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Apellis公司EMPAVELI治疗C3肾小球病和原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎获得积极III期研究数据研发注册政策Apellis制药公司宣布,其研发的EMPAVELI(pegcetacoplan)在治疗C3肾小球病(C3G)和原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎(IC-MPGN)的III期VALIANT研究中取得了积极结果。该研究发表在《新英格兰医学杂志》上,结果显示EMPAVELI在降低蛋白尿、稳定肾功能和清除C3沉积物方面均显示出显著疗效。EMPAVELI是首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗12岁及以上C3G和IC-MPGN患者的药物。研究显示,EMPAVELI在所有关键疾病指标上均显示出显著改善,包括减少蛋白尿、稳定肾功能和减少C3染色。此外,EMPAVELI在安全性方面表现良好,最常见的不良反应为输液部位反应、发热、鼻咽炎、流感、咳嗽和恶心。Biospace2025-12-04Apellis Pharmaceutic
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Mesa Laboratories将于2026年2月3日发布2026财年第三季度财务报告医投速递Mesa Laboratories, Inc.(纳斯达克股票代码:MLAB)将于2026年2月3日东部时间上午8点发布2026财年第三季度的财务报告。Mesa Laboratories是一家全球领先的生命科学工具和关键质量控制解决方案的供应商,服务于制药、医疗保健和医疗器械行业。公司提供的产品和服务旨在帮助客户确保产品完整性、提高患者和员工的安全性,以及在全球范围内提升生活质量。公司联系人为Gary Owens(总裁兼首席执行官)和John Sakys(首席财务官),联系电话为1-303-987-8000。如需了解更多关于Mesa Laboratories的信息,请访问公司网站www.mesalabs.com。Biospace2025-12-04Mesa Laboratories In
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Picard Medical CEO将出席德国会议并展示完全植入式Emperor人工心脏数据医投速递Picard Medical, Inc.(NYSE American: PMI),SynCardia Systems LLC的母公司,全球首个获得美国FDA和加拿大卫生部门批准的总人工心脏制造商,宣布其首席执行官Patrick NJ Schnegelsberg将出席并将在即将于2025年12月5日至6日在德国法兰克福举行的CSI Focus D-HF(心力衰竭设备疗法)会议上展示完全植入式Emperor总人工心脏(TAH)的数据。会议是专注于心力衰竭设备疗法的全球领先研讨会,汇集了领先的介入心脏病学家、工程师、学术研究人员和行业创新者,探讨下一代心力衰竭设备解决方案。SynCardia Systems LLC是亚利桑那州图森市的一家领先公司,拥有唯一商业化的终末期心力衰竭患者总人工心脏技术。SynCardia开发、制造和商业化SynCardia总人工心脏(STAH),这是一种植入式系统,可以承担衰竭或失败的人体心脏的全部功能。它是首个获得FDA和加拿大卫生部门批准的人工心脏,并且是美国和加拿大唯一商业化的心脏。SynCardia总人工心脏在全球27个国家医院中已实施超过2100例植入,是世界上使用最广泛、研究Biospace2025-12-04Picard Medical Inc
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Medtronic Hugo™ 机器人辅助手术系统获美国FDA批准研发注册政策全球手术创新领导者Medtronic宣布,其Hugo™机器人辅助手术(RAS)系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于泌尿外科手术。该系统的批准为美国外科医生和医疗机构提供了灵活的机器人辅助手术平台,有助于扩大软组织机器人手术项目并提高微创护理的获取途径。Hugo RAS系统在美国的推出有助于解决医院在容量和获取方面的挑战,为全国各地的医院和外科医生提供了创新的机器人辅助手术方法。该系统已在超过30个国家的5大洲进行了数万例泌尿外科、妇科和普通外科手术。Medtronic计划在未来将Hugo RAS系统的应用扩展到美国的其他外科专业,预计将随后获得普通和妇科手术的批准。Biospace2025-12-04
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Soleno Therapeutics董事会成员William G. 'Bill' Harris逝世医投速递生物制药公司Soleno Therapeutics(纳斯达克:SLNO)宣布,公司董事会成员William G. 'Bill' Harris先生于2025年12月3日逝世。Harris先生自2014年6月起担任Soleno董事会成员,并曾担任审计委员会主席。他在生物制药行业拥有超过30年的经验,曾担任Gilead Sciences、Coulter Pharmaceutical、Xenoport, Inc.等公司的财务高管。Soleno Therapeutics表示,董事会成员Andrew Sinclair将接替Harris先生担任审计委员会主席。Soleno Therapeutics专注于罕见病新疗法的开发和商业化,其首个商业产品VYKAT™ XR(diazoxide choline)缓释片已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。Biospace2025-12-04Soleno Therapeutics Coulter Pharmaceutic Corixa Corp XenoPort Inc Arbor Pharmaceutical
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Inotiv发布2025财年第四季度及全年财务报告医投速递Inotiv公司发布2025财年第四季度及全年财务报告,报告显示,2025财年第四季度收入为1.381亿美元,同比增长5.9%;全年收入为5.130亿美元,同比增长4.5%。第四季度运营亏损为680万美元,同比下降48.5%;全年运营亏损为3090万美元,同比下降64.2%。公司表示,将继续关注客户满意度,确保按时交付高质量的产品和服务。Biospace2025-12-04Inotiv Inc
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TScan Therapeutics将举办虚拟关键意见领袖活动,讨论ALLOHA™ Phase 1临床试验数据和heme项目市场机遇研发注册政策TScan Therapeutics公司宣布,将于2025年12月8日举办一场虚拟关键意见领袖(KOL)活动,讨论其在67届美国血液学会(ASH)年会和展览会上展示的ALLOHA™ Phase 1临床试验的最新数据,以及其heme项目的未来市场机遇。活动将深入回顾在ASH年会上展示的海报,包括TScan正在进行中的ALLOHA Phase 1临床试验中,针对进行异基因造血干细胞移植(HCT)的血液恶性肿瘤患者使用TSC-101的两年复发数据。公司还将讨论其改进的商业化制造流程,该流程已在ALLOHA Phase 1临床试验中实施,并将在2026年第二季度启动的关键试验中使用。此外,公司还将回顾TSC-101及其后续产品候选人的未满足医疗需求和潜在市场机遇。活动将由哥伦比亚大学欧文医疗中心血液和骨髓移植项目转化研究主任Ran Reshef博士、TScan Therapeutics首席执行官Gavin MacBeath博士以及TScan Therapeutics市场接入高级副总裁Stephen Camiolo先生等专家主讲。活动注册信息可在公司网站上找到,活动回放将在公司网站“活动和演示”部分提供。TScan TBiospace2025-12-04TScan Therapeutics I
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德卡思系统公司发布关于肝主导性转移性脉络膜黑色素瘤的回顾性研究医投速递德卡思系统公司宣布,一项由德国汉堡阿斯克勒庇奥斯医院的主要介入放射科医生和肿瘤学家进行的回顾性研究已发表。该研究题为《经皮肝动脉灌注高剂量美法仑治疗肝主导性转移性脉络膜黑色素瘤的生存结果:一项10年单中心经验》,发表在《癌症》杂志上。研究报道了38名肝主导性转移性脉络膜黑色素瘤(mUM)患者接受德卡思的CHEMOSAT®肝输注系统进行美法仑经皮肝动脉灌注(PHP)治疗的99个病例。文章强调了该手术的安全性和有效性,显示自首次PHP治疗以来中位总生存期(OS)为29.1个月,与额外治疗周期相关联的改善结果。该研究综合了2014年4月至2024年3月连续治疗患者的数据,展示了CHEMOSAT在现实世界环境中的安全性和有效性。Biospace2025-12-04Delcath Systems Inc
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Alto Neuroscience授予新员工股票期权医投速递Alto Neuroscience,一家专注于神经精神疾病新型精准药物开发的临床阶段生物制药公司,宣布其董事会薪酬和管理发展委员会于2025年12月2日授予一名新员工购买15万股Alto公司普通股的期权。该期权是根据Alto的2025年激励计划授予的,作为该员工加入Alto工作的实质性激励措施,符合纽约证券交易所上市公司手册规则303A.08。该股票期权的行权价格为12.80美元,等于授予日Alto公司普通股的收盘价。该股票期权有效期为10年,将在四年内分摊行使,第一年行使25%,之后36个月内每月等额行使剩余部分。股票期权的行使受员工在行使日期对Alto的持续服务约束。Alto Neuroscience致力于通过神经生物学重新定义精神病学,其精准精神病学平台通过分析脑生物标志物(包括脑电图活动、神经认知评估、可穿戴设备数据等)来更好地识别可能对Alto产品候选物产生反应的患者。Alto的临床阶段产品管线包括双相情感障碍、重度抑郁症、难治性抑郁症、精神分裂症以及其他心理健康状况的新型药物候选物。更多信息请访问www.altoneuroscience.com或关注Alto在X上的动态。Alto定期在其投资者关系Biospace2025-12-04Alto Neuroscience In
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Incyte公司授予新任执行副总裁兼首席法务官股权激励医投速递美国生物制药公司Incyte宣布,根据其2024年股权激励计划,向新任执行副总裁兼首席法务官理查德·霍夫曼授予股权激励。这些激励措施作为吸引新员工加入公司的诱因,得到了公司董事会薪酬委员会的批准。霍夫曼先生获得的激励包括股票期权、限制性股票单位(RSUs)和绩效股票。股票期权允许以每股102.04美元的价格购买43,301股公司普通股,期权期限为十年,其中25%的股份在授予日期后一年到期,其余在随后的36个月内按月等额到期。RSUs在授予日期后的前四年每年到期时,将分别授予25%的股份。绩效股票基于公司三年期相对总股东回报(TSR)的表现,目标股份数量为23,665股,根据公司2025年7月对其他高管授予的年度绩效股票奖励的固定同行组公司的TSR表现,绩效股票可在0-200%的目标范围内获得,如果获得,将在授予日期后的第三年到期。Incyte是一家全球生物制药公司,致力于解决未满足的医疗需求,通过发现、开发和商业化专有疗法,Incyte为患者提供了一篮子首创药物,并在肿瘤学和炎症与自身免疫领域拥有强大的产品管线。Biospace2025-12-04Incyte Corp
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