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深度分析10月10日盘后，康泰医学公告收到FDA警告信，产品或被拒入美。今年FDA扩大对华抽检，警告信数量增加。此外，康泰医学历经7年专利战后和解，受关税等影响营收下滑，现调整全球布局，加大其他地区开拓，设立迪拜子公司。CHC医疗传媒2025-10-14康泰医学 FDA警告信 医械出口 海外业务 -
时讯10月13日，江苏高院公布原料药买卖纠纷案，乙公司以“生产日期太近”拒收甲公司千万原料药。法院认为合同未严格限定生产日期，且“更新鲜”对制药方有利，判定乙公司拒收构成违约，或因市场、资金、供应链等问题找借口。蒲公英Ouryao2025-10-14合作违约 江苏高院 原料药 -
深度分析国庆后，诺诚健华与Zenas达成超20亿美元授权合作，涉及BTK抑制剂奥布替尼。交易含现金与股权，诺诚健华锁定近3亿美元收益。选择Zenas因其在临床、资金、团队上有优势。诺诚健华借此覆盖MS全病程，以轻资产模式出海，实现风险最小化、收益最大化。E药经理人2025-10-14诺诚健华 奥布替尼 Zenas 多发性硬化症 -
时讯10月10日，BMS宣布以15亿美元现金收购Orbital，加强细胞疗法管线，含在研疗法OTX-201及专有RNA平台。过去一年多，体内CAR-T赛道火爆，多家MNC重金布局。BMS此举表明制药巨头看好RNA-tLNP技术路线，国内多家公司也已在该赛道布局。CHC医疗传媒2025-10-14BMS Orbital Therapeutics 细胞疗法 自身免疫病 -
注册审批近日，齐鲁制药布比卡因脂质体注射液上市申请获受理，目前国内仅2家药企有生产批文，6家药企申请仿制药上市。齐鲁制药研发与申报实力强劲，今年已提交18款仿制品种申请，23款品种过评，5款为首家过评。摩熵医药2025-10-13齐鲁制药 布比卡因脂质体注射液 镇痛药 上市申请 药品审评审批 仿制药 -
深度分析10月10日，广东省药品交易中心公布广东联盟双氯芬酸等药品接续采购拟中选结果。此次集采由广东牵头，22省参与，170个品种入围，石家庄四药领跑。大输液“独占鳌头”，部分品种价差大。摩熵医药2025-10-13药品集采 石家庄四药 大输液 生物制品 双氯芬酸 -
投融资近期，四环医药投资入股瑞士医美公司Suisselle SA，强化长期合作，永久享有其水光针独家代理权，加速自研产品在海外推广，引入欧洲创新产品，标志其完成欧美两大核心医美市场战略布局。药圈头条2025-10-13四环医药 Suisselle 企业投资 医美 CELLBOOSTER® -
注册审批10月11日，优时比宣布泽卢克布仑钠（卓倍可）获中国NMPA批准上市，用于治疗抗AChR抗体阳性成人全身型重症肌无力。该药为全球首个皮下注射、双重抑制的C5补体抑制剂，能显著改善症状且安全性良好。药圈头条2025-10-13优时比 泽卢克布仑钠 创新药 药品审评审批 全身型重症肌无力 -
时讯诺思兰德为提升国际化水平等，拟在境外发行 H 股并在香港联交所上市，目前市值 66.13 亿元。公司核心在研产品塞多明基注射液具临床价值且递交新药上市申请，IL-11 重组蛋白类药物进入三期临床。药融圈2025-10-13布地奈德 港股上市 在研新药 塞多明基注射液 IL-11 -
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