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再传捷报！达博生物通过2025年广东省专精特新中小企业复核公司动态近日，广州市工业和信息化局公布2025年专精特新中小企业复核结果， 广州达博生物制品有限公 司 顺利 通过复核 ， 再次 荣获 “广东省专精特新中小企业”认定 。 专精特新中小企业是产业链供应链的“生力军”，也是科技创新的“排头兵”。 习近平总书记强调，要“推动专精特新中小企业在提升产业链供应链稳定性、推动经济社会发展中发挥更加重要的作用”。广州达博生物制品有限公司2025-12-04
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【报告下载】全球药械警戒监管全景扫描，格局变化深度解析研发注册政策本白皮书探讨了 监管情报 与 警戒系统 的交叉领域，特别是药品的药物警戒和医疗器械的医疗器械警戒，强调了各组织必须与不断变化的合规要求保持一致。 在不断变化的监管格局中保持领先。 不合规可 能导致警告信、罚款、产品召回、暂停临床试验，甚至失去上市许可。科睿唯安生命科学与制药2025-12-04药械警戒监管
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一期“益”会 | 罕见泌尿肿瘤治疗新曙光！特瑞普利单抗联合疗法实现12个月无疾病复发前沿研究在泌尿外科领域，原发性输尿管小细胞神经内分泌癌（SCNEC）是公认的“难治性罕见病”，其在泌尿生殖系统恶性肿瘤中占比不足0.05%，自1986年首次报道以来全球病例不足80例。 该罕见肿瘤具有进展迅速、早期易转移和预后不良等特点。 尽管根治性手术是主要的治疗手段，但患者局部复发率高达60%以上，中位生存期仅为12~24个月。君实医学2025-12-04罕见病 恶性肿瘤
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强生医疗启动全球组织架构大调整！公司动态2025 年 12 月 4 日，强生旗下医疗科技板块（ J&J MedTech ）正式宣布，将于 2026 年 1 月 1 日起在全球范围内实施一项重大组织架构变革 —— 从现有的区域主导型运营模式，全面转向以业务单元（ Business Unit, BU ）为核心的端到端运营体系。 此举被视为强生医疗科技继 2024 年初启动去中心化改革后的 “ 关键第二步 ” ，旨在提升决策效率、强化专业聚焦，并加速全球商业化响应能力。 这最终将使我们更能满足客户和患者的需求。一度医药2025-12-04
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头对头击败“药王”达格列净！君圣泰III期临床告捷：GLP-1不是唯一答案临床研究在慢病研发领域，有一条不成文的“潜规则”： 做 Me-too 容易，做 Better-than 难；做非劣效容易，做优效难。 尤其是当你面对的“守门员”是 达格列净 ——这款拥有海量心肾护佑证据、年销数十亿美元的SGLT2抑制剂“药王”时，绝大多数后来者的选择是“绕着走”。 君圣泰宣布其核心产品 HTD1801 在治疗2型糖尿病的III期临床试验（HARMONY）中， 头对头击败了达格列净 。求实药社2025-12-04SGLT2
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深度分析2025上半年中国实体药店销售额突破2137亿，化学药、处方药占比攀升，中成药、OTC下滑；TOP50药品中21个破10亿，人血白蛋白登顶；TOP10药企外资占七席，抗肿瘤药增速领跑，处方外流正重塑市场格局。摩熵医药2025-12-04实体药店 药品销售 贝伐珠单抗 阿斯利康 2025年盘点 企业榜单 药品榜单 -
FDA“霸王条款”提案：不在美国进行1期临床实验？费用将更高！研发注册政策12月2日， 在FDA 公布的行业指导会议摘要中，出现一项费用调整提案： 降低 在美国开展 1 期临床的初创公司费用，提高未在美国进行 1 期临床的费用 。 并称这是为了“ 激励美国本土药物研发”。 该提案源于11月初举行的《处方药使用者费用法案》重新授权谈判。Being科学2025-12-04FDA 1期
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喜报传来！中药1.1类新药柴芍解郁颗粒获临床试验批件，中药抗抑郁领域再添新力量！审批动态中药1.1类新药“柴芍解郁颗粒”。 2025年12月4日，黑龙江省济仁药业研发的 1.1类中药创新药柴芍解郁颗粒 正式获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》（编号：2025 LP03271 ）。 抑郁症（Major Depressive Disorder，MDD）又称抑郁障碍，是一种常见的心境（情感）障碍，以情绪低落、思维迟缓、意志力减退为主要临床表现，可伴有焦虑、激越、木僵、精神病性症状和自杀行为等，是严重影响公众健康的精神疾病。黑龙江济仁药业2025-12-04济仁药业 中药
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南师大易凯教授领衔CMS联合团队在Nature发表最新研究成果专家观点12月3日，由南京师范大学物理科学与技术学院 易凯教授 领衔的CMS联合团队在 Nature期刊 上发表研究论文 “Determination of the spin and parity of all-charm tetraquarks” ，揭示全粲四夸克家族及其量子特性。 Nature官方网站同期进行新闻发布，并刊登专题评论文章。 此次发表的成果，即为合作产生的自旋-宇称的测量分析结果。南京师范大学2025-12-04南京师范大学 南师大易凯
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四星玻璃完成数亿元Pre-IPO轮融资，实现生物医药产业上游里程碑式发展医药投融资预灌封注射器全产业链国产化生产技术实现进口替代。 本文为IPO早知道原创。 四星玻璃是国际上唯一使用创新的全电熔技术生产中性硼硅玻璃管的高新技术企业。IPO早知道2025-12-04四星玻璃
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