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时讯近日,葫芦娃披露多项消息:4月29日停牌一天,4月30日复牌后变ST葫芦娃;新任总经理任职不足两月辞职;2024年财报被出具保留意见,归母净利润亏损2.74亿,同比下降2629.23%,且内控存在缺陷。药融圈2025-05-07葫芦娃 ST 2024年财报 企业经营 -
时讯全球CRO龙头ICON与Medpace受特朗普政府政策、资本寒流等影响,研发项目取消或延期,营收与订单表现不一,行业正经历变革,企业生存法则转向精准卡位与风险共担,行业洗牌或将来临。药事纵横2025-05-07CRO ICON Medpace -
时讯百济神州2024年营收272亿元,同比增长56.19%,扣非净利润亏损。核心产品销售额大增,市场份额提升。公司预计2025年GAAP净利润转正,且“803专利”无效或扫清泽布替尼全球化障碍。药事纵横2025-05-07百济神州 2024年财报 企业营收 药物研发 百悦泽 百泽安 -
时讯国采接续四大联盟架构生变,上海退出。多省延期执行国采项目,部分已完成接续。国家拟统一调度接续,解决中选产品不统一问题。2025年政策变化大,企业需灵活应对,各省将修订挂网规则。药事纵横2025-05-07国采 药品接续 国采接续 政策 -
过评精选4月医药圈迎来首家过评药品“小高潮”,22家企业24款药品(23个品种)首家过评。其中,成都赛璟生物的熊去氧胆酸口服混悬液为国内首仿新药,江西艾施特制药的吸入用丙酸倍氯米松混悬液获批上市,将为患者提供新选择。摩熵医药2025-05-06药品审评审批 首家过评 熊去氧胆酸口服混悬液 吸入用丙酸倍氯米松混悬液 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计,2025.04.21-2025.04.27期间全球TOP10创新药研发进展:4月21-24日,多家公司药物获批临床或申报上市,如eGenesis和OrganOx的EGEN-5784、百奥泰的BAT7111等;4月21-26日,公布多项积极临床结果,如MetaVia的DA-1726、阿斯利康的德曲妥珠单抗等。摩熵医药2025-05-06全球创新药 药物研发 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计,2025.04.21-2025.04.27期间国内医药大健康行业政策频出,包括加强产前筛查服务管理、允许进口牛黄试点用于中成药生产、开展医保影像云索引上传试点及发布仿制药参比制剂目录等,其中进口牛黄试点政策将为中医药产业带来新机遇。摩熵医药2025-05-06医药大健康 政策法规 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计,2025.04.21-2025.04.27期间共有87项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号82项,无新注册分类临床申请,一致性评价申请5项。本周15个品种通过一致性评价,本周99个品种视同通过一致性评价,本周无生物类似物注册申报动态。摩熵医药2025-05-06仿制药 生物药类似物 药物申报审批 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计,2025.04.21-2025.04.27期间共有63个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中国产药品受理号37个,进口药品受理号26个,共计80款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药39款,生物药40款,中药1款。摩熵医药2025-05-06创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 -
注册审批近日,国家药监局官网显示,倍特药业旗下海南倍特生产的维生素K1注射液获批上市,为国内首家过评。该注射液为第三代制剂,较第一代更稳定,安全性更高,是防治新生儿VKDB一线用药,将丰富公司止血产品矩阵。摩熵医药2025-04-30倍特药业 维生素K1注射液 药品审评审批 新生儿出血防治
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