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深度分析2024年国谈于10月30日落幕,162个品种参与,通过率41.3%创新低。多款肿瘤、罕见病新药首次纳入,非独家品种竞价激烈。尽管四大明星CAR-T药物再次落榜医保,但谈判成果丰硕,惠及8亿参保患者,新版药品目录将于2025年1月1日起实施。摩熵医药2024-11-01药品国谈 注射用盐酸美法仑 CAT-T 医保谈判 -
注册审批10月29日,正大天晴申报的1类新药TQB3909片获批两项新的临床试验默示许可,拟用于急性淋巴细胞白血病治疗。TQB3909是BCL-2抑制剂,已有临床研究数据显示其在多种血液肿瘤治疗中表现良好,多项相关研究正在开展。摩熵医药2024-11-01TQB3909 正大天晴 临床试验 急性淋巴细胞白血病 -
医药洞见根据摩熵数据统计,2024.10.21-2024.10.27期间,全球TOP10创新药研发进展包括多款新药在中国获批上市、临床或申请上市,涉及前列腺癌、幽门螺杆菌、晚期实体瘤等适应症。同时,多家公司的临床数据积极,如Supernus的抑郁症疗法在2期临床试验中迅速改善患者症状。摩熵医药2024-11-01全球创新药 投融资 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计,2024.10.21-2024.10.27期间,全球医药大健康行业共发生投融资事件64起,其中创新药类融资共20起,医疗/医药技术投资热度也较高,本周占比为34%,为22起。国内医药大健康行业共发生投融资事件15起,其中医疗/医药技术、医疗服务、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生5起、1起、4起、1起;其中奔曜科技、铼赛智能、瑞盛生物、星辰海医疗、炫景生物、强联智创、士泽生物融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类,免疫、靶向药物研发为热点。摩熵医药2024-11-01医药大健康 投融资 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计,2024.10.21-2024.10.27期间,国家市场监督管理总局和国家药监局等部门发布了多项医药大健康行业政策,包括特医食品注册优先审评审批、生物制品分段生产试点等,旨在规范行业、激发创新、提升供应保障能力,满足病患和群众需求。摩熵医药2024-11-01医药大健康 政策法规 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计,2024.10.21-2024.10.27期间共有126项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号109项,新注册分类临床申请受理号6项,一致性评价申请11项;共21个品种通过一致性评价,共42个品种视同通过一致性评价,有1项生物类似物注册申报动态,为齐鲁制药的注射用曲妥珠单抗。摩熵医药2024-11-01仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计,2024.10.21-2024.10.27期间共有55个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中,国产药品受理号43个,进口药品受理号12个,共计26款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药7款,生物药19款,无中药。摩熵医药2024-11-01创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 -
深度分析本文基于摩熵咨询发布的《市场研究专题报告——非小细胞肺癌药物》部分内容,旨在全面梳理NSCLC治疗领域的最新进展,特别是PD-(L)1抑制剂和VEGF抑制剂等关键药物在NSCLC中的应用与市场表现,以期为临床医生、研究者及政策制定者提供有价值的参考信息。摩熵医药2024-10-31NSCLC PD-(L)1 VEGF 市场表现 临床应用 -
深度分析非小细胞肺癌(NSCLC)治疗正经历革新,精准医疗时代带来针对特定基因突变的靶向及免疫疗法。本文探讨BRAF/NTRK/MET/RET等少见靶点突变NSCLC的诊疗及靶向药物进展,介绍ROS1融合等靶点的治疗药物及CSCO指南推荐,为相关领域提供参考。摩熵医药2024-10-31非小细胞肺癌 NSCLC 罕见突变靶向治疗 市场竞争格局 -
深度分析非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中,EGFR突变和ALK融合是重要基因驱动因素。本文基于摩熵咨询报告,分析EGFR和ALK突变的NSCLC诊疗指南及药物市场表现。EGFR-TKI抑制剂中,第三代成主流,奥希替尼领先;ALK抑制剂中,二代产品逐渐取代一代,阿来替尼市占率最高。摩熵医药2024-10-31EGFR ALK NSCLC 非小细胞肺癌 诊疗指南 市场竞争格局 深度分析
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