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新型双特异性抗体Ragistomig在ESMO-IO 2025会议上展示积极数据研发注册政策NovaBridge生物科学公司宣布，其研发的新型双特异性抗体Ragistomig（4-1BB X PD-L1双特异性抗体）在扩展的1期剂量研究中取得了积极成果。该研究旨在延长Ragistomig的治疗窗口，通过定义新的给药方案，以提供强大的抗肿瘤疗效和更易管理的耐受性特征。初步结果显示，在PD-L1非应答者中，Ragistomig表现出强烈的抗肿瘤活性，并改善了安全性。这些数据将在2025年12月10日ESMO-IO会议上以海报形式展示。Ragistomig旨在为对检查点抑制剂产生耐药或复发的患者提供新的治疗选择。GlobeNewswire2025-12-04ABL Bio Inc
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专注药用玻璃生产，四星玻璃完成数亿元Pre-IPO轮融资医药投融资沧州四星玻璃股份有限公司近日宣布完成数亿元Pre-IPO轮融资，由中金资本旗下中金中鑫新兴产业基金、春光齐享基金联合领投。本轮融资将加速I级耐水药用中硼硅玻璃与预灌封注射器高端新型给药装置的国产化替代进程。四星玻璃作为国际上唯一使用全电熔技术生产中性硼硅玻璃管的高新技术企业，其产品广泛应用于高端药用玻璃包装材料领域。公司主导研发的预灌封注射器全产业链国产化生产技术，实现了原材料、生产设备、技术工艺的全面国产化。此外，四星玻璃还计划在云南滇中国家级新区建设一体化医药全产业链国产化智能制造基地，以降低生产成本并辐射南亚东南亚市场。投资界2025-12-04沧州四星玻璃股份有限公司
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石药集团选择性5-羟色胺2A受体激动剂（SYH2056片）在美国获批临床审批动态该产品亦已于2025年11月获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。 该产品为一种选择性 5-HT 2 A受体 受体激动剂，通过激活该受体改善抑郁障碍患者的疾病状态，单次给药即可快速起效，药效持久，且不产生致幻风险。 本次获批的临床适应症为用于治疗抑郁症。石药集团2025-12-04抑郁症 SYH2056片
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瞄准30亿全球肥胖人群！正大天晴TQF3250减重适应症中美双报取得关键进展临床研究12月1日，正大天晴1类新药TQF3250胶囊（口服小分子偏向型GLP-1受体激动剂GLP-1RA）的临床试验申请获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，拟用于减重适应症。 TQF3250具备独特的偏向型机制，除减重领域外，用于 治疗2型糖尿病的临床试验申请已于近日正式获批 。 超重/肥胖危机加剧，医疗需求迫在眉睫。正大天晴药业集团2025-12-04肥胖
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TCE疗法冲击千亿市场：如何与单抗、CAR-T同台竞技？前沿研究一、TCE疗法有望冲击千亿市场。 随着对于抗体研究的不断深入和 TCE（T cell engager，T细胞衔接器，简称TCE） 机制的了解越来越多，TCE正在被用于不同的疾病中，从最早的血液肿瘤，到自免疫疾病，尤其是近两年在实体瘤上取得的突破，让TCE成为生物创新药领域仅次于ADC的研究热点。 据沙利文等统计，从2020年到2024年全球TCE双抗从4亿美元增长到30亿美元，中国市场的TCE也在2024年达到1亿美元，预计到2034年，全球TCE市场将会达到1101亿美元，其中中国市场将达到190亿美元。依科赛生物2025-12-04CAR-T
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ImmVira在SUO 2025会议上展示HSV-1溶瘤病毒产品MVR-T3011的最新临床试验数据研发注册政策ImmVira集团在2025年12月3日的SUO 2025年会上宣布，其领先HSV-1溶瘤病毒产品MVR-T3011在治疗高风险非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中的最新临床试验数据。该研究纳入了26名患者，其中16名接受2x10^9 PFU剂量，10名接受1x10^10 PFU剂量。数据显示，MVR-T3011在最新研究中继续展现出良好的安全性和耐受性，大多数治疗相关不良事件（TEAEs）为1级或2级。膀胱癌是全球最常见的10种实体瘤之一，NMIBC占所有新诊断膀胱癌病例的约75%。目前，高风险NMIBC的标准治疗方案为卡介苗（BCG），但由于全球供应短缺，BCG的可用性受到显著限制。ImmVira表示，MVR-T3011有望成为治疗高风险、对BCG无反应的NMIBC患者的新一代疗法。PRNewswire2025-12-04深圳市亦诺微医药科技有限公司
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npj Genom Med｜默克公司团队：用迁移学习提升药物反应预测能力公司动态传统的药理基因组学(PGx)方法，如基于疾病特异多基因风险评分(PRS-Dis)进行预测，往往难以完整捕获药物反应的遗传贡献，从而导致预测性能有限。 为缓解这一困境，耶鲁大学与默克公司的研究团队于2025年11月21日在《npj Genomic Medicine》上发表研究论文，题为“Improving polygenic risk score based drug response prediction using transfer learning”。 文章提出一种新的迁移学习方法PRS-PGx-TL，能够同时整合大规模疾病统计数据和个体水平PGx数据，构建更准确的预后与预测性多基因风险评分。智药邦2025-12-04药物
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Nature biotechnology |用AI筛选抗菌新药更准更快——深度学习驱动超大化学空间新型抗菌分子的高效发现前沿研究多药耐药性细菌的快速蔓延对全球公共健康构成了严峻挑战，新型抗生素的开发迫在眉睫。 计算虚拟筛选，尤其是结合机器学习（ ML ）模型，逐渐成为应对化学空间复杂性与结构多样性挑战的新途径。 通过构建并验证深度学习模型 GNEprop ，实现了数十亿可合成化合物的高效虚拟筛选，极大提升了新型抗菌分子的发现效率与多样性。智药邦2025-12-04抗菌 AI
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30+企业验证！天恩细胞Cellsuite：让CGT“活性药物”可追溯、可规模化公司动态2025年5月，全球首位CAR-T疗法受益者Emily Whitehead迎来无癌生存13周年，同时庆祝自己20岁生日。 这位曾因急性淋巴细胞白血病陷入绝境的患儿，凭借创新细胞治疗重获新生，如今不仅考入宾夕法尼亚大学，更积极投身癌症患者公益事业，以自身经历成为传递希望的抗癌代言人，生动印证了细胞与基因治疗（CGT）的长期临床价值。 近年来， 中国CGT市场也正在急速扩张 ：根据Frost&Sullivan预测，2025年中国市场将达到178.9亿元，对应2020-2025年CAGR达到276.0%，展现出强劲的产业发展动能。动脉网-最新2025-12-04Cellsuite 天恩细胞
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【首发】四星玻璃完成数亿元Pre-IPO轮融资，凯乘资本担任独家财务顾问，实现生物医药产业上游里程碑式发展医药投融资动脉网获悉，近日， 药用中硼硅玻璃龙头企业沧州四星玻璃股份有限公司（简称“四星玻璃”）宣布完成数亿元Pre-IPO轮融资，本轮融资由中金资本旗下中金中鑫新兴产业基金、春光齐享基金联合领投。 本次交易为近年生物制药产业上游领域最大单笔融资项目之一，凯乘资本担任独家财务顾问。 四星玻璃是国际上唯一使用创新的全电熔技术生产中性硼硅玻璃管的高新技术企业。动脉网-最新2025-12-04四星玻璃
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