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医药洞见根据摩熵数据统计，2024.12.30-2025.01.05期间共有127项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号116项，新注册分类临床申请受理号11项，一致性评价申请10项；本周无通过一致性评价品种，本周64个品种视同通过一致性评价，有1项生物类似物注册申报动态，是远大蜀阳的注射用奥马珠单抗。摩熵医药2025-01-10仿制药 生物类似物 药物申报申报审批 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2024.12.30-2025.01.05期间共有79个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号59个，进口药品受理号20个，共计45款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药20款，生物药25款，无中药。摩熵医药2025-01-10创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 -
深度分析2022至2024年间，中国首仿药市场迎来黄金时期，超170款首仿药获批上市，且数量逐年递增。2024年，尽管面临十批集采的激烈竞争，仍有896款药品通过一致性评价，其中254款为首家过评，107款为重磅首仿。齐鲁制药以7款首仿药荣登2024年度榜首，展现了中国仿制药市场的竞争激烈及药企对研发的重视。摩熵医药2025-01-092024年盘点 药企盘点 首仿药 齐鲁制药 科伦药业 正大天晴 -
注册审批科伦博泰的HER2 ADC药物博度曲妥珠单抗（A166）新适应症报上市，针对HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌。该药物已在国内提交上市申请，并依托III期临床试验积极成果。目前，HER2 ADC新药领域竞争激烈，多款药物处于研发阶段，包括双抗ADC，为患者提供更多治疗选择。摩熵医药2025-01-09科伦博泰 ADC药物 博度曲妥珠单抗 HER2阳性乳腺癌 新适应症 申报上市 -
注册审批2025年1月8日，NMPA官网发布药品批准证明文件，53个品种（75品规）通过一致性评价，涉及多家药企。其中6款品种有两家药企同日过评，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠销售额超60亿。片剂占比最高，其次是注射剂。6款品种为首家过评。摩熵医药2025-01-09药品审评审批 -
注册审批1月7日，翰森制药宣布合作方葛兰素史克（GSK）的B7-H3靶向抗体药物偶联物（ADC）GSK5764227(GSK'227,亦称HS-20093)获美国FDA突破性疗法认定，用于治疗晚期复发或难治性骨肉瘤。该认定基于翰森制药的ARTEMIS-002研究数据。生物药大时代2025-01-09翰森制药 GSK 药物研发 HS-20093 突破性疗法认定 骨肉瘤 -
科普网站中的红圈链接’guidelines’，可以查看一份2024年版的Guideline，一共253页，每年更新一次，其中ATC编码的发展历程、目标设定和分类准则等方面被详尽地描述。与ATC编码相伴而生的还有DDD概念。医药弼马温2025-01-09ATC -
深度分析本文基于摩熵咨询最新发布的《淋巴瘤药物——市场研究专题报告》中的部分精华内容，深入探讨了这些创新药物的研发进展、市场规模和竞争格局，旨在为制药企业、投资者和医疗专业人士提供前沿的市场分析与洞察。摩熵医药2025-01-08淋巴瘤 药物研发 竞争格局 CD19 CAR-T ADC 来那度胺 摩熵咨询报告 -
深度分析本文依托摩熵咨询最新发布的《淋巴瘤药物——市场研究专题报告》中的部分精华内容，深入分析了CD20单抗和BTK抑制剂的研发进展，探讨其在淋巴瘤治疗中的实际应用，并剖析当前的市场现状及主要竞争者的布局，旨在为制药企业、投资者及医疗行业提供有价值的市场洞察与趋势分析。摩熵医药2025-01-08淋巴瘤 淋巴瘤药物 CD20单抗 BTK抑制剂 市场竞争格局 摩熵咨询报告 -
深度分析本文基于摩熵咨询最新发布的《淋巴瘤药物——市场研究专题报告》部分内容，揭示了淋巴瘤的流行病学数据，包括全球发病和死亡情况，及我国不同瘤种的患病情况，还给出了淋巴瘤的最新诊疗指南，对药品市场的分析也为制药企业、投资者及医疗服务提供者提供了重要的参考，助力他们在日益竞争激烈的市场中把握发展机会。摩熵医药2025-01-08淋巴瘤 流行病学 数据全景分析 诊疗指南 摩熵咨询报告
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