3130万美元。公司投资于直接面向消费者的营销活动，并收集了关于neffy有效性的真实世界证据，预计这些措施将加速市场增长。公司现金、现金等价物和短期投资余额为2.882亿美元，预计将支持运营直至现金流平衡点。neffy在美国的商业推广取得进展，包括消费者意识显著提高、医生采用率增加、以及学校访问扩大。此外，neffy在日本获得批准，并在英国和欧盟进行推广。

Celldex公司（纳斯达克股票代码：CLDX）宣布，其管理层将参加以下即将到来的投资者会议：Guggenheim第二届医疗保健创新会议（11月11日，上午10点东部时间）、TD Cowen免疫学与炎症峰会（11月13日，上午9点30分东部时间）和Evercore第八届医疗保健会议（12月2日，下午3点）。Celldex的演示文稿将可在其网站“投资者”部分的“活动与演示”页面上的直播，并在活动结束后90天内提供回放。Celldex致力于免疫学领域的创新，致力于开发基于抗体的新型治疗方法，以激活人体免疫系统并直接影响关键途径，从而改善过敏、炎症和自身免疫疾病患者的生命质量。更多信息请访问www.celldex.com。

Vaxart公司宣布将于2025年11月13日市场收盘后发布2025年第三季度财务报告，并在同一天下午4:30（东部时间）举行财报电话会议。此外，公司将在11月18日下午4:30（东部时间）/下午1:30（太平洋时间）举行股东交流会，以回答股东们经常提出的问题。投资者可以通过公司网站或点击链接参加交流会，并提前提交书面问题。Vaxart是一家处于临床试验阶段的生物技术公司，专注于开发基于其专有递送平台的口服重组疫苗。公司的疫苗设计为药片形式，无需冷藏即可储存和运输，并消除针刺伤的风险。Vaxart的疫苗研发项目包括针对冠状病毒、诺如病毒和流感的药片疫苗，以及针对人乳头瘤病毒（HPV）的疗法疫苗，这是Vaxart的第一个免疫肿瘤学指标。

Abeona Therapeutics公司宣布将于2025年11月12日早上8:30（东部时间）举行电话会议，讨论其2025年第三季度的财务结果和公司进展。会议将通过电话和网络广播进行。会议的接入号码为877-545-0523（美国免费电话）或973-528-0016（国际），会议代码为922481。会议的实时网络广播和录音可以在Abeona投资者与媒体部分的网站上获取，网址为https://investors.abeonatherapeutics.com/events。录音将在会议后的30天内提供。Abeona公司还将参加2025年11月13日在东部时间下午1:20举行的Stifel医疗保健会议，并在其网站上提供网络广播。Abeona Therapeutics是一家商业阶段的生物制药公司，专注于开发治疗严重疾病的细胞和基因疗法。其产品ZEVASKYN®（prademagene zamikeracel）是治疗成人及儿童RDEB（隐性营养不良性大疱性表皮松解症）患者的唯一自体细胞基因疗法。公司还在开发基于腺相关病毒（AAV）的基因疗法，用于治疗眼科疾病。此外，公司还在评估其下一代AAV衣壳在多种严重疾病中的应用

Altimmune公司宣布，其新型肽类治疗药物Pemvidutide在治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的2b期临床试验中，AI辅助病理分析工具Liver Explore™显示，与安慰剂相比，Pemvidutide治疗在24周时显著降低了早期、进展期和总肝纤维化的比例。此外，与安慰剂相比，Pemvidutide治疗在非侵入性纤维化标志物方面也显示出显著改善。这些数据将在美国肝病研究协会（AASLD）在华盛顿特区举办的《肝脏会议2025》上展示。

丹麦哥本哈根，2025年11月10日/美通社/ —— Muna Therapeutics，一家专注于开发神经退行性疾病创新疗法的临床阶段生物技术公司，今日宣布，其领先资产MNA-001在健康成人参与者中启动了一项单剂量递增/多剂量递增剂量的一期临床试验。MNA-001是一种新型强效、选择性、口服的小分子“髓样细胞触发受体2”（TREM2）激动剂，具有治疗早期阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病的同类最佳潜力。MNA-001旨在激活TREM2，这是一种关键的调节小胶质细胞的因子，小胶质细胞是具有免疫和其他功能的脑细胞。通过增强TREM2信号传导，MNA-001增强了保护性小胶质细胞对病理的反应，促进有毒错误折叠蛋白和细胞碎片的吞噬，以减缓或停止神经退化的进程。MNA-001的同类最佳潜力得到了强大的临床前数据包的支持，这些数据显示在阿尔茨海默病病理动物模型中显著减少了淀粉样病理和将疾病相关的小胶质细胞重编程为稳态、保护性状态。该分子在临床前毒理学研究中显示出安全性和良好的耐受性。Muna的一期临床试验的主要目标是评估MNA-001在健康成年人和老年受试者中的安全性和耐受性。该研究还将评估MNA-001对血浆和脑脊液

GenVivo公司宣布，其个性化系统性癌症免疫疗法GEN2在成人晚期实体瘤患者的Phase 1临床试验中表现出良好的耐受性和安全性。该研究显示，GEN2在最高剂量水平下，免疫细胞因子和载体在血液单核细胞中的持久性增加，支持了GEN2的基因表达和作用机制。试验中未观察到剂量限制性毒性或治疗相关的停药，治疗相关的不良事件包括腹泻、恶心、呕吐和疲劳等，均为1-2级。此外，GEN2的药代动力学、药效学和安全性数据以及“关闭”开关的有效性证明了GenVivo的G-Volve™载体平台，为GEN2的发展奠定了坚实的基础。

全球领先的诊断和治疗医疗技术公司Laborie Medical Technologies Corp.（Laborie）宣布与全球医疗保健公司Organon达成协议，收购JADA®系统，这是一种创新的、经FDA批准的设备，用于快速控制和治疗产后异常子宫出血或出血，当需要保守治疗时。JADA系统已在20多个国家上市，并在美国超过2000家医院中可用。交易价值高达4.65亿美元，包括4.4亿美元的现金支付和基于2026年某些收入目标的最高2500万美元里程碑付款。该交易预计将在2026年第一季度完成，前提是满足交割条件和监管批准。Laborie总裁兼首席执行官Chris Smith表示，收购JADA系统是Laborie致力于向全球医生和患者提供创新、经证实的解决方案的承诺的体现。Organon临时首席执行官Joseph Morrissey表示，这笔交易将医疗技术资产交到了Laborie手中，Laborie是一家在母体健康领域拥有悠久历史的领先医疗技术创新者，有望进一步扩大JADA在全球范围内的可及性。

Ocular Therapeutix公司宣布，根据纳斯达克上市规则，向一位新聘的非执行员工授予激励股权奖励。该奖励是为了激励该员工接受Ocular Therapeutix的雇佣，并符合2019年激励股票激励计划。激励股权奖励自2025年11月3日起生效，包括一项非法定股票期权，以每股11.47美元的价格购买最多1100股普通股，以及一项代表获得367股普通股权利的受限股票单位奖励。股票期权有效期为十年，在四年内分批行权，其中2026年10月20日行权25%，之后三年内每月等额行权，前提是该员工继续在Ocular Therapeutix服务。受限股票单位奖励在三年内分年度等额行权，第一年度行权于2026年11月3日，前提是该员工继续在Ocular Therapeutix服务。这些激励股权奖励受奖励协议和Ocular Therapeutix 2019年激励股票激励计划的条款和条件约束。Ocular Therapeutix是一家致力于重新定义视网膜体验的综合性生物制药公司，其产品线包括用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的实验性产品AXPAXLI™（也称为OTX-TKI），以及商业产品DEXTENZA®

Rhythm Pharmaceuticals公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已将IMCIVREE®（setmelanotide）治疗获得性下丘脑性肥胖的补充新药申请（sNDA）的审评期延长三个月，新的PDUFA目标日期为2026年3月20日。FDA要求对Rhythm公司3期关键性临床试验的疗效数据进行额外的敏感性分析，但没有要求提供新数据。公司表示，对FDA审评团队的协作表示赞赏，并继续为向目前没有获批治疗获得性下丘脑性肥胖的病患群体提供setmelanotide做准备。