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政策法规 -
时讯 -
时讯强生(Johnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)公司今天宣布,美国FDA已批准Spravato(esketamine)CIII鼻喷雾剂的补充新药申请(sNDA),与口服抗抑郁药联用,治疗伴有急性自杀念头或行为的抑郁症(MDD)成人患者的抑郁症状。药明康德2020-08-04抑郁症 -
时讯8月3日,复星医药发布公告称,近日,公司控股子公司沈阳红旗制药有限公司(以下简称“沈阳红旗”)收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸乙胺丁醇片(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(批件号:2020B04218),该药品通过仿制药一致性评价。新浪医药新闻2020-08-04一致性评价 复星医药 -
时讯2019年10月,Alexion Pharmaceuticals以9.3亿美元现金收购了Achillon Pharmaceuticals,获得了后者旗下口服小分子D因子抑制剂(ALXN2040)的开发权,拟用于阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)和C3肾小球病(C3G)。然而在上周,Alexion表示将终止ALXN2040的研发工作。新浪医药新闻2020-08-04临床试验 肾病 -
时讯梯瓦制药(Teva Pharma)和大冢制药(Otsuka Pharma)近日联合宣布,已向日本药品和医疗器械管理局(PMDA)提交了Ajovy(fremanezumab)的上市申请,用于偏头痛的预防性治疗生物谷2020-08-04日本 偏头痛 -
政策法规8月3日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新发布:关于公开征求《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(征求意见稿)》意见的通知。药明康德2020-08-04真实世界数据 CDE -
时讯近日,Horizon Pharma公司公布了2项临床试验的阳性顶线数据,这为支持Tepezza(teprotumumab-trbw)治疗甲状腺眼病(TED)的疗效和安全性提供了越来越多的证据。生物谷2020-08-04甲状腺眼病 自身免疫性疾病 -
深度分析上周,世界卫生组织总干事招集的COVID-19突发事件委员会举行了第四次会议,在充分讨论和审查了证据后委员会一致认为,COVID-19疫情仍构成国际关注的突发公共卫生事件,并且认为COVID-19大流行预计将持续很长时间。药明康德2020-08-04新冠 -
深度分析疫情过后,2020年7月的一天,武汉市一口气动工了6家医院,其中4家大型三甲医院,2家国家级医学中心,总投资额超过100亿——作为对公共卫生系统的反思和某种补救。八点健闻2020-08-04医院 卫生院
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