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注册审批丽珠医药子公司上海丽珠制药的注射用醋酸亮丙瑞林微球成为全球首个按FDA指南完成生物等效性研究获批的GnRH类长效缓释制剂仿制药，并通过一致性评价。同时，公司自主开发的注射用醋酸曲普瑞林微球也已获批上市。药融圈2024-10-29丽珠制药 FDA指南 亮丙瑞林微球 仿制药 药物审评审批 -
赛道梳理10月28日，药明康德公布Q3财报，营收104.6亿元，同比下降1.96%；净利润22.9亿元，同比下降17.02%。前三季度营收下滑6.23%，但新增客户超800家，在手订单创新高至438.2亿元。公司预计全年收入383亿—405亿元，四季度收入将延续增长。生物药大时代2024-10-29药明康德 Q3财报 营收情况 净利润 -
赛道梳理法国制药公司赛诺菲2024年Q3总销售额达134亿欧元，同比增长15.7%，制药、疫苗和消费者保健业务均有所增长。公司移除了三项研究，但度普利尤单抗等表现强劲。预计2025年Q2拆分消费者保健业务，Q4将迎来多个管线里程碑。生物药大时代2024-10-29赛诺菲 企业管线 管线调整 创新药 疫苗 -
深度分析2024年国家医保谈判在京举行，四款CAR-T疗法药物顺利通过初步审查，包括复星凯特的阿基仑赛注射液等。尽管价格高昂，但企业推出创新支付模式。专家指出药物是否符合“保基本”需评估生命维持必要性。未来企业需降低生产成本，发展通用型CAR-T疗法。细胞基因治疗前沿2024-10-29医保谈判 CAR-T疗法 阿基仑赛注射液 瑞基奥仑赛注射液 纳基奥仑赛注射液 泽沃基奥仑赛注射液 -
深度分析近日，乙酰半胱氨酸注射液迎来首仿，而氟比洛芬凝胶贴膏仿制申请多次被驳回。中药贴膏市场繁荣，化药贴膏市场相对较小但氟比洛芬凝胶贴膏占据大头。化药贴膏仿制难度大，需进行完整的临床试验。先行者经验重要，未来化药贴膏市场格局待观察。药通社2024-10-29氟比洛芬凝胶贴膏 化药贴膏市场 仿制药 洛索洛芬钠凝胶贴膏 -
注册审批10月25日，CDE官网公示，科伦博泰与默沙东联合开发的芦康沙妥珠单抗第三次拟纳入优先审评，针对经EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。此前已有两项适应症上市申请获受理。摩熵医药2024-10-28科伦博泰 芦康沙妥珠单抗 优先审评 EGFR突变非小细胞肺癌 默沙东 -
深度分析2024年医保目录谈判/竞价将于10月27-30日在北京举行，共有162个药品确认参加，申报数量创近三年新高。医保谈判虽助力药企市场拓展，但压缩利润，促使药企转型三终端市场以寻新机遇。摩熵医药2024-10-28国家医保 医保目录 抗骨增生片 医保谈判 卡度尼利单抗 德曲妥珠单抗 -
投融资近日，默沙东斥资13亿美元收购Modifi Biosciences，获其实验性癌症疗法使用权，预付3000万美元。Modifi开发的治疗方法KL-50旨在治疗脑肿瘤。默沙东正寻求新药以弥补Keytruda收入损失。摩熵医药2024-10-28默沙东 Modifi Biosciences 企业收购 脑肿瘤 KL-50 -
注册审批上海艾力斯医药科技专注肿瘤治疗，研发了艾弗沙®等EGFR-TKI药物，并推进多项临床研究。2024年，其小分子四代EGFR候选分子AST2303获批临床试验，与加科思合作开发KRAS G12C抑制剂，并在国际肺癌大会上公布研究进展。药融圈2024-10-28艾力斯医药 艾弗沙® 四代EGFR候选分子 医保 获批临床 非小细胞肺癌 -
投融资10月22日，三星生物与亚洲制药公司签订12.4亿美元大单，有效期至2037年。2024年三星生物已签多份重要合同，累计合同额超130亿美元，并计划扩大工厂规模，预计2032年产能将增至720KL。生物药大时代2024-10-28三星生物 CDMO业务
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