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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.04.14-2025.04.20期间共有93项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号81项，新注册分类临床申请受理号7项，一致性评价申请5项。本周11个品种通过一致性评价，本周41个品种视同通过一致性评价。本周有2项生物类似物注册申报动态，分别是亿帆医药（上海）有限公司的甘精胰岛素注射液和成都康弘生物科技有限公司的KH-813注射液。摩熵医药2025-04-24仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报 -
过评精选在国家药品集采与仿制药质量升级驱动下，药品一致性评价意义重大。截至2025年4月17日，2025年期间共有483个品种通过/视同通过一致性评价。2025年以来，首家过评品种达71个，九典制药领跑。人福药业作为麻醉镇痛领域领军企业，获批生产并视同过评品种多，市占率领先，行业集中度高 。摩熵医药2025-04-21药品审评审批 九典制药 仿制药 首家过评 人福药业 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.04.07-2025.04.13期间共有140项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号123项，新注册分类临床申请受理号6项，一致性评价申请11项。本周14个品种通过一致性评价，本周53个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。摩熵医药2025-04-17仿制药 生物类似物 药物审评审批 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.03.31-2025.04.06期间共有72项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号69项，无新注册分类临床申请，一致性评价申请3项。本周5个品种通过一致性评价，本周54个品种视同通过一致性评价。本周有5项生物类似物注册申报动态，分别是杭州中美华东制药江东有限公司的司美格鲁肽注射液和上海复宏汉霖生物制药有限公司的贝伐珠单抗注射液。摩熵医药2025-04-10仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报 -
医药洞见摩熵咨询最新发布的2025年3月仿制药月报显示，3月一致性评价仿制药申请有25个品种，新注册分类仿制药申报临床/上市368项，过评/新注册分类仿制药获批上市195个品种。摩熵咨询团队基于官方数据，真实可溯源，每月推出仿制药月报，助力业内人士把握行业动态。摩熵医药2025-04-09仿制药月报 摩熵咨询月报 药品审评审批 抗帕金森药 -
深度分析摩熵咨询发布的《自免药物（JAK抑制剂篇）市场研究专题报告》系统梳理了JAK抑制剂的作用机制、上市药物及市场竞争格局，并结合医保政策、仿制药冲击、适应症拓展等维度，为中国市场的战略布局提供了关键洞察。本文基于该报告核心内容，为您深入解析JAK抑制剂市场的竞争态势与未来趋势。摩熵医药2025-04-07自免药物 JAK抑制剂 药物市场竞争格局 芦可替尼 仿制药 市场研究专题报告 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.03.24-2025.03.30期间共有95项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号79项，新注册分类临床申请受理号9项，一致性评价申请7项。本周12个品种通过一致性评价，无视同通过一致性评价品种，无生物类似物注册申报动态。摩熵医药2025-04-03仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报 -
注册审批3月31日，扬子江药业提交的泊马度胺胶囊仿制药上市申请获NMPA批准，成为国内第三家获批企业。泊马度胺是一种治疗血液肿瘤的免疫调节剂，全球销售额快速增长。原研产品未在国内上市，但国内已有三家企业仿制药视同过评。摩熵医药2025-04-02扬子江药业 泊马度胺胶囊 仿制药 药品审评审批 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.03.17-2025.03.23期间共有80项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号69项，新注册分类临床申请受理号3项，一致性评价申请8项。本周9个品种通过一致性评价，本周38个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。摩熵医药2025-03-27仿制药 生物类似物 药物审评审批 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.03.10-2025.03.16期间共有110项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号101项，新注册分类临床申请受理号4项，一致性评价申请5项。本周3个品种通过一致性评价，本周92个品种视同通过一致性评价。本周有2项生物类似物注册申报动态，是上海复宏汉霖生物的重组抗CD38全人单克隆抗体注射液和珠海市丽珠单抗生物的托珠单抗注射液。摩熵医药2025-03-19仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
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