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政策法规美国蒙大拿州议会通过法案，允许仅一期临床试验的疗法商业化，无需FDA审批。此举为 CGT 领域带来转机，但引发伦理与安全争议。支持者称捍卫自主权，反对者忧重蹈“反应停事件”覆辙，法案实施面临挑战。生物药大时代2025-05-19FDA 临床试验 CGT 药物审评审批 法案 -
科普本文历时21个小时整理，盘点了中国医药市场的中药、生物药、化学药TOP100龙头药企，并讲述了中国医药行业400+细分领域龙头的筛选步骤，相信看完，你会对医药行业的各个细分领域会有更加全面的认识。药小白2025-05-19医药行业 药企排名 -
注册审批齐鲁制药近两月4款创新药获FDA许可，包括三抗药物QLS4131、QLS12010胶囊、QLS1304片及QLC1101胶囊，分别针对多发性骨髓瘤、自免疾病、乳腺癌及实体瘤，彰显研发实力，有望为患者提供新治疗选择。药融圈2025-05-19齐鲁制药 创新药 获批临床 FDA -
时讯比利时生物技术公司Galapagos NV成立25年未有疗法获批，近日宣布换CEO、放弃细胞疗法，原分拆上市计划生变。因CEO提前离职及外部环境变化，公司调整战略，将进行“转型业务交易”，探索细胞疗法替代方案，此举凸显行业残酷与不确定性。细胞基因治疗前沿2025-05-19Galapagos 细胞疗法 企业战略布局 GLPG5101 -
深度分析2023-2024年医药CXO行业在资本寒冬中调整，头部企业优化业务、加速出海。四大CXO巨头业绩分化，药明康德营收居首，在手订单增长近50%；康龙化成稳健增长；凯莱英、泰格医药业绩下滑，但订单储备增长，各企业正谋求新发展。药事纵横2025-05-19药明康德 康龙化成 凯莱英 泰格医药 CXO 人均薪酬 企业创收 -
注册审批近日，仁合益康汇泽药业的来特莫韦注射液仿制上市申请获受理，为今年第6家提交申请的企业。来特莫韦能高效预防CMV感染，市场潜力大。目前已有11家企业提交上市申请，随着仿制药竞争加剧，药物价格或降低，患者可及性提升。摩熵医药2025-05-16仁合益康汇泽药业 来特莫韦注射液 仿制药 巨细胞病毒治疗 药物申报审批 -
时讯基金投资公司Altaris整合Minaris与药明康德相关业务，成立Minaris Advanced Therapies™，专注于细胞疗法CDMO及检测。公司全球布局，设施先进，业绩卓越，拥有丰富经验，将推动细胞疗法规模化生产，惠及更多患者。药融圈2025-05-16CDMO Altaris 细胞疗法 药明康德 -
时讯2025年5月14日，艾伯维与ADARx达成合作协议开发多领域siRNA疗法，ADARx获3.35亿美元预付款及额外或有付款。siRNA可调控基因表达，双方将整合各自优势推进研发。近年siRNA领域交易频繁，金额可观，显示其治疗潜力与商业价值。细胞基因治疗前沿2025-05-16siRNA 艾伯维 ADARx 企业合作 -
投融资近日，Stylus Medicine宣布获8500万美元融资，用于开发细胞和基因治疗技术，攻克靶向基因插入等难题。其技术基于重组酶，有望更简单安全。公司初重点开发体内CAR-T细胞疗法，规模小，计划适度增长，重点在癌症领域。细胞基因治疗前沿2025-05-16Stylus Medicine 投融资 体内CAR-T 基因编辑技术 -
深度分析2021年FDA批准诺和诺德司美格鲁肽注射液Wegovy®用于肥胖症治疗，点燃减肥市场热情。但减肥药安全性存忧，历史上芬氟拉明、苯丙醇胺等多款减肥药因不良反应下市，提醒减肥需科学，用药需谨慎。药事纵横2025-05-16司美格鲁肽 减肥药 芬氟拉明
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