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时讯2024年12月4日，河南羚锐制药拟7.82亿元收购创新型制药企业银谷制药100%股权，已付1000万元诚意金，计划2025年1月15日前完成交易。此前，赛托生物曾计划4.58亿元收购银谷制药60%股份，该交易已于2024年8月终止。药融圈2024-12-23羚锐制药 银谷制药 创新药 企业收购 -
时讯第一三共/Daiichi-Sankyo核心布局ADC药物，拥有6款DXd ADC新药在研，部分与阿斯利康、默沙东合作开发。2024年举办研发日分享进展。近期将在中国上海投资建ADC工厂，预计2030年运营。前研发负责人Toshinori Agatsuma博士近期离世。药融圈2024-12-23第一三共 ADC药物 新药研发 布局战略 药企建厂 -
赛道梳理12月18日，山东步长制药公告其水痘减毒活疫苗注册临床试验申请获受理，已投入约2693.65万元研发资金。水痘疫苗市场竞争激烈，国产疫苗行业面临价格战挑战，步长制药等国产疫苗企业寻求新产品研发和出海战略，推动行业高质量发展。摩熵医药2024-12-20国产疫苗 疫苗价格 水痘疫苗 步长制药 药品出海 -
时讯12月19日，正大天晴宣布其自主研发的PD-L1单抗贝莫苏拜单抗，用于巩固治疗局部晚期/不可切除（III期）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期临床研究取得显著进展，无进展生存期延长，已获CDE书面认可，准备递交上市申请。摩熵医药2024-12-20正大天晴 贝莫苏拜单抗 临床研究 NSCLC -
医药洞见根据摩熵数据统计，2024.12.09-2024.12.15期间，全球TOP10创新药研发进展包括多家公司新药获批上市或申请上市，涉及慢阻肺、儿童生长激素缺乏症、杜氏肌营养不良等多个适应症。同时，多款药物在临床试验中取得积极结果，包括慢性淋巴细胞白血病、帕金森病等适应症的治疗药物。摩熵医药2024-12-20全球创新药 药物研发 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2024.12.09-2024.12.15期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件66起，其中创新药类融资共26起，医疗/医药技术投资热度也较高，本周占比为26%，为17.0起。国内医药大健康行业共发生投融资事件14起；其中美东汇成、安济盛生物、耐德佳、法伯新天融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。摩熵医药2024-12-20医药大健康 投融资 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2024.12.09-2024.12.15期间国内医药大健康行业政策速览：国家医保局、国家中医药管理局等部门发布多项规范性文件，包括完善医药集中带量采购机制、推进中医优势专科建设等，旨在深化医疗改革、提升中医药服务能力和质量。摩熵医药2024-12-20医药大健康 政策法规 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2024.12.09-2024.12.15期间共有136项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号112项，新注册分类临床申请受理号11项，一致性评价申请13项；共10个品种通过一致性评价，本周37个品种视同通过一致性评价。摩熵医药2024-12-20仿制药 生物类似药 药物申报申报审批 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2024.12.09-2024.12.15期间共有109个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号93，进口药品受理号16个，共计28款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药11款，生物药12款，中药5款。摩熵医药2024-12-20创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 -
赛道梳理12月18日，齐鲁制药提交的4类仿制药阿贝西利片上市申请获CDE受理，若成功获批或将成为国内首仿。阿贝西利在国内市场表现强劲，齐鲁制药有望打破原研药企礼来垄断局面。齐鲁制药已提交超50个品种仿制药申请，竞争多品种首仿。摩熵医药2024-12-19齐鲁制药 阿贝西利片 CDK4/6抑制剂 仿制药 首仿
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