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时讯10月11日，FDA批准了辉瑞的血友病A或B药物marstacimab（品牌名Hympavzi），该药以预填充自动注射笔形式包装，旨在预防或减少出血事件，将增加辉瑞在罕见血液病方面的产品组合。生物药大时代2024-10-12FDA 辉瑞 血友病 marstacimab Hympavzi -
时讯2024年最后一个季度，FDA将对BridgeBio的acoramidis（ATTR-CM药物）、阿斯利康/第一三共的dato-dxd（非鳞状非小细胞肺癌ADC药物）、Vertex的vanza triple（囊性纤维化药物）、PTC Therapeutics的eladocagene exuparvovec（AADC缺乏症基因疗法）和百时美施贵宝的Opdivo皮下注射制剂（癌症药物）做出监管决定。药事纵横2024-10-12FDA 2024年Q4 药物审评审批 -
医药洞见据药融咨询推出的9月全球在研新药月报显示，国内共有180款新药获批临床，其中抗肿瘤和免疫调节药最多；同时25款药物获孤儿药等资格认定。此外，罗氏、礼来等公布临床数据，先声药业等新药研发有重要进展。摩熵医药（原药融云）2024-10-12月报 新药研发 获批临床 孤儿药 临床试验 -
医药洞见据药融咨询推出的2024年9月仿制药月报显示，该月共有28个品种一致性评价申请获CDE承办，480项新注册分类仿制药申请获CDE承办，182个品种通过/视同通过一致性评价。摩熵医药（原药融云）2024-10-12月报 仿制药 药物审评审批 临床试验 获批上市 -
深度分析网上药店经过25年发展，在政策逐步完善下实现销售额快速增长，2023年销售额达543亿，以化药和中成药为主，处方药占线上销售主力，占比55%。未来，医药电商市场有望成为医药销售重要路径。摩熵医药（原药融云）2024-10-11网上药店 药品销售 深度解析 药品市场 -
医药洞见根据摩熵医药数据统计，2024.09.23-2024.10.06期间全球TOP10创新药研发取得多项进展，包括诺华、海思科、百利天恒等公司在内的多款新药在中国获批或拟纳入优先审评，安斯泰来、LEO Pharma、优时比等公司在海外也有新药获批上市。摩熵医药（原药融云）2024-10-11全球创新药 药物研发 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据统计，2024.09.23-2024.10.06期间全球医药大健康行业共发生投融资事件69起，其中创新药类融资共21起，医疗器械耗材投资热度也较高，本期占比为28%，为19起。国内医药大健康行业共发生投融资事件13起；其中南大药业、惠永药物、因时机器人、瑞莱谱融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，制剂及抗体药物研发为热点。摩熵医药（原药融云）2024-10-11医药大健康 投融资 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据统计，2024.09.23-2024.10.06期间国家卫健委及CDE发布多项医药大健康行业政策，包括重症医学质控指标、抗菌药物等三个指导原则征求意见稿及长期护理保险经办规程；其中，严重细菌性疾病和阿尔茨海默病治疗药物的研发受到重点关注。摩熵医药（原药融云）2024-10-11医药大健康 政策法规 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据统计，2024.09.23-2024.10.06期间共有205项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号183项，本期新注册分类临床申请受理号8项，一致性评价申请14项；共15个品种通过一致性评价，本期55个品种视同通过一致性评价，有2项生物类似物注册申报动态，分别是神州细胞的阿达木单抗注射液和石药集团的SYS6036注射液。摩熵医药（原药融云）2024-10-11仿制药 生物类似物 药物审评审批 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据统计，2024.09.23-2024.10.06期间共有144个创新药/改良型新药注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办，其中国产药品受理号101个，进口药品受理号43个，共计60款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药32款，生物药28款，无中药。摩熵医药（原药融云）2024-10-11创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
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