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  • MiniPRO™ 多并行垂直轮式生物反应器平台发布,助力细胞疗法高效开发
    医投速递
    PBS Biotech公司近日推出MiniPRO™多并行垂直轮式生物反应器平台,旨在提高细胞疗法工艺开发的高通量,实现制造过程的优化和规模化。该平台能够同时运行多达24个独立的小规模培养,具备自动化封闭系统中的实时温度、搅拌、氧合和pH控制与监测,以及灌注介质的交换。MiniPRO™基于PBS Biotech的专利垂直轮技术,能够在微型规模上复制相同的流体动力学和性能,确保实验室开发的过程可以更自信地转移和规模化。该平台预计将在即将到来的ISSCR PSC衍生的疗法研讨会上亮相,并得到了客户和合作伙伴的积极反馈。
    PRNewswire
    2025-12-02
    PBS Biotech Inc
  • Bunkerhill Health荣获2025年《Inc.》商业大奖最佳AI实施奖
    医投速递
    Bunkerhill Health宣布其Carebricks无代码AI平台荣获《Inc.》2025年商业大奖最佳AI实施奖。Carebricks平台允许临床和运营团队构建AI代理,将数据转化为更优质的病人护理。该平台已在UTMB Health、克利夫兰诊所、梅奥诊所等多家医院投入使用,帮助自动化关键工作流程,如意外发现跟进、预先授权、登记映射、转诊优先级、专业电子咨询等。Carebricks通过整合每位患者的完整纵向视图,使用FDA批准的算法和大型语言模型进行推理,并完成如订单、转诊、消息、文档、登记提交和通过第三方服务执行的操作等推荐下一步行动。这种闭环模式允许医疗系统使用一个统一的平台而不是依赖碎片化的点工具,在服务线中应用AI。Bunkerhill Health的CEO和联合创始人Nishith Khandwala表示,Carebricks使临床和运营团队能够构建AI代理,将临床数据转化为更好的病人护理。该奖项反映了合作伙伴在其组织中所产生的积极影响。
    Businesswire
    2025-12-02
    Mayo Clinic
  • Fresenius Kabi推出两款新产品,扩展Simplist®产品线至手术室
    医投速递
    全球医疗保健公司Fresenius Kabi旗下子公司Fresenius Kabi宣布,其Simplist®产品线新增两款预充式注射剂:Simplist®硫酸麻黄碱注射剂和Simplist®琥珀酰胆碱氯化物注射剂。这两款药物用于麻醉和重症监护,扩展了Simplist®产品线在手术室的应用,支持临床医生安全、高效、可靠地给药。Simplist Succinylcholine Chloride Injection, USP是一种用于儿童和成人患者插管和机械通气时与全身麻醉同时使用的肌肉松弛剂。Simplist Ephedrine Sulfate Injection, USP用于治疗麻醉期间临床重要的低血压。Fresenius Kabi总裁Arun Verma表示,这些预充式药物旨在通过减少复杂性、最小化浪费和减少可能导致错误的药物准备步骤,帮助医院内的临床医生。这两款预充式注射剂由Fresenius Kabi制造和准备,无需在护理点进行组装或稀释,以简化药物管理、提高工作流程效率并支持药物管理安全最佳实践。
    Businesswire
    2025-12-02
    Fresenius Kabi AG
  • AdvanCell启动TheraPb Phase 2扩展试验,评估ADVC001在转移性前列腺癌中的疗效
    研发注册政策
    AdvanCell公司宣布启动TheraPb Phase 2扩展试验,评估其领先候选药物ADVC001在转移性前列腺癌中的疗效。该试验是基于Phase 1b剂量递增结果,显示出ADVC001在mCRPC患者中的良好安全性和抗肿瘤活性。ADVC001是一种首创的212Pb-PSMA放射性配体,具有独特的物理化学特性,并使用212Pb(一种α发射体)进行标记。TheraPb Phase 2扩展试验将在两个治疗剂量水平(160 MBq和200 MBq)下进行,采用随机、多剂量反应设计,符合美国食品药品监督管理局(FDA)关于肿瘤治疗放射性药物剂量优化的指导。该试验旨在优化三个关键前列腺癌指征的临床结果。预计将在2026年在澳大利亚的临床中心启动招募,并计划扩展到美国。
    Businesswire
    2025-12-02
    Princess Alexandra H
  • Truvian Health的TruVerus™血液检测仪获得FDA 510(k)认证
    研发注册政策
    Truvian Health公司宣布,其TruVerus™血液检测仪已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)认证。这是该公司在提供全面血液检测服务方面的重大里程碑。TruVerus™是一款多模态血液检测台式仪器,可以将化学、免疫分析和血液学分析等多种测试模式集成到单一、紧凑的设备中,能够在几分钟内从少量血液样本中获得全面结果。该设备旨在使实验室质量的检测在分散护理环境中变得可行,并旨在降低成本和复杂性。TruAnalyzer(以TruVerus品牌销售)包括针对肾脏健康的第一个测试面板,并已提交其他面板供FDA审查。Truvian Health计划通过额外的FDA认证继续扩展其检测菜单,推进其提供全面检测并支持分散护理模式的使命。
    Businesswire
    2025-12-02
    Truvian Sciences Inc
  • LegalZoom与Defy Ventures续签合作,支持再入社会创业项目
    医投速递
    LegalZoom宣布与Defy Ventures续签合作,支持其通过创业和个人发展项目帮助在押和前在押人员。此次合作将资助Defy在全国范围内扩大心理健康和再入社会创业计划。自2025年起,LegalZoom的资金支持Defy扩大了“真实对话”支持小组,帮助培训中的企业家(EITs)应对再入社会的挑战。2025年,Defy成功获得加州州和社区矫正委员会450万美元的三年州政府拨款,用于扩大和支持由LegalZoom帮助培养的项目。LegalZoom首席法律官兼Defy Ventures董事会成员Nicole Miller表示,与Defy Ventures的合作是LegalZoom致力于培养经济机会和基于商业创业的第二次机会的核心部分。自2021年以来,LegalZoom与Defy Ventures的合作已从资助单一群体发展到支持一系列通过创业培训、职业准备、个人发展和心理健康支持改变生活的项目。通过这次合作,LegalZoom为其产品和服务提供实物支持,以支持项目毕业生创办自己的企业。
    Businesswire
    2025-12-02
  • Latus生物公司LTS-101基因疗法获得美国FDA批准进入临床试验
    研发注册政策
    Latus生物公司宣布,其针对婴儿神经元蜡样脂褐质沉积症2型(CLN2)疾病的基因疗法候选药物LTS-101已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND(新药临床试验)申请批准。LTS-101旨在治疗CLN2疾病的中枢神经系统表现。此外,FDA还授予了LTS-101孤儿药、罕见儿科疾病和快速通道指定。CLN2疾病是一种罕见的致命性神经退行性疾病,全球大约每20万儿童中就有1例受到影响。目前,该疾病的治疗方法有限,仅有一种酶替代疗法可以部分延缓疾病进展,但需要通过手术植入的脑室通路装置进行频繁输注。LTS-101是一种实验性AAV基因疗法,旨在通过一次性的低剂量注射,恢复大脑和脊髓中TPP1酶的活性。
    Businesswire
    2025-12-02
    Latus Bio Inc
  • IQVIA与亚马逊云服务合作,推动医疗健康领域数字化转型
    交易并购
    全球领先的临床研究服务、商业洞察和医疗健康情报提供商IQVIA宣布与亚马逊云服务(AWS)建立战略合作伙伴关系,将AWS指定为IQVIA的首选代理云服务提供商。此次合作旨在通过创新的代理人工智能平台,革新临床试验自动化、医学事务和数据分析。IQVIA将在AWS上部署其人工智能平台,以提升临床试验执行、医学事务和医疗健康分析的扩展性、安全性和智能化。双方还计划探索生命科学数据分析的新机遇,以推动数据驱动洞察和解决方案的下一代发展。全球90%的最大制药公司依赖IQVIA和AWS推动其数字化转型和数据分析,两家公司致力于将人工智能普及到生命科学领域,加速药物创新,并使全球患者更快地获得救命治疗。
    Businesswire
    2025-12-02
    Amazon Web Services
  • Strand Therapeutics任命前Nimbus Therapeutics CEO Jeb Keiper加入董事会
    医投速递
    Strand Therapeutics,一家专注于下一代基于mRNA的疗法的领先企业,宣布前Nimbus Therapeutics首席执行官Jeb Keiper加入公司董事会,担任独立董事,以加强公司的持续增长和业务发展能力。Keiper先生在Nimbus Therapeutics任职期间,领导公司超过十年,担任过多个领导职务,包括首席商业官、首席财务官和最终的首席执行官。在他的领导下,Nimbus Therapeutics发现了四个进入临床试验的项目,筹集了超过6.5亿美元的股权资金,执行了价值超过70亿美元的交易,并返还了超过41亿美元的收益给股东。加入Strand Therapeutics之前,Keiper在GSK担任了近十年的业务发展领导职务。Strand Therapeutics的愿景是利用mRNA的强大能力,通过精确编程的表达来治疗多种疾病。公司已展示了其首个临床项目STX-001的成功,并计划在未来几年内推出更多先进的临床项目。
    Businesswire
    2025-12-02
    Strand Therapeutics Nimbus Therapeutics GSK PLC Cardurion Pharmaceut Massachusetts Instit Harvard Medical Scho
  • NewGenIvf Group Limited发布2025年前九个月未经审计财务报告
    医药投融资
    NewGenIvf Group Limited(纳斯达克:NIVF)是一家以技术驱动为核心,涵盖生育技术、数字资产和房地产开发多元化生态系统的公司。2025年前九个月,公司净收入达到1750万美元,相比2024年同期净亏损41.64万美元有显著改善。这一变化主要得益于Nodexus和Microsort业务的收购带来的非现金折价购买收益。公司已完成两项关键收购,包括2月28日收购的MicroSort®精子分离技术和7月29日从Nodexus收购的先进细胞术知识产权和设备。此外,公司还积极构建其数字资产组合,包括计划投资Solana(SOL),并宣布了一项投资至多3000万美元的计划。公司还在阿联酋房地产领域与子公司建立了战略合资企业,并探索与SAXA, Inc.进行反向合并的可能性。
    GlobeNewswire
    2025-12-02
    Newgenivf Group Ltd Nodexus Inc
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