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深度分析2019-2024年期间，我国1类新药受理数量逐步提高，2022年出现小幅度下降，2023年大幅回升，2024年持续攀升，同比上升4.1%。从药品类型受理号来看，2024年化学药1175个，生物制品817个。摩熵医药2025-03-211类新药 新药靶点 白皮书 摩熵咨询报告 -
深度分析近日，四川海梦智森的间苯三酚注射液因生产不符合GMP要求，被取消第十批国家集采中选资格并列入违规名单。此前，该注射液以0.22元/支的超低价中标。在被取消资格后，公司提交了间苯三酚口崩片的上市申请并获受理，预计市场竞争将加剧。摩熵医药2025-03-20四川海梦智森生物制药 间苯三酚注射液 间苯三酚口崩片 药品审评审批 国家药品集采 -
时讯3月18日，石药集团启动SYS6010的III期临床试验，成为第二款进入该阶段的国产EGFR ADC。SYS6010展现出抗肿瘤活性及良好安全性，集团正加速推进其临床研究。肺癌治疗中，EGFR ADC领域待创新药物，SYS6010的试验启动标志着国产EGFR ADC迈出了重要一步。摩熵医药2025-03-20石药集团 SYS6010 EGFR ADC 肺癌 临床试验 -
深度分析摩熵咨询《自免药物（TNF抑制剂篇）市场研究专题报告》系统梳理了TNF抑制剂市场规模、企业竞争态势及重点品种表现，为药企战略布局、投资决策及临床用药选择提供关键数据支持。以下将基于该报告中的精选内容，对TNF抑制剂市场的竞争格局进行详细分析，以揭示其市场特征、主要参与者及发展趋势。摩熵医药2025-03-20TNF抑制剂 药物市场竞争格局 阿达木单抗 市场研究专题报告 -
深度分析本文选自摩熵咨询发布的《自免药物（TNF抑制剂篇）市场研究专题报告》核心章节，聚焦“自身免疫疾病分类及用药”和“TNF抑制剂作用机制及上市药物”两大主题，以期为行业参与者提供科学洞察。摩熵医药2025-03-20自身免疫疾病 药物分类 用药解析 TNF抑制剂 精准治疗 市场研究专题报告 -
深度分析本报告介绍了TNF抑制剂作用机制及上市药物，并分析了TNF抑制剂的市场竞争格局，为理解中国TNF抑制剂市场的现状和未来趋势提供了深入的视角。摩熵医药2025-03-20自免药物 TNF抑制剂 市场研究专题报告 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.03.10-2025.03.16期间全球TOP10创新药研发进展显著，包括Sernova的Cell Pouch、科伦博泰的芦康沙妥珠单抗、辉瑞的PF-08046054等多款新药获批临床或新适应症。同时，Sydnexis的SYD-101、诺华的司库奇尤单抗等也取得重要进展。此外，多款新药在临床研究中展现积极结果。摩熵医药2025-03-19全球创新药 药物研发 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.03.10-2025.03.16期间国内医药大健康行业政策速览：湖北省医保局发布医保基金与医药企业直接结算集采医药货款实施方案，旨在解决回款难问题；国家药监局发布二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则征求意见稿，以规范该领域试剂管理。摩熵医药2025-03-19医药大健康 政策法规 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.03.10-2025.03.16期间共有110项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号101项，新注册分类临床申请受理号4项，一致性评价申请5项。本周3个品种通过一致性评价，本周92个品种视同通过一致性评价。本周有2项生物类似物注册申报动态，是上海复宏汉霖生物的重组抗CD38全人单克隆抗体注射液和珠海市丽珠单抗生物的托珠单抗注射液。摩熵医药2025-03-19仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.03.10-2025.03.16期间共有66个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号47个，进口药品受理号19个,共计91款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药51款，生物药36款，中药4款。摩熵医药2025-03-19创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
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