Lexicon制药公司宣布，在2025年美国心脏协会年度科学会议上展示了索他格列净的新临床试验数据。这些数据显示，索他格列净在治疗无糖尿病的HFpEF（保留射血分数心力衰竭）患者时，在多个方面均显示出益处，包括心脏结构和功能、生活质量以及功能能力。该研究由纽约市西奈山医学中心的心脏病学教授Juan J. Badimon博士领导，是一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照试验，专门招募了HFpEF患者。研究结果表明，索他格列净治疗显著改善了左心室质量、舒张功能、六分钟步行测试能力和KCCQ评分。尽管峰值摄氧量改善未达到统计学意义，但索他格列净治疗后仍有所改善。Badimon博士表示，索他格列净治疗带来的益处包括心脏结构和功能的显著改善、症状缓解，最重要的是生活质量和工作能力的提高。据美国心脏病学会估计，近670万美国人患有心力衰竭，其中超过一半患者为保留射血分数。该疾病常常导致频繁住院，一年死亡风险约为25%。Lexicon制药公司的首席医疗官Craig Granowitz博士表示，结合这些研究结果和之前报道的数据，索他格列净在降低MACE风险和急性心力衰竭事件后的再住院风险方面具有潜力。索他格列净是一种口服抑制剂，

Gossamer Bio公司宣布，其董事会薪酬委员会已批准向六名非执行员工授予股票期权，以购买至多378,996股公司普通股。这些期权是在员工加入Gossamer Bio时作为激励措施授予的，符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。期权行权价格为每股2.37美元，等于2025年11月5日纳斯达克全球精选市场的收盘价。期权有效期为十年，将在四年内分批行权，包括在行权起始日期的一年后行权25%，之后以36个月连续分期的方式行权剩余股份，前提是员工在行权日期继续在Gossamer Bio工作。这些期权受2023年激励计划条款和条件的约束，以及涵盖授予的股票期权协议的条款和条件。Gossamer Bio是一家专注于开发肺动脉高压和间质性肺疾病相关肺高压治疗药物seralutinib的临床后期生物制药公司，旨在成为该领域的行业领导者，并提高患有肺高压的患者的生命质量。

蒙特罗莎疗法公司宣布，其研发的新型分子胶降解剂MRT-8102在治疗由NLRP3炎症小体驱动的炎症性疾病方面展现出潜力，包括心包炎和动脉粥样硬化等心血管和心代谢疾病。MRT-8102是一种针对NEK7的first-in-class MGD，通过调节NLRP3/IL-1/IL-6通路，有效抑制了细胞焦亡和多种炎症细胞因子的释放。MRT-8102在体外和体内实验中均表现出对NLRP3炎症小体的抑制作用，并在小鼠腹膜炎模型中显著抑制了多种细胞因子。蒙特罗莎疗法公司正在推进MRT-8102的1期临床试验，预计2026年上半年将公布健康志愿者和心血管疾病风险增加的受试者的初步数据。

Jade Biosciences公司近日在2025年美国肾脏病学会（ASN）肾脏周会上展示了其研发的JADE101抗体新数据。JADE101是一种针对IgA肾病（IgAN）的实验性抗APRIL单克隆抗体，旨在选择性抑制APRIL，这是IgAN中致病性IgA产生的主要驱动因素。JADE101在非人灵长类动物（NHPs）中表现出良好的安全性，且未观察到广泛的免疫抑制。此外，公司的转化建模进一步增强了人们对生物标志物反应的信心，这些反应预计将在健康志愿者中转化为IgAN患者的有意义结果。JADE101目前正在进行一项1期健康志愿者试验，预计将在2026年上半年发布中期数据，这些数据预计将定义未来IgAN患者研究的剂量和剂量间隔。

生物技术公司Judo Bio在肾病周2025上展示了其megalin-STRIKERs在非人灵长类动物中的数据，这些数据首次证明了其megalin-STRIKERs在肾脏中针对疾病相关溶质排泄的潜在功能效果。megalin-STRIKERs是一种配体-siRNA共轭物，能够与肾脏近端肾小管上皮细胞（PTECs）上的megalin受体结合，导致寡核苷酸特异性摄取和随后的目标mRNA基因沉默。数据显示，megalin-STRIKERs在两种物种的PTECs中特异性分布，并在非人灵长类动物中单次给药后显著增加了疾病相关溶质的排泄量，持续时间为给药后2个月。此外，Judo Bio还宣布了肾脏病学专家Ravi Thadhani博士加入其咨询委员会的消息。

阿斯利康公司宣布，其药物Repatha在Phase 3 VESALIUS-CV临床试验中显示出显著降低高风险成人首次心血管事件（包括心肌梗死和中风）风险的成果。该药物是首个也是唯一一个在一级和二级预防中均能显著降低心血管事件风险的PCSK9抑制剂。Repatha通过降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平来减少心血管风险。这项研究在超过12,000名无既往心脏病发作或中风病史的动脉粥样硬化或糖尿病患者中进行，结果显示Repatha将复合主要不良心血管事件（MACE）的风险降低了25%，将心肌梗死的风险降低了36%。

Regeneron制药公司宣布，其两种新型抗凝血因子XI抗体REGN7508Cat和REGN9933A2在膝关节置换手术患者的预防血栓形成试验中显示出积极的II期临床试验结果。这两种抗体被设计为具有不同的机制，一种旨在提供更强的抗凝作用，另一种则具有较低的出血风险。这些结果表明，这两种抗体可能为医生提供根据不同风险特征的病人定制抗凝疗法的灵活性。目前正在进行III期临床试验以进一步评估这些抗体。

Organon公司公布了一项对2-17岁特应性皮炎（AD）儿童的研究，该研究分析了VTAMA乳膏在Phase 3 ADORING 1和ADORING 2临床试验中的数据。结果显示，VTAMA乳膏在治疗2-17岁AD儿童中，无论是否存在哮喘、过敏性鼻炎和食物过敏等共病，都能在8周内早期和持续地改善皮肤清除率、严重程度、患者报告的结局和瘙痒症状。这些数据将在2025年11月8日在佛罗里达州奥兰多的美国变态反应、哮喘和免疫学学会（ACAAI）年会上公布。VTAMA乳膏于2024年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗2岁及以上成人和儿童AD。

BridgeBio药业在JAMA Cardiology杂志上发表了ATTRibute-CM研究的成果，显示Acoramidis显著降低了ATTR-CM变异人群的全因死亡率。在42个月时，与最初随机分配到安慰剂组的患者相比，Acoramidis将ATTR-CM变异人群的ACM风险降低了59%（p=0.032）。此外，在p.Val142Ile（V142I，V122I）基因变异的ATTR-CM患者中，Acoramidis将ACM风险降低了69%（p=0.045）。这些数据在AHA科学会议上以两个数字海报的形式呈现，并同步发表在JAMA Cardiology上。这些结果与之前在野生型人群和ATTR-CM总体人群中报告的具有统计学意义的显著结果一致。Acoramidis是一种选择性、小分子、口服给药的近完全（≥90%）转运蛋白（TTR）稳定剂。这些数据表明，Acoramidis对V142I变异的ATTR-CM患者具有临床意义，这些患者历史上对早期诊断和治疗的访问有限。

Ionis制药公司宣布，其III期研究CORE和CORE2中奥莱扎森在严重高甘油三酯血症（sHTG）患者中的治疗结果积极。研究达到了主要终点，奥莱扎森在六个月时实现了高达72%的空腹甘油三酯（TG）水平的显著降低，且这种降低在12个月时仍然持续。奥莱扎森显示出对急性胰腺炎事件的显著降低（85%），这是首次在sHTG中实现。86%接受奥莱扎森治疗的患者甘油三酯水平低于500 mg/dL，低于急性胰腺炎的风险阈值。这些数据在11月7日至10日在新奥尔良举行的美国心脏协会（AHA）科学会议上公布，并同时在《新英格兰医学杂志》上发表。奥莱扎森显示出良好的安全性和耐受性，预计将在2026年获得批准并上市。