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医药洞见摩熵咨询2025年10月仿制药月报显示，当月一致性评价申请12个品种获CDE承办；新注册分类仿制药276项申请获承办；164个品种通过/视同通过一致性评价，还介绍了首家及达七家过评品种情况……摩熵医药2025-11-05仿制药月报 新注册分类申报 一致性评价 2025年10月 杭州中美华东制药有限公司 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.10.27-2025.11.02期间共有67项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号58项，新注册分类临床申请受理号5项（包括化药3类，4类），一致性评价申请4项。本周6个品种通过一致性评价，本周24个品种视同通过一致性评价。摩熵医药2025-11-05仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报 -
时讯11月4日，CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿），本批次中共有38品规拟新纳入参比目录，18品规增补，17品规未通过审议。药圈头条2025-11-05CDE 化学仿制药 参比制剂目录 征求意见稿 -
时讯近日，国家卫健委发布第四批鼓励仿制药品建议目录公示，21款“明星药品”入选，此前已有三批89个品种，政策效果显著，新目录将推动仿制药高质量发展，企业应紧跟政策加大研发投入。摩熵医药2025-10-31国家卫健委 鼓励仿制药品目录 强生 默沙东 仿制药 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.10.20-2025.10.26期间共有60项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号56项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号2项（包括化药3类），一致性评价申请2项。本周5个品种通过一致性评价（按受理号计6项），本周45个品种视同通过一致性评价（按受理号计60项）。本周无生物类似物注册申报动态。摩熵医药2025-10-29仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报 -
深度分析2018年起，国家“带量采购”政策引发仿制药行业巨变。老一代仿制药人曾攻克技术壁垒、构建质量体系，但随着政策推进，陷入成本极限生存战，面临价值迷失与“囚徒困境”。不过，仍有人在困境中坚守，相信悲歌亦是序曲。药事纵横2025-10-29仿制药 带量采购 药品集采 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.10.13-2025.10.19期间共有116项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号100项，新注册分类临床申请受理号9项，一致性评价申请7项。本周8个品种通过一致性评价，45个品种视同通过一致性评价……摩熵医药2025-10-23仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报 -
投融资10月20日，海西新药在香港港交所主板上市。其拥有四款在研创新药，采用“仿制药+创新药”双轨模式，近年营收利润增长，已获批14款仿制药。上市引入基石投资者，截至发稿前市值约80亿港元。药融圈2025-10-21海西新药 港交所上市 创新药 仿制药 业绩营收 企业市值 -
赛道梳理近日，第九十九批参比制剂征求意见稿公布，国内对参比遴选更谨慎。仿制药好品种渐少，在此背景下，国产创新药受关注，艾拉莫德片成仿制热门，此外依达拉奉右莰醇也有竞争，部分优质国内新药或成仿制新选择。药通社2025-10-21仿制药 艾拉莫德 第九十九批参比制剂 药物研发 药品审评审批 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.09.29-2025.10.12期间共有86项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号77项，新注册分类临床申请受理号5项，一致性评价申请4项。本期有2个品种通过一致性评价，本期有60个品种视同通过一致性评价。本期有1项生物类似物注册申报动态，即甘李药业山东有限公司的GLR-1044注射液。摩熵医药2025-10-16仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
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