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时讯2025年8月5日，益佰制药因“个别记录未如实填写、电子数据记录不可靠”被贵州省药监局勒令暂停小儿止咳糖浆生产销售。该产品2021-2024年营收占比不足0.3%，预计对业绩影响有限。此前，该公司2024年因艾迪注射液违规生产被罚200万元，并导致全年预亏超2.85亿元。2025年上半年，公司续亏1770万至2124万元。业内担忧其持续违规将加剧盈利压力。蒲公英Ouryao2025-08-06贵州益佰制药 艾迪注射液 小儿止咳糖浆 企业被罚 -
时讯在RP-HPLC分析中，含O、S、N等配位原子的化合物（如2-吡啶甲酸衍生物、羟基吡啶酮并吡嗪衍生物、喹诺酮类）易与金属离子络合，导致色谱峰分裂或拖尾。实验表明，添加EDTA-2Na可有效掩蔽金属离子，改善峰型。此外，更换PEEK管线或优化流动相可短期缓解问题，但长期稳定需在流动相中直接加入EDTA。该策略适用于药典中易络合药物（如四环素类、喹诺酮类）的分析优化。药事纵横2025-08-06RP-HPLC分析 金属络合效应 色谱峰分裂 易络合药物 -
时讯Nurix Therapeutics是一家专注于靶向蛋白降解（TPD）疗法的临床阶段生物制药公司。2025年Q1财报显示，公司收入1850万美元，研发投入6970万美元，现金储备5.497亿美元。其核心产品BTK降解剂Bexobrutideg在临床试验中展现显著疗效，CLL和WM患者的客观缓解率分别达80.9%和84.2%。此外，公司与吉利德、赛诺菲、Seagen等达成合作，累计获得超4.6亿美元预付款及里程碑付款。截至2025年6月19日，Nurix市值8.65亿美元，持续引领TPD领域创新。药融圈2025-08-06Nurix 临床阶段生物制药 BTK降解剂Bexobrutideg 企业合作 -
医药洞见据摩熵咨询最新推出的仿制药月报显示：2025年7月共有25个品种一致性评价申请获CDE承办，453项新注册分类仿制药申请获承办，263个品种通过/视同通过一致性评价……摩熵医药2025-08-06仿制药月报 摩熵咨询月报 一致性评价 药品注册申报 药品审评审批 -
时讯8月4日，江西科为制药仿制3类盐酸溴己新口服溶液上市申请获CDE受理。该药2023年全国销售额达18.75亿元，同比增长42.82%，但口服溶液剂型市场仅2486万元，竞争激烈，已有10家药企获批，28家待批。首仿企业江西亿友药业产品已入医保，但因技术门槛低，市场面临价格战与同质化风险。摩熵医药2025-08-06江西科为制药 盐酸溴己新口服溶液 口服溶液剂型 首访竞争 -
赛道梳理全球单抗市场2025年预计达2617亿美元，年增长11.6%，但增速主要来自仿制药（18%-28%）。中国Biotech面临新靶点缺失困境，源头创新不足导致投资热度下降。数据显示，中国医学科技成果转化率不足8%，远低于美日70%。MNC仍重金布局单抗领域，如辉瑞430亿美元收购Seagen，但主要聚焦非肿瘤适应症。未来单抗发展方向包括改良经典靶点（如HER2优化）、免疫微环境调控（CD47/SIRPα等）和器官特异性靶点开发（如TREM2用于神经疾病）。中国需突破路径依赖，提升基础研究转化能力。深蓝观2025-08-05单抗市场 Biotech 创新难题 -
时讯赛诺菲宣布其PCSK9抑制剂波立达（阿利西尤单抗）将退出中国市场，主因国产竞品纳入医保加剧竞争、全球供应紧张及公司心血管管线调整。波立达2021年进入医保后价格从1982元/支降至306元/支，2024年销售额8.5亿元，市占率第二。目前国内PCSK9市场形成“3进口+4国产”格局，信达、康方、君实、恒瑞等本土药企加速布局。预计2030年中国PCSK9市场规模达89亿元，国产药企正通过医保谈判（如信达托莱西单抗降至300元/针）和基层推广抢占份额，行业竞争进入白热化阶段。E药经理人2025-08-05赛诺菲 阿利西尤单抗 医保底价 PCSK9抑制剂 -
科普多项研究表明，运动时间选择对人体健康影响显著。中国科研团队对UK Biobank 92139名参与者研究发现，11:00-17:00运动可降低心血管疾病风险。而2024年Diabetes Care最新研究（涉及29836人，平均62.2岁）显示，对肥胖和2型糖尿病患者而言，18:00-24:00运动效果最佳，心血管疾病风险降低61%（HR 0.39），优于早上（降低33%）和下午（降低40%）。专家建议健康人群可自由选择运动时间，但肥胖和糖尿病患者更适合晚间运动。生物谷2025-08-05人体健康学 疗养身体 心血管疾病 减肥 -
时讯博瑞医药与华润三九签署合作协议，授权后者在中国大陆独家推广其GLP-1/GIP双靶点创新药BGM0504注射液，华润三九将支付最高2.82亿元研发里程碑款并承担部分临床费用25。BGM0504目前处于III期临床，减重效果显著，24周平均减重18.5%，优于司美格鲁肽。博瑞保留全球权益，华润三九则凭借覆盖60万家药店的渠道加速商业化。此次合作模式创新，既解决博瑞销售短板，又助力华润三九布局千亿减肥药市场。生物药大时代2025-08-05博瑞医药 华润三九 BGM0504注射液 双靶点减重药 -
赛道梳理中国已获批7款CAR-T细胞疗法，显著改善血液肿瘤患者预后。其中，恒润达生的雷尼基仑赛注射液（恒凯莱®）治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）的客观缓解率（ORR）达74.1%，完全缓解率（CRR）49.4%。阿基仑赛（ZUMA-7研究）中位无进展生存期（PFS）14.7个月，显著优于标准治疗的3.7个月。瑞基奥仑赛（RELIANCE研究）ORR 77.59%，中位缓解持续时间20.3个月。此外，伊基奥仑赛在多发性骨髓瘤中ORR达94.9%。尽管CAR-T疗法仍面临成本高、不良反应等挑战，但其为血液肿瘤患者提供了革命性治疗选择。药事纵横2025-08-05血液肿瘤 雷尼基仑赛注射液 阿基仑赛注射液 瑞基奥仑赛注射液
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