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时讯2024年8月,FDA批准afami-cel治滑膜肉瘤,Livdelzi治PBC;拒批Linvoseltamab和Lykos的PTSD疗法。9月,多款新药有望获批,包括Tradipitant治胃轻瘫、IB1001治尼曼匹克病、Keytruda联合疗法、KarXT治精神分裂症及Dupilumab治COPD。药事纵横2024-08-26药物研发 药物审评审批 FDA批准 2024年9月 -
时讯据百利天恒2024半年报显示,公司营收大增1685%至55.53亿,主要因获BMS的8亿美元合作首付款。净利润扭亏为盈至46.66亿,创新药BL-B01D1合作顺利,中美超20项临床试验进行中,研发投入增63%至5.45亿。Pharma CMC2024-08-26百利天恒 2024上半年 企业营收 BL-B01D1 -
时讯8月21日,NMPA公示华北制药的注射用替考拉宁通过一致性评价,为国内第3家。该药用于治疗严重革兰阳性菌感染,2023年销售额达3.21亿元。目前,11家药企正申请仿制。华北制药已有37个品种过评,包括4个首家过评品种。摩熵医药(原药融云)2024-08-23注射用替考拉宁 华北制药 药物审评审批 -
时讯信达生物与劲方医药合作开发的KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片获批上市,用于晚期非小细胞肺癌治疗,成为首个国产获批的KRAS抑制剂。该药在临床试验中表现良好,加入全球三款获批KRAS G12C抑制剂行列,推动国内相关药物研发进程。摩熵医药(原药融云)2024-08-23信达生物 劲方医药 KRAS G12C抑制剂 氟泽雷塞片 获批上市 -
赛道梳理恒瑞医药2024半年报显示,上半年营收与净利润大幅增长,其中创新药收入显著提升,占比超五成。公司创新成果丰硕,多款创新药获批上市,在研管线持续推进。海外授权与临床进展顺利,国际化步伐加快。研发投入持续增长,技术平台丰富,助力未来新药研发。创新药成为业绩增长主要动力。摩熵医药(原药融云)2024-08-23恒瑞医药 2024年中报 企业营收 新药研发 国际合作 -
时讯BioMarin Pharmaceutical任命罗氏、安进前高管为首席研发官和首席商务官。此次调整伴随公司缩减A型血友病基因疗法Roctavian支出计划。BioMarin同时裁员并重组研发管线,聚焦更具潜力的项目。细胞基因治疗前沿2024-08-23BioMarin Pharmaceuti 基因疗法 药物研发 企业经营 -
时讯溴己新注射液废标引发市场震动,多家企业因错失集采而项目价值重估。废标后市场空缺大,预计重新集采将吸引众多企业竞争。产品依赖集采,销量激增。废标企业占市场99%,重新集采竞争激烈,价格或受监管影响。同时,口服溶液作为替代品受关注,市场反应多样。药通社2024-08-23溴己新注射液 废标 药物审评审批 药品集采 -
深度分析2024年7月31日,IDEAYA Biosciences与中国百奥赛图就B7H3/PTK7 BsADC项目达成全球独家许可选择权协议。IDEAYA专注癌症精准医疗,研发靶向药物,获多家资本青睐,与多家药企合作。其研发管线包括Darovasertib、IDE397、IDE161等,与GSK合作开发GSK101和WRN项目。B7H3/PTK7项目有望成单一疗法或联合IDEAYA其他管线,预计下半年完成候选药物提名。IDEAYA财务状况稳健,预计资金可支撑至2028年。药融圈2024-08-23IDEAYA 百奥赛图 B7H3/PTK7 BsADC 管线梳理 -
医药洞见根据摩熵医药数据统计,2024.08.12-2024.08.18期间全球TOP10创新药研发亮点包括:南京吉迈生物的LY01620获批治疗HPV相关疾病临床;辉瑞马塔西单抗注射液申报上市治疗血友病;奥赛康利厄替尼片新适应症申报治疗NSCLC;荣昌生物泰它西普拟申报上市治疗重症肌无力……同时,多项积极临床结果公布,涉及疫苗、癌症疗法、糖尿病及眼科药物等。摩熵医药(原药融云)2024-08-23全球创新药 药物研发 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据统计,2024.08.12-2024.08.18期间,全球医药大健康行业共发生投融资事件39起,其中创新药类融资共10起,医疗器械耗材投资热度也较高,本周占比为38%,为15起。国内医药大健康行业共发生投融资事件11起,其中其他、医疗/医药技术、医疗器械耗材融资事件分别发生1起、2起、6起;本周无融资金额在1亿元人民币以上企业。摩熵医药(原药融云)2024-08-23医药大健康 投融资 周报
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