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过评精选近日，湖南科伦制药注射用头孢米诺钠等上市申请获受理，是其今年第8款粉液双室袋。科伦已有11款获批、7款国内首仿，且近年首仿药获批数量领先，新药也有突破，若新申请获批将进一步增强其竞争力。摩熵医药2025-09-25科伦制药 粉液双室袋 注射用头孢米诺钠/氯化钠注射液 仿制化药 药品审评审批 -
投融资9月25日，专注肿瘤与神经系统疾病诊疗一体化放射性药物开发的亦立医药，宣布完成超亿元天使+轮融资，由多家资本领投跟投。此前已完成天使轮融资，资金将助力研发及团队建设，加速临床转化。生物药大时代2025-09-25亦立医药 投融资 肿瘤医疗 神经疾病 药物研发 天使+轮融资 -
时讯恒瑞医药与Glenmark Specialty达成协议，有偿许可1类创新药瑞康曲妥珠单抗（2025年5月国内上市）海外开发及商业化权，Glenmark支付1800万美元首付等。该药多项研究推进，Glenmark Pharmaceuticals是印度上市的全球制药公司。药圈头条2025-09-25恒瑞医药 瑞康曲妥珠单抗 Glenmark Specialty 海外授权 创新药 -
深度分析2025年1-9月，16款新药被FDA拒批，涉及多类疾病，拒批原因主要为临床疗效和有效性证据不足，以及CMC和第三方问题。其中11款因临床数据与试验设计问题被拒，5款因生产问题被拒，部分公司计划再申请。生物药大时代2025-09-25FDA拒批 药品审评审批 临床试验数据 CMC 药品盘点 -
深度分析胃癌死亡率居高不下，晚期患者生存期短，HER-2靶向治疗和免疫治疗仅惠及特定人群，因此寻找新靶点成为关键。CLDN18.2作为理想靶点，在胃癌等多种癌症中展现潜力。20多家药企已布局CLDN18.2靶向药物研发，包括单克隆抗体、双特异性抗体、CAR-T细胞疗法和ADC等。其中，Zolbetuximab等药物已取得显著疗效，并获FDA优先审评。CLDN18.2或成胃癌第二重要靶点，联合治疗前景广阔，未来将带来更多惊喜。小药说药2025-09-25肿瘤治疗 CLDN18.2分子 联合治疗 技术科普 Zolbetuximab -
深度分析今年创新药股市回暖，长春高新借此重回公众视野，股价上涨。公司中报表现不佳，但创新药业务消息提振股价。长春高新受集采、竞争影响增长放缓，决心向创新药转型。其创新药战略逐步落地，但面临研发数量与质量、销售能力适配性、海外BD价值兑现等挑战。深蓝观2025-09-25长春高新 伏欣奇拜单抗注射液 创新药市场 股价暴涨 -
时讯FDA发布指南草案鼓励开发非阿片类镇痛药，以应对阿片类药物滥用问题并满足庞大患者需求。全球疼痛管理市场巨大，以Nav1.8抑制剂为代表的新药登场，福泰制药Journavx获批上市，众多药企布局新机制药物，多种非阿片类镇痛药也在探索研发中。CHC医疗传媒2025-09-25FDA 阿片类镇痛药 恒瑞医药 礼来制药 福泰制药 -
深度分析胰岛素近百年被三大巨头垄断，2021年医保集采成国产胰岛素转折点。东阳光药作为“后来者”，借集采在国内崛起，将战略投向国际，采取“高地+多点”策略布局全球，出海意义重大，是中国医药产业迈向世界的关键一步。E药经理人2025-09-25东阳光药业 胰岛素 诺和诺德 礼来 赛诺菲 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.09.15-2025.09.21期间来恩生物乙肝疗法在美国获批临床；大睿生物、康方生物、恒瑞医药等新药在中国获批临床；默沙东、复宏汉霖新药在中国获批上市；Revolution Medicines等公司公布新药积极临床数据……摩熵医药2025-09-24全球创新药 药物研发 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.09.15-2025.09.21期间国内医药大健康行业，国家药监局发布两项部门规范性文件，国家药品审评中心发布三项征求意见稿。其中9月16日我国第一项脑机接口医疗器械标准发布，为产业高质量发展奠定基础。摩熵医药2025-09-24医药大健康 政策法规 周报
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