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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.09.15-2025.09.21期间共有88项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号79项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号8项（包括化药3类8），一致性评价申请1项。本周10个品种通过一致性评价（按受理号计14项），本周132个品种视同通过一致性评价（按受理号计204项）。摩熵医药2025-09-24仿制药 生物药类似物 药物申报审批 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.09.15-2025.09.21期间共有61个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号36个，进口药品受理号25个。摩熵医药2025-09-24创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 -
注册审批9月23日科伦药业公告，控股子公司科伦博泰的富马酸仑博替尼胶囊上市申请获受理，用于治疗非小细胞肺癌。科伦博泰抗肿瘤成果丰硕，产品丰富，研发实力强，有望在千亿抗肿瘤药市场中占据重要地位。摩熵医药2025-09-24科伦博泰 富马酸仑博替尼胶囊 1类新药 非小细胞肺癌 -
深度分析近日上海阳光医药采购网发布国家药品联采办公告集采文件。今年集采规则优化，设三条拟中选规则。46359家医药机构报量，碳酸氢钠注射液受关注，不同省份对厂家有偏好，10月21日开标，产能等俱佳企业或成赢家。摩熵医药2025-09-24第十一批国采 集采开标 碳酸氢钠注射液 天成药业 科伦药业 -
时讯9月23日重庆智翔金泰生物就两款单抗注射液，与西藏康哲药业等签独家合作协议，将获首付款等，两款产品分获不同地区独家权，且介绍了两款注射液作用及研发进展，斯乐韦米单抗注射液还是全球首个狂犬病被动免疫双抗。药圈头条2025-09-24智翔金泰 康哲药业 Rxilient 企业合作 唯康度塔单抗注射液 斯乐韦米单抗注射液 -
深度分析静脉铁剂仿制难度大，国内市场平稳但无过评产品。二代静脉铁未成功，三代已上市且销售额增长快。仁合益康仿制三代羧基麦芽糖铁失败，该药从原料到制剂再到BE试验要求均极高，目前仅四川汇宇有望首仿成功。药通社2025-09-24静脉铁剂 羧基麦芽糖铁注射液 铁蔗糖铁注射液 仿制药 BE试验 -
时讯江苏苏州长风药业香港IPO上市通过聆讯，专注呼吸系统疾病吸入药物研发，已有多个产品获批上市，正开发新疗法和剂型，此前完成第5次融资，2022至2025年3月收益呈增长态势。药融圈2025-09-24长风药业 港股IPO 呼吸系统用药 创新药 -
时讯盟科药业与海鲸药业签署协议，海鲸药业拟认购1.64亿股成控股股东，募资不超10.33亿。双方将在产品商业化、生产、研发创新、资本等方面合作，海鲸药业将提名董事参与治理，预计2026-2028年产品销售收入目标递增。药融圈2025-09-24盟科药业 海鲸药业 企业合作 药物研发 药品生产 商业化模式 -
投融资浩博医药宣布完成6300万美元（4.5亿元人民币）B2轮融资，资金将用于加速AHB-137临床试验、布局商业化及拓展管线研发。公司已连续完成四轮融资，核心产品AHB-137已进入临床III期，有望成为慢性乙肝临床治愈的基石疗法。细胞基因治疗前沿2025-09-24浩博医药 投融资 B2轮融资 乙肝 AHB-137 -
注册审批千亿生发市场从爆发走向洗牌，2023年中国毛发健康市场规模795.5亿元，2028年预计突破1165亿元。天方药业2008年打破非那雄胺外资垄断，2025年启悦米诺地尔搽剂获批。如今三生蔓迪、振东达霏欣成“双寡头”，天方药业携“双线组合拳”入局，生发市场综合实力竞争时代已到来。E药经理人2025-09-24天方药业 米诺地尔 生发药 三生蔓迪
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