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注册审批2月13日，齐鲁制药的两种达格列净二甲双胍缓释片获批，成为国产第4家。该复方降糖药由阿斯利康研发，全球销售额约16亿美元。目前已有16家企业布局仿制药。集采政策下，二甲双胍市场地位稳固，推动了国内糖尿病药物市场的变革与发展。摩熵医药2025-02-14齐鲁制药 降糖药 糖尿病 达格列净二甲双胍缓释片 药品审评审批 -
时讯新疆中部联盟近日将启动三类低值耗材（一次性使用胸腹腔镜用穿刺器、真空采血管、静脉血样采集针）的带量采购工作，覆盖新疆所有公立医疗机构，中选产品采购周期2年。此举有望推动低值耗材市场变革，降低医疗成本，提升服务质量，市场规模持续增长。摩熵医械2025-02-14三类低值耗材 带量采购 医用耗材集采 -
时讯Medpace公布2024年业绩，全年收入21.09亿美元，同比增长11.8%，Q4净利润激增50%，全年净利润大增43%。公司预测2025年收入将增长。Medpace为生物技术和制药等行业提供外包服务，拥有全球资源，国内CRO市场竞争激烈。生物药大时代2025-02-14CRO Medpace 2024年业绩 企业营收 -
时讯2月12日，渤健发布2024年财报，总营收97亿美元，多发性硬化是主要收入来源。明星产品仑卡奈单抗全年销售额2.81亿美元，是20年来首款获FDA批准的阿尔兹海默症药物。渤健还宣布停止阿杜那单抗开发，并与Royalty Pharma达成抗狼疮药物协议。生物药大时代2025-02-14渤健 2024年财报 仑卡奈单抗 管线布局 新药研发 -
赛道梳理干细胞疗法在生命科学领域备受瞩目，中国干细胞疗法市场规模预计将持续增长。多家国内企业已获批上市或进入后期临床阶段，稳步迈向商业化；同时，也有企业处于临床前研究或早期临床试验阶段，不断积累数据、推进研发。细胞基因治疗前沿2025-02-14干细胞疗法 生物医药企业 药企盘点 管线布局 -
注册审批2月11日，石药集团中诺药业研发的艾普拉唑肠溶片作为国内首仿获批上市，打破了丽珠集团自2008年以来的独家垄断。艾普拉唑属质子泵抑制剂，市场规模缩减但艾普拉唑份额增长。多款仿制药已申请上市，竞争将加剧，中诺药业需抓住窗口期。摩熵医药2025-02-13质子泵抑制剂 艾普拉唑肠溶片 石药集团中诺药业 首仿药获批 -
注册审批2月11日，默沙东提交的5.1类新药注射用头孢洛生他唑巴坦钠（Zerbaxa）上市申请获NMPA批准。该产品为复方抗菌药物，默沙东已完成其在中国治疗复杂性腹腔感染的3期临床研究，期待其为更多患者带来治疗希望。摩熵医药2025-02-13默沙东 复方抗菌疗法 获批上市 Zerbaxa 复杂感染 创新药研发 -
时讯2月11日，吉利德发布2024年财报，全年营收287.54亿美元，增长6%，主要得益于HIV、肿瘤和肝病药物的销售额增长。HIV业务增长8%，核心产品Biktarvy贡献突出。肿瘤板块稳健增长，Trop2 ADC Trodelvy、两款CAR-T疗法表现优异。细胞基因治疗前沿2025-02-13吉利德 2024年财报 抗HIV药物 抗肿瘤药物 CAR-T疗法 2024年业绩 -
注册审批NMPA发布药品批准文件，洛索洛芬钠凝胶贴膏再次获批，南京海纳医药科技股份有限公司过评。目前该品种已有4家企业获批，16家还在评审流程中。未来或成为像阿卡波糖等大品种一样竞争激烈。药通社2025-02-13洛索洛芬钠凝胶贴膏 南京海纳医药 药品审评审批 -
时讯2025年2月12日，国家药监局（NMPA）发布仿制药参比制剂目录（第九十批），本批次共42品规新纳入，9品规增补，经专家委员会审核确定。另附有完整版化学仿制药参比制剂目录（第九十批）。Pharma CMC2025-02-13参比制剂目录 仿制药 NMPA
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