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  • 2024年9月:5款重磅药物有望获FDA批准上市
    时讯
    2024年8月,FDA批准afami-cel治滑膜肉瘤,Livdelzi治PBC;拒批Linvoseltamab和Lykos的PTSD疗法。9月,多款新药有望获批,包括Tradipitant治胃轻瘫、IB1001治尼曼匹克病、Keytruda联合疗法、KarXT治精神分裂症及Dupilumab治COPD。
    药事纵横
    2024-08-26
    药物研发 药物审评审批 FDA批准 2024年9月
  • BMS合作助力,百利天恒2024上半年营收破55亿!创新药BL-B01D1全球临床加速
    时讯
    据百利天恒2024半年报显示,公司营收大增1685%至55.53亿,主要因获BMS的8亿美元合作首付款。净利润扭亏为盈至46.66亿,创新药BL-B01D1合作顺利,中美超20项临床试验进行中,研发投入增63%至5.45亿。
    Pharma CMC
    2024-08-26
    百利天恒 2024上半年 企业营收 BL-B01D1
  • 注射用替考拉宁市场热销,华北制药跻身前三过评药企
    时讯
    8月21日,NMPA公示华北制药的注射用替考拉宁通过一致性评价,为国内第3家。该药用于治疗严重革兰阳性菌感染,2023年销售额达3.21亿元。目前,11家药企正申请仿制。华北制药已有37个品种过评,包括4个首家过评品种。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-08-23
    注射用替考拉宁 华北制药 药物审评审批
  • 信达生物与劲方医药共创:全球首个国产KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片获批上市!
    时讯
    信达生物与劲方医药合作开发的KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片获批上市,用于晚期非小细胞肺癌治疗,成为首个国产获批的KRAS抑制剂。该药在临床试验中表现良好,加入全球三款获批KRAS G12C抑制剂行列,推动国内相关药物研发进程。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-08-23
    信达生物 劲方医药 KRAS G12C抑制剂 氟泽雷塞片 获批上市
  • 恒瑞医药2024半年报亮眼:营收利润双增,新药研发与国际合作并进!
    赛道梳理
    恒瑞医药2024半年报显示,上半年营收与净利润大幅增长,其中创新药收入显著提升,占比超五成。公司创新成果丰硕,多款创新药获批上市,在研管线持续推进。海外授权与临床进展顺利,国际化步伐加快。研发投入持续增长,技术平台丰富,助力未来新药研发。创新药成为业绩增长主要动力。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-08-23
    恒瑞医药 2024年中报 企业营收 新药研发 国际合作
  • 罗氏、安进前高管加入基因疗法龙头BioMarin,专注研发与商务拓展
    时讯
    BioMarin Pharmaceutical任命罗氏、安进前高管为首席研发官和首席商务官。此次调整伴随公司缩减A型血友病基因疗法Roctavian支出计划。BioMarin同时裁员并重组研发管线,聚焦更具潜力的项目。
    细胞基因治疗前沿
    2024-08-23
    BioMarin Pharmaceuti 基因疗法 药物研发 企业经营
  • 溴己新注射液废标引市场风云:批文交易热潮再起,谁将主导新集采?
    时讯
    溴己新注射液废标引发市场震动,多家企业因错失集采而项目价值重估。废标后市场空缺大,预计重新集采将吸引众多企业竞争。产品依赖集采,销量激增。废标企业占市场99%,重新集采竞争激烈,价格或受监管影响。同时,口服溶液作为替代品受关注,市场反应多样。
    药通社
    2024-08-23
    溴己新注射液 废标 药物审评审批 药品集采
  • 潜力黑马IDEAYA:TOP药企争相携手,独家获百奥赛图首创ADC项目全球许可权
    深度分析
    2024年7月31日,IDEAYA Biosciences与中国百奥赛图就B7H3/PTK7 BsADC项目达成全球独家许可选择权协议。IDEAYA专注癌症精准医疗,研发靶向药物,获多家资本青睐,与多家药企合作。其研发管线包括Darovasertib、IDE397、IDE161等,与GSK合作开发GSK101和WRN项目。B7H3/PTK7项目有望成单一疗法或联合IDEAYA其他管线,预计下半年完成候选药物提名。IDEAYA财务状况稳健,预计资金可支撑至2028年。
    药融圈
    2024-08-23
    IDEAYA 百奥赛图 B7H3/PTK7 BsADC 管线梳理
  • 2024年第33周08.12-08.18全球创新药研发概览
    医药洞见
    根据摩熵医药数据统计,2024.08.12-2024.08.18期间全球TOP10创新药研发亮点包括:南京吉迈生物的LY01620获批治疗HPV相关疾病临床;辉瑞马塔西单抗注射液申报上市治疗血友病;奥赛康利厄替尼片新适应症申报治疗NSCLC;荣昌生物泰它西普拟申报上市治疗重症肌无力……同时,多项积极临床结果公布,涉及疫苗、癌症疗法、糖尿病及眼科药物等。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-08-23
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2024年第33周08.12-08.18全球医药大健康行业投融资数据
    医药洞见
    根据摩熵医药数据统计,2024.08.12-2024.08.18期间,全球医药大健康行业共发生投融资事件39起,其中创新药类融资共10起,医疗器械耗材投资热度也较高,本周占比为38%,为15起。国内医药大健康行业共发生投融资事件11起,其中其他、医疗/医药技术、医疗器械耗材融资事件分别发生1起、2起、6起;本周无融资金额在1亿元人民币以上企业。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-08-23
    医药大健康 投融资 周报
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