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  • 罗氏眼科双抗法瑞西单抗新适应症获批,专攻视网膜静脉阻塞黄斑水肿
    时讯
    罗氏眼科双抗法瑞西单抗新适应症在华获批,用于治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿。该药物已在美国上市,治疗其他黄斑病变。全球研究显示其视力改善效果与阿柏西普相近,但在降低中央子域厚度和减少渗漏方面更佳。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-10-15
    罗氏眼科 法瑞西单抗 新适应症 视网膜静脉阻塞黄斑水肿
  • 礼来中国加码降糖减重市场,苏州工厂扩产助力全球扩张
    时讯
    10月11日,礼来中国宣布投资15亿人民币升级苏州工厂产能,扩大2型糖尿病和肥胖创新药物生产,满足中国及出口需求,加速全球产能扩张,巩固创新力与卓越生产能力,累计投资近150亿。
    药融圈
    2024-10-15
    礼来 降糖减重 投资 糖尿病 肥胖症
  • NIPT集采风暴来袭:江苏报价揭晓在即,市场降价趋势显著
    时讯
    江苏医保局启动无创产前基因检测服务集采,聚焦于孕妇外周血胎儿游离DNA检测技术,以评估染色体异常风险。集采报价将于10月17日揭晓,有望推动NIPT技术普及,降价趋势显著,市场竞争将更加激烈。
    数屿医械
    2024-10-15
    NIPT 集采 市场趋势
  • 预灌封注射器(PFS):引领注射剂新时代的高端包材
    深度分析
    预灌封注射器(PFS)是新型高端包材,集药物包装与注射功能于一体,具有使用便捷、防污染、减少药物浪费和精确给药等优势,适用于急救和患者自行用药,未来前景广阔,本文深入介绍其组成、优势、关注点、功能及应用场景。
    药事纵横
    2024-10-15
    预灌封注射器 PFS 注射剂 深度分析
  • 国家药监局发布2024年药品再注册新规定,2025年1月1日起施行
    政策法规
    国家药监局发布境内生产药品再注册申报程序和资料要求(2024年第38号),2025年1月1日起实施,包括申请、受理、审查审批、送达、终止等环节,并明确了申报资料的具体要求。
    Pharma CMC
    2024-10-15
    药品再注册 国家药监局 新规定
  • 诺华布西珠单抗新适应症国内报上市!或解湿性年龄相关性黄斑变性之困
    注册审批
    诺华布西珠单抗新适应症在国内报上市,为湿性年龄相关性黄斑变性治疗带来希望。该创新药物拥有小分子量、高亲和力及低副作用,临床试验表现优异,每3个月一次给药频次提高患者依从性,预计2025年在中国获批治疗糖尿病黄斑水肿。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-10-14
    诺华 布西珠单抗 新适应症 申报上市 湿性年龄相关性黄斑变性
  • 第十批国家药品集采来袭!137个品种名单流出,间苯三酚等多个品种在列…
    时讯
    10月10日,国采办发布通知称将于10月15日举办为期一天的第十批国家组织药品集中采购工作会议,共137个产品。其中间苯三酚注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液备受关注。本次集采主要涉及口服与注射剂型。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-10-14
    国家药品集采 间苯三酚注射液 重酒石酸去甲肾上腺素注射液
  • 华东医药的司美格鲁肽注射液体重管理适应症IND获NMPA批准!
    时讯
    10月11日,华东医药全资子公司中美华东和江东公司收到NMPA核准的司美格鲁肽注射液体重管理适应症临床试验批准通知。该注射液为长效GLP-1受体激动剂,也用于2型糖尿病治疗,2023年全国销售额超33亿元。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-10-14
    华东医药 司美格鲁肽注射液 体重管理 IND获批 NMPA
  • 碳酸氢钠注射液市场火热,山东齐都药业通过仿制药一致性评价
    时讯
    10月10日,山东齐都药业提交的碳酸氢钠注射液通过仿制药一致性评价。该注射液2023年全国院内市场销售额近5亿元。截至目前,国内仅5家企业通过该评价,2024年齐都药业已有11个品种过评。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-10-14
    碳酸氢钠注射液 山东齐都药业 仿制药一致性评价
  • 正大天晴布地奈德吸入喷雾剂获批临床,助力哮喘国产化治疗
    时讯
    10月9日,正大天晴申报的改良型新药布地奈德吸入喷雾剂获批临床,适用于支气管哮喘患者。布地奈德具有抗炎抗过敏等作用,此前正大天晴的仿制药布地奈德混悬液已在中国上市。此次获批意味着临床研发取得新进展。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-10-14
    正大天晴 布地奈德吸入喷雾剂 获批临床 哮喘
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