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注册审批近日，益方生物与正大天晴合作开发的格索雷塞片获批上市，用于治疗KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌成人患者。格索雷塞是第二款国产KRAS G12C抑制剂上市产品，全球已有4款同类药物获批，中国仅两款。摩熵医药2024-11-12KRAS G12C抑制剂 格索雷塞片 正大天晴 益方生物 获批上市 -
注册审批11月8日，恒瑞医药发布药物临床试验批准通知，涉及HRS-2189等多款新药在晚期不可切除或转移性实体瘤中的安全性、耐受性等研究。这些药物包括针对AR、ER等靶点的PROTAC分子及CDK4抑制剂等，国内外均无同类产品上市，累计研发费用高昂。摩熵医药2024-11-12恒瑞医药 HRS-2189 联合疗法 获批临床 抗肿瘤 -
科普医药弼马温2024-11-12医药专利 -
深度分析11月14日联合国糖尿病日，我国糖尿病患者人数十年间增至1.41亿，以T2DM为主。随着新药涌现，DPP-4抑制剂市场竞争加剧，创新药与仿制药数量均大幅增加。复方降糖药成为新风口，糖尿病用药市场稳健增长，潜力无限。摩熵医药2024-11-11糖尿病 糖尿病市场 DPP-4抑制剂 新药研发 -
投融资康缘药业计划以2.7亿收购中新医药100%股权，中新医药专注代谢性及神经系统疾病新药研发，已有4个创新药6个临床批件。康缘集团与南京康竹分别持有中新医药70%和30%股权，对应转让价款分别为1.89亿和0.81亿。康缘药业拟将中新医药研发团队、管线及平台纳入上市公司，加速研发成果产业化。双方还设定了对赌条款。药融圈2024-11-11康缘药业 中新医药 企业收购 新药研发 新药管线产业化 代谢性疾病 神经系统疾病 -
时讯吉利德2024年前三季度总营收增长6%，Q3增长5%，主要得益于HIV、Veklury、肿瘤和肝病药物销售额增长。研发投入下降4%，现金储备减少因收购CymaBay。细胞疗法Yescarta和Tecartus销售额增长放缓。吉利德砍掉Trop2 ADC Trodelvy等三条管线。生物药大时代2024-11-11吉利德 2024年Q3 业绩 HIV 肿瘤药物 研发管线 -
科普药品的注册、审评审批进度信息是医药研发相关人员每天都会关注的信息，为了保证药品注册申请受理及审评审批进度信息的公开透明，CDE药审中心提供药品不同注册分类序列及药品注册申请受理的审评审批进度信息查询服务。医药弼马温2024-11-11药品注册申报 -
注册审批11月7日，CDE官网显示，石家庄四药提交的3类仿制药盐酸屈他维林片上市申请获受理。该药在消化系统及代谢药领域已有8款品种过评，且2023年全国院内市场销售额超1700万元。若顺利获批，石家庄四药有望拿下国内首仿，进一步丰富其在该领域的产品线。摩熵医药2024-11-08石家庄四药 盐酸屈他维林片 上市申请 CDE受理 国内首仿 仿制药 -
注册审批海思科医药集团子公司提交的1类新药HSK39004吸入粉雾剂临床申请获CDE承办，拟治慢性阻塞性肺疾病。该药为海思科自主研发，具显著气道舒张和抗炎作用，安全性良好。海思科已有3款1类新药获批临床，此次申请旨在扩大用药人群覆盖。摩熵医药2024-11-08海思科 1类新药 HSK39004吸入粉雾剂 CDE受理 慢阻肺病 临床试验 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2024.10.28-2024.11.03期间全球TOP10创新药研发进展包括多家公司新药获批上市或临床，如葛蓝新通制药的甲磺酸普雷福韦片治乙肝、礼来的匹妥布替尼片治套细胞淋巴瘤，以及默沙东启动mRNA癌症疫苗3期试验。此外，还有多款新药在临床试验中取得积极结果。摩熵医药2024-11-08全球创新药 药物研发 周报
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